Исследование по оценке воздействия диет с инулином и без него на расходы энергии у взрослых.

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 18 до 65 лет, включительно. Там будет приблизительно равное количество мужчин и женщин.
2. Человек имеет ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2 или 27,0 до 34,9 кг/м2, включительно.
3. Женщины-пременопаузы, которые не используют гормональные контрацептивы, должны иметь историю регулярных менструальных циклов (21-35 дней на цикл) не менее чем за 3 месяца до посещения 1.
4. Человек считается следователем, как в целом, на основе истории болезни и измерений скрининга.
5. Человек готов и может пройти запланированные процедуры обучения.
6. Человек понимает процедуры исследования и признаки, документирующие информированное согласие на участие в исследовании и разрешении для выпуска соответствующей защищенной медицинской информации для исследования.

Критерии исключения:

1. Человек имеет результат лабораторного испытания клинической значимости, основанный на суждении основного следователя или квалифицированного назначенного лица.
2. Человек имеет клинически значимое заболевание, которое, по мнению исследователя, может мешать интерпретации результатов исследования. Условия здоровья могут включать в себя историю или наличие клинически важного GI, сердца, почек, печени, эндокрины (то есть диабета), легочного, желчного, поджелудочной или неврологической расстройств, которые могут повлиять на способность участника придерживаться протокола исследования и/или исследуемых последствий в суде. Клинически важные состояния GI включают, но не ограничиваются: воспалительным заболеванием кишечника, синдромом раздраженного кишечника, гастропарезом, клинически важной непереносимостью лактозы.
3. Индивидуальные привычки потребляют> 8 г волокна на 1000 ккал в день. 14-дневное вымывание до первого теста и на протяжении всего периода исследования разрешено.
4. Индивидуальные обычно потребляют добавки клетчатки. 14-дневное вымывание до первого теста и на протяжении всего периода исследования разрешено.
5. Использование табачных/никотиновых продуктов (например, курение сигарет, вейпинг, жевание табака) в течение 12 месяцев после посещения 1.
6. Использование продуктов конопли/марихуаны в течение 12 месяцев после посещения 1. Случайное использование (например, один или два раза в месяц) в течение 12 месяцев после посещения 1 разрешено, но требует как минимум 14-дневного вымывания до посещения 1, и участник должен быть готов воздержаться от использования во время исследования.
7. Человек имеет неконтролируемую гипертонию (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт. Ст.) При скрининге.
8. Человек использовал альфа-блокатор, бета-блокатор или диуретику высокой дозы в течение 30 дней после посещения 1. Нестабильное использование (инициация или изменение дозы) в течение 30 дней после посещения 1 других антигипертенсивных препаратов также исключительно.
9. Нестабильное использование (инициация или изменение дозы) в течение 30 дней после посещения 1 заместительных лекарств от гормонов щитовидной железы.
10. Нестабильное использование (инициация или изменение дозы) в течение 30 дней после посещения 1 половых гормонов. Многофазные гормональные контрацептивы, в которых количество полового гормона в активной таблетках варьируется к неделю (т.е. бифазные, трипхасные, квадрипхазные), считаются нестабильными дозами половых гормонов и являются исключительными.
11. Использование лекарств или добавок, которые могут влиять на углевод или метаболизм жира, включая, но не ограничиваясь гипогликемическими препаратами, и системными (внутривенными, внутримышечными или пероральными) или ≥1500 мкг/день (местные, вдыхаемые, интраназальные или дермальные) кортикостеростеростеиды в течение 30 дней посещения 1.
12. Использование любого лекарства от похудения в течение 90 дней после посещения 1.
13. Использование лекарств или добавок, которые могут влиять на частоту сердечных сокращений, включая, помимо прочего, стимуляторные препараты (например, амфетамины, метилфенидаты и т. Д.) В течение 30 дней после посещения 1.
14. Использование пищеварительных ферментов, пребиотиков, пробиотиков и/или постбиотиков в течение 14 дней после первого тестового визита и в течение периода исследования.
15. Человек имеет историю рака в предыдущие 5 лет, за исключением немеланомы кожи или рака на месте шейки матки.
16. Человек имел изменение веса на ± 4,5 кг (10 фунтов) за предыдущие 3 месяца.
17. У индивидуума есть экстремальные привычки питания (например, кетогенный, очень высокий белок, очень высокий клетчатый, веганский, вегетарианский).
18. Человек активно соблюдает диету по снижению веса (даже при сохранении массы тела).
19. Человек имеет историю бариатрической хирургии или активно пытается потерять или набрать вес тела.
20. История расстройства пищевого поведения (например, нервная анорексия, нервная булимия или переедание), диагностируемое медицинским работником.
21. История любой крупной травмы или крупного хирургического события в течение 2 месяцев после визита 1.
22. У человека есть признаки или симптомы активной инфекции клинической значимости или принимал антибиотики в течение 5 дней до любого визита (вымывание разрешено для повторного запланирования посещения клиники).
23. Человек обладает аллергией, чувствительностью или непереносимостью для любых компонентов исследуемого продукта или обучения пищи.
24. Человек - это женщина, которая беременна, планирует быть беременной в течение периода исследования, кормящих или имеет детородный потенциал и не желает принять участие в использовании одобренной с медицинской точки зрения форма контрацепции в течение периода исследования.
25. Человек подвергался воздействию любого нерегистрированного лекарственного продукта в течение 30 дней до проверки.
26. Человек имеет текущую или недавнюю историю (за 12 месяцев до проверки) или сильный потенциал для запрещенных наркотиков или чрезмерного потребления алкоголя, определяемых как> 14 напитков в неделю (1 напиток = 12 унций. Пиво, 5 унций вино, или 1,5 унции. твердый ликер).
27. У человека есть условие, которое, по мнению исследователя, будет мешать своей способности предоставлять информированное согласие, соответствующее протоколу исследования, который может смешать интерпретацию результатов исследования или поставить человека с чрезмерным риском.