- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06924008
Udvikling af en intervention, der letter brugen af øjenkontakt hos voksne med autisme
Udvikling af en intervention, der sigter mod at lette brugen af øjenkontakt hos voksne med autisme: en kvalitativ undersøgelse med metodologisk triangulering
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Øjenkontakt er grundlæggende for menneskelig interaktion, ikke kun med hensyn til oplevelsen af forbindelse med andre, men også med hensyn til kognitive færdigheder og social-emotionel udvikling. Hos voksne med autisme er øjenkontakt undertiden atypisk, hvilket i individuelle tilfælde kan føre til problemer i de førnævnte områder. En intervention kan muligvis føre til en reduktion af disse problemer. Hidtil er der ingen indsigt i de problemer, som denne befolkning oplever på grund af øjenkontakt, hvordan dette adskiller sig fra mennesker uden autisme, i hvilket omfang voksne med autisme ønsker at optimere øjenkontakt med andre, hvad de selv ser som løsninger på dette, og hvornår det viser sig, at frugtbar at udvikle en intervention baseret på alle disse facetter; Hvilken effektiv indgriben kan være for dette (og hvem målgruppen er). Mens indsigt i alt dette kunne føre til en reduktion i problemer, som voksne med autisme og/eller deres interaktionspartneroplevelse på grund af deres øjenkontakt. For at få denne indsigt er det nødvendigt at opgøre, blandt både voksne med og uden autisme, hvilke problemer voksne med autisme faktisk oplever med hensyn til øjenkontakt, og hvad deres ideer er for at reducere disse problemer. Derudover er det nødvendigt at undersøge på en underbygget metodisk måde, som intervention danner en løsning til de destillerede problemer og at teste disse for at kunne vurdere deres effektivitet. Hvis den er effektiv, kan denne intervention i det mindste bidrage til voksnes velbefindende med autisme og en gensidigt behagelig kontakt med interaktionspartnere. Den aktuelle undersøgelse sigter mod at sørge for dette og nå frem til en effektiv indgriben, der vil hjælpe voksne med autisme med at opleve mindre vanskeligheder som følge af øjenkontakt.
Det valgte forskningsdesign er kvalitativ forskning ved hjælp af triangulering ved hjælp af beskrivende forskning i form af semistrukturerede interviews og interventionskortlægning. Interviewene har nu fundet sted. Disse interviews ud over tilgængelig videnskabelig litteratur om øjenkontakt hos voksne med autisme danner udgangspunktet for interventionsudvikling ved hjælp af interventionskortlægning. Interventionskortlægning blev valgt, fordi målet er at udvikle en intervention, der senere vil være så effektiv som muligt. Dette kan opnås ved omhyggeligt at veje og underbygge valgene for målet og fremgangsmåden i designfasen. Interventionskortlægning giver et teoretisk grundlag for interventionen, hvilket gør det mere sandsynligt, at interventionen også fungerer i praksis. Derudover giver det en systematisk beskrevet intervention og en implementeringsplan, hvilket gør interventionen overførbar og lettere at udføre i praksis. En stor fordel ved interventionskortlægning er, at opmærksomheden rettes til den måde, hvorpå resultaterne og virkningerne af projektet skal evalueres senere, allerede i udviklingsfasen. På denne måde bidrager interventionskortlægning til at øge projektets effektivitet. Målet med interventionskortlægning er at tilvejebringe en ramme for effektiv beslutningstagning på hvert trin i planlægning, implementering og evaluering. Interventionskortlægningsprotokollen består af seks trin med et antal opgaver beskrevet for hvert trin. Selvom interventionskortlægning præsenteres som en række trin, kan den ses som iterativ snarere end lineær. Programplanlæggere skifter frem og tilbage mellem opgaver og trin. Processen er også kumulativ: hvert trin er baseret på tidligere trin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jos Boer, MSc
- Telefonnummer: +31 6 20083507
- E-mail: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nynke Boonstra, Professor
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Holland, 7416 SB
- Rekruttering
- Dimence Groep
-
Kontakt:
- Nynke Boonstra, Professor
- Telefonnummer: +31 6 22678011
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Bram Sizoo, Professor
- E-mail: b.b.sizoo@uva.nl
-
Kontakt:
- Jos Boer, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for voksne med autisme
- Voksne klassificeret med autisme, bestemt i henhold til et internationalt anerkendt klassificeringssystem.
- Poliklinisk behandling inden for et specialiseret autismecenter i Holland.
- I stand til at forstå de emner, der skal diskuteres.
- Motivation til at deltage i forskning.
Ekskluderingskriterier for voksne med autisme
- Ingen god kommando over det hollandske sprog.
- Brug af alkohol og/eller rekreative stoffer under undersøgelsen.
- Mentalt for ustabil til at deltage i undersøgelsen.
- Fortrolighed med behandling i VGZ.
Inkluderingskriterier for de involverede
- Voksne uden DSM -klassificering.
- Bor i Holland.
- I stand til at forstå de emner, der skal diskuteres.
- Motivation til at deltage i forskning.
Ekskluderingskriterier for de involverede
- Ingen god kommando over det hollandske sprog.
- Brug af alkohol og/eller rekreative stoffer under undersøgelsen.
Inkluderingskriterier for sundhedsudbydere
- Øvelse af psykiater, klinisk psykolog eller sygeplejerske specialist på et autismeekspertisecenter i Holland.
- Bor i Holland.
- Motivation til at deltage i forskning.
Ekskluderingskriterier for sundhedsudbydere
- Ingen god kommando over det hollandske sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af en intervention ved hjælp af interventionskortlægningsmetoden.
Tidsramme: Op til 12 måneder.
|
En effektiv indgriben for voksne med autisme, der reducerer deres vanskeligheder med øjenkontaktproblemer, med brug af interventionskortlægning. Interventionskortlægningsprotokollen består af seks trin med et antal opgaver beskrevet for hvert trin. Disse trin udføres inden for fokusgrupper med to måneders tid afsat til hvert trin. De seks trin i interventionskortlægningsprocessen er: Trin 1: Behovsvurdering Trin 2: Skift mål Trin 3: Teoretiske metoder og praktiske teknikker Trin 4: Programdesign og produktion Trin 5: Programoptagelse og implementering Trin 6: Evaluering |
Op til 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 559903
- Dimence Groep (Anden identifikator: Dimence Groep)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .