Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Diäten mit und ohne Inulin auf den Energieverbrauch bei Erwachsenen.

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich 18 bis 65 Jahre alt, einschließlich. Es wird ungefähr die gleiche Anzahl von Männern und Frauen geben.
2. Die Person hat einen BMI von 18,5 bis 24,9 kg/m2 oder 27,0 bis 34,9 kg/m2, einschließlich.
3. Frauen, die keine hormonellen Kontrazeptiva verwenden, müssen mindestens 3 Monate vor Besuch 1 mindestens 3 Monate lang in der Vorgeschichte von regelmäßigen Menstruationszyklen (21-35 Tage pro Zyklus) in der Vergangenheit in der Vergangenheit vorhanden sind.
4. Die Person wird vom Ermittler aufgrund der Krankengeschichte und der Screening -Messungen im allgemein guten Gesundheit beurteilt.
5. Die Person ist bereit und in der Lage, den geplanten Studienverfahren zu unterziehen.
6. Individuum versteht die Studienverfahren und Zeichenformulare, die eine Einwilligung der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und zur Genehmigung für die Freigabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienforscher dokumentieren.

Ausschlusskriterien:

1. Individuum hat ein Labortest Ergebnis klinischer Signifikanz aufgrund des Urteils des Hauptforschers oder des qualifizierten Bevollmächtigten.
2. Individuum hat eine klinisch signifikante medizinische Erkrankung, die nach Meinung des Forschers die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte. Die Gesundheitszustände können die Vorgeschichte oder das Vorhandensein von klinisch wichtigen GI-, Herz-, Nieren-, Leber-, Endokrin- (d. H. Diabetes), Lungen-, Gallen-, Pankreas- oder neurologischen Störungen, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinflussen können, sich an das Studienprotokoll einzuhalten, und/oder beeinflussen die Studienergebnisse im Urteil des Untersuchungsbeamten. Zu den klinisch wichtigen GI -Erkrankungen gehörten, aber nicht beschränkt auf: entzündliche Darmerkrankung, Reizdarmsyndrom, Gastroparese, klinisch wichtige Laktos -Intoleranz.
3. Individueller konsumiert gewohnheitsmäßig> 8 g ​​Faser pro 1000 kcal pro Tag. Eine 14-tägige Auswaschung vor dem ersten Test und während des gesamten Untersuchungszeitraums ist zulässig.
4. Individuum verbraucht gewöhnlich Faserpräparate. Eine 14-tägige Auswaschung vor dem ersten Test und während des gesamten Untersuchungszeitraums ist zulässig.
5. Verwendung von Tabak-/Nikotinprodukten (z. B. Zigarettenrauchen, Vaping, Kautabak) innerhalb von 12 Monaten nach Besuch 1.
6. Die Verwendung von Hanf/Marihuana-Produkten innerhalb von 12 Monaten nach Besuch 1. Gelegentliche Verwendung (z. B. ein- oder zweimal im Monat) innerhalb von 12 Monaten nach dem Besuch 1 ist zulässig, erfordert jedoch mindestens ein 14-tägiges Auswaschen vor Besuch 1, und der Teilnehmer muss bereit sein, während der Studie von der Verwendung zu verzichten.
7. Individuum hat beim Screening eine unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg).
8. Individuum hat innerhalb von 30 Tagen nach dem Besuch von 30 Tagen nach dem Besuch von 30 Tagen nach dem Besuch von 30 Tagen nach dem Besuch 1 der Antihypertensivmedikamente einen Alpha-Blocker, einen Beta-Blocker oder einen hochdosierten Diuretikum verwendet.
9. Instabile Verwendung (Initiierung oder Veränderung der Dosis) innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 der Schilddrüsenhormonersatzmedikamente.
10. Instabile Verwendung (Initiierung oder Veränderung der Dosis) innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 der Sexualhormone. Multiphasige hormonelle Kontrazeptiva, bei denen die Menge an Sexualhormon in der aktiven Pille bis zum Woche variiert (d. H. Biphasisch, triphesiker, quadriphasisch), gelten als instabile Dosen von Sexualhormonen und sind ausschließend.
11. Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Kohlenhydrat- oder Fettstoffwechsel beeinflussen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf hypoglykämische Medikamente und systemische (intravenöse, intramuskuläre oder orale) oder ≥ 1500 µg/Tag (topisch, inhaliert, intranasal oder dermal) Kortikosteroiden innerhalb von 30 Tagen innerhalb von 30 Tagen 1.
12. Verwendung eines Gewichtsverlustmedikaments innerhalb von 90 Tagen nach Besuch 1.
13. Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Herzfrequenz beeinflussen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Stimulanzien (z. B. Amphetamine, Methylphenidate usw.) innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1.
14. Verwendung von Verdauungsenzymen, Präbiotika, Probiotika und/oder Postbiotika innerhalb von 14 Tagen nach dem ersten Testbesuch und während des gesamten Untersuchungszeitraums.
15. Individuum hat in den letzten 5 Jahren eine Krebsgeschichte, mit Ausnahme des Hautkrebs oder des Karzinoms in situ nicht-Melanom-Hautkrebs.
16. Individuum hat in den letzten 3 Monaten eine Gewichtsänderung von ± 4,5 kg (10 Pfund).
17. Individuum hat extreme Ernährungsgewohnheiten (z. B. ketogener, sehr starkes Protein, sehr hohe Faser, Veganer, Vegetarier).
18. Individuum folgt aktiv einer Gewichtsverlust -Diät (auch wenn das Körpergewicht aufrechterhalten wird).
19. Individuum hat eine bariatrische Operation in der Vergangenheit oder versucht aktiv zu verlieren oder Körpergewicht zu gewinnen.
20. Vorgeschichte einer Essstörung (z. B. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge -Essen) diagnostiziert von einem medizinischen Fachmann.
21. Geschichte eines großen Traumas oder eines großen chirurgischen Ereignisses innerhalb von 2 Monaten nach Besuch 1.
22. Individuum hat Anzeichen oder Symptome einer aktiven Infektion der klinischen Bedeutung oder hat innerhalb von 5 Tagen vor einem Besuch Antibiotika eingenommen (das Auswaschung ist für die Wiedereinstellung des Klinikbesuchs gestattet).
23. Individuum verfügt über eine Allergie, Sensitivität oder Intoleranz gegenüber Bestandteilen des Studienprodukts oder gegen die Mahlzeiten.
24. Individuum ist eine schwangere Frau, plant, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu sein, stillend zu sein oder ein Geburtspotential zu haben. Während des gesamten Untersuchungszeitraums ist es nicht bereit, sich auf die Verwendung einer medizinisch zugelassenen Form der Empfängnisverhütung einzusetzen.
25. Die Person wurde innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening einem nicht registrierten Arzneimittel ausgesetzt.
26. Individuum hat eine aktuelle oder jüngste Geschichte (innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening) oder ein starkes Potenzial für illegale Drogen oder übermäßige Alkoholkonsum, definiert als> 14 Getränke pro Woche (1 Getränk = 12 Unzen. Bier, 5 Unzen. Wein oder 1,5 Unzen. Zipfelgippe).
27. Individuum hat eine Bedingung, die der Ermittler glaubt, dass er seine Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einwilligung zu erfüllen, das Studienprotokoll einzuhalten, das die Interpretation der Studienergebnisse verwechseln oder die Person übermäßiges Risiko aussetzen könnte.