Koe, jolla arvioidaan ruokavalion vaikutuksia inuliinilla ja ilman sitä aikuisten energiamenoihin.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen 18–65 -vuotias, mukaan lukien. Miehiä ja naisia ​​on suunnilleen yhtä suuri määrä.
2. Henkilön BMI on 18,5 - 24,9 kg/m2 tai 27,0 - 34,9 kg/m2, mukaan lukien.
3. Premenopausaalisilla naisilla, jotka eivät käytä hormonaalisia ehkäisyvälineitä, on oltava olemassa säännöllisiä kuukautisjaksoja (21-35 päivää sykliä kohti) vähintään 3 kuukautta ennen vierailua 1.
4. Tutkija arvioi yksilön olevan yleisesti hyvä terveys sairaushistorian ja seulontamittausten perusteella.
5. Henkilö on halukas ja kykenevä suorittamaan suunniteltuja tutkimusmenettelyjä.
6. Henkilö ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, jotka dokumentoivat tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen ja luvan vapauttaa asiaankuuluvan suojatun terveystiedon julkaisemisen tutkimuksen tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöllä on kliinisen merkityksen laboratoriotestitulos, joka perustuu päätutkijan tai pätevän nimittäjän arviointiin.
2. Henkilöllä on kliinisesti merkittävä sairaus, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimustulosten tulkintaa. Terveysolosuhteet voivat sisältää kliinisesti tärkeän GI: n, sydämen, munuaisten, maksan, endokriinisten (ts. Diabeteksen), keuhko-, sappi-, haiman tai neurologisten häiriöiden läsnäolon, jotka voivat vaikuttaa osallistujan kykyyn noudattaa tutkimusprotokollaa ja/tai vaikuttaa tutkimustuloksiin tutkijan arvioinnissa. Kliinisesti tärkeisiin GI -tiloihin sisältyy, mutta niihin rajoittumatta: tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, maha -gastropareesi, kliinisesti tärkeä laktoosi -intoleranssi.
3. Henkilö kuluttaa yleensä> 8 g ​​kuitua 1000 kcal päivässä. 14 päivän pesu ennen ensimmäistä testiä ja koko tutkimusjakson ajan on sallittu.
4. Henkilö kuluttaa yleensä kuitulisäaineita. 14 päivän pesu ennen ensimmäistä testiä ja koko tutkimusjakson ajan on sallittu.
5. Tupakka/nikotiinituotteiden (esim. Savukkeiden tupakointi, vaping, pureskeleva tupakka) käyttö 12 kuukauden kuluessa vierailusta 1.
6. Hamppu/marihuanatuotteiden käyttö 12 kuukauden kuluessa vierailusta 1. Satunnainen käyttö (esim. Kerran tai kahdesti kuukaudessa) 12 kuukauden kuluessa vierailusta 1 on sallittu, mutta se vaatii vähintään 14 päivän pesun ennen vierailua 1 ja osallistujan on oltava halukas pidättäytymään käytöstä tutkimuksen aikana.
7. Henkilöllä on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥100 mm Hg) seulonnassa.
8. Henkilö on käyttänyt alfa-salpaajaa, beeta-salpaajaa tai suuriannoksista diureettia 30 päivän kuluessa vierailusta 1. Epävakaa käyttö (annos tai muutos annoksella) 30 päivän kuluessa muista vierailusta 1 muiden verenpainelääkkeiden vierailusta 1 on myös syrjäytymätön.
9. Epävakaa käyttö (annoksen aloittaminen tai muutos) 30 päivän kuluessa kilpirauhashormonien korvaavista lääkkeistä.
10. Epävakaa käyttö (annos tai muutos) 30 päivän kuluessa sukupuolihormonien vierailusta 1. Multifaasi -hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, joissa sukupuolihormonin määrä aktiivisessa pillereissä vaihtelee viikossa (ts. Kaksifaasisia, kolminkertaisia, nelikulmaisia) pidetään epävakaita sukupuolihormonien annoksia ja ovat syrjäytyneitä.
11. Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hiilihydraattien tai rasvan aineenvaihduntaan, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, hypoglykeemisiin lääkkeisiin ja systeemisiin (laskimonsisäisiin, lihaksensisäisiin tai suun kautta oteeseen) tai ≥1500 µg/vrk (ajankohtaisiin, hengittämättömiin, intranasaalisiin tai dermaalisiin) kortikosteroideihin 30 päivän kuluessa.
12. Minkä tahansa painonpudotuslääkityksen käyttö 90 päivän kuluessa vierailusta 1.
13. Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa sykeeseen, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, stimulanttien lääkkeitä (esim. Amfetamiinit, metyylifenididaatit jne.) 30 päivän kuluessa vierailusta 1.
14. Ruoansulatusentsyymien, prebioottien, probioottien ja/tai postbioottien käyttö 14 päivän kuluessa ensimmäisestä testivierailusta ja koko tutkimusjakson ajan.
15. Henkilöllä on ollut syöpähistoria edeltävänä viidessä vuodessa, paitsi ei-melanooman ihosyöpä tai karsinooma kohdunkaulan in situ.
16. Henkilön painonmuutos on ± 4,5 kg (10 lb) viimeisen 3 kuukauden aikana.
17. Henkilöllä on äärimmäisiä ruokavaliotapoja (esim. Ketogeeninen, erittäin korkea proteiini, erittäin korkea kuitu, vegaani, kasvissyöjä).
18. Henkilö noudattaa aktiivisesti painonpudotusruokavaliota (vaikka kehon painon ylläpitäminen).
19. Henkilöllä on ollut bariatrinen leikkaus tai hän yrittää aktiivisesti menettää tai saada ruumiinpainoa.
20. Syömishäiriön historia (esim. Anorexia nervosa, bulimia nervosa tai terveydenhuollon ammattilaisen diagnosoima liiallinen syöminen.
21. Kaikkien merkittävien traumien tai suurten kirurgisten tapahtumien historia 2 kuukauden kuluessa vierailusta 1.
22. Henkilöllä on merkkejä tai oireita aktiivisesta infektiosta, jolla on kliininen merkitys tai se on ottanut antibiootteja 5 päivän kuluessa ennen vierailua (klinikkavierailun uudelleensuunnitelma on sallittu uudelleen).
23. Henkilöllä on allergia, herkkyys tai intoleranssi tutkimustuotteen tai tutkimusauhojen komponentteihin.
24. Henkilö on raskaana oleva nainen, joka aikoo olla raskaana tutkimusjakson aikana, imeen tai on hedelmällisessä potentiaalissa ja ei halua sitoutua lääketieteellisesti hyväksyttyjen ehkäisymuodon käyttöön koko tutkimusjakson ajan.
25. Henkilö on altistunut mihin tahansa rekisteröimättömälle lääketuotteelle 30 päivän kuluessa ennen seulontaa.
26. Henkilöllä on nykyinen tai lähihistoria (12 kuukauden kuluessa ennen seulontaa) tai voimakasta laittoman huumeiden tai liiallisen alkoholin saannin potentiaalia, joka on määritelty> 14 juomana viikossa (1 juoma = 12 unssia. Olut, 5 unssia. viini tai 1,5 unssia. kova viina).
27. Henkilöllä on ehto, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään tarjota tietoista suostumusta, noudattaa tutkimusprotokollaa, mikä saattaa sekoittaa tutkimustulosten tulkinnan tai asettaa henkilölle kohtuuttoman riskin.