- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06924008
Opracowanie interwencji ułatwiającej stosowanie kontaktu wzrokowego u dorosłych z autyzmem
Opracowanie interwencji mającej na celu ułatwienie stosowania kontaktu wzrokowego u dorosłych z autyzmem: badanie jakościowe z triangulacją metodologiczną
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kontakt wzrokowy ma fundamentalne znaczenie dla interakcji międzyludzkich, nie tylko pod względem doświadczenia związanego z innymi, ale także pod względem umiejętności poznawczych i rozwoju społeczno-emocjonalnego. U dorosłych z autyzmem kontakt wzrokowy jest czasem nietypowy, co w poszczególnych przypadkach może prowadzić do problemów w wyżej wymienionych obszarach. Interwencja może prowadzić do zmniejszenia tych problemów. Jednak do tej pory nie ma wglądu w problemy, których doświadcza ta populacja z powodu kontaktu wzrokowego, w jaki sposób różni się to od ludzi bez autyzmu, w jakim stopniu dorośli z autyzmem chcą zoptymalizować kontakt wzrokowy z innymi, co sami postrzegają jako rozwiązania tego i kiedy okazuje się owocna, aby rozwinąć interwencję na podstawie wszystkich tych aspektów; jaka może być skuteczna interwencja dla tego (i kim jest grupa docelowa). Podczas gdy wgląd w to wszystko może prowadzić do zmniejszenia problemów, których doświadczają dorośli z autyzmem i/lub ich partnerem interakcji z powodu ich kontaktu wzrokowego. Aby uzyskać ten wgląd, konieczne jest zapas, zarówno wśród dorosłych z autyzmem, jak i bez autyzmu, jakie problemy dorośli z autyzmem faktycznie doświadczają kontaktu wzrokowego i jakie są ich pomysły, aby zmniejszyć te problemy. Ponadto konieczne jest zbadanie w uzasadniony sposób metodyczny, który interwencja stanowi rozwiązanie problemów destylowanych i przetestować je, aby móc ocenić ich skuteczność. W przypadku skutecznej interwencji ta może przynajmniej przyczynić się do dobrego samopoczucia dorosłych z autyzmem i wzajemnie przyjemnego kontaktu z partnerami interakcji. Obecne badanie ma na celu zapewnienie tego i osiągnięcie skutecznej interwencji, która pomoże dorosłym z autyzmem w mniejszym stopniu trudności w wyniku kontaktu wzrokowego.
Wybrany projekt badań to badania jakościowe z wykorzystaniem triangulacji za pomocą badań opisowych w postaci częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i mapowania interwencji. Odbyły się teraz wywiady. Wywiady te, oprócz dostępnej literatury naukowej na temat kontaktu wzrokowego u dorosłych z autyzmem, stanowią punkt wyjścia do rozwoju interwencji za pomocą mapowania interwencji. Mapowanie interwencji zostało wybrane, ponieważ celem jest opracowanie interwencji, która później będzie tak skuteczna, jak to możliwe. Można to osiągnąć poprzez staranne ważenie i uzasadnienie wyborów celu i podejścia w fazie projektowej. Mapowanie interwencji stanowi teoretyczną podstawę interwencji, co zwiększa prawdopodobieństwo, że interwencja również będzie działać w praktyce. Ponadto zapewnia systematycznie opisaną interwencję i plan wdrażania, dzięki czemu interwencja jest przenoszona i łatwiejsza do wprowadzenia w życie. Główną zaletą mapowania interwencji jest to, że uwaga zwraca się na sposób, w jaki wyniki i skutki projektu powinny zostać ocenione później, już w fazie rozwoju. W ten sposób mapowanie interwencji przyczynia się do zwiększenia skuteczności projektu. Celem mapowania interwencji jest zapewnienie ram dla skutecznego podejmowania decyzji na każdym etapie planowania, wdrażania i oceny. Protokół mapowania interwencji składa się z sześciu kroków, z wieloma zadaniami opisanymi dla każdego etapu. Chociaż mapowanie interwencji jest prezentowane jako seria kroków, można je raczej postrzegać jako iteracyjne niż liniowe. Planiści programu przełączają się między zadaniami i krokami. Proces jest również skumulowany: każdy krok opiera się na poprzednich krokach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jos Boer, MSc
- Numer telefonu: +31 6 20083507
- E-mail: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nynke Boonstra, Professor
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Holandia, 7416 SB
- Rekrutacyjny
- Dimence Groep
-
Kontakt:
- Nynke Boonstra, Professor
- Numer telefonu: +31 6 22678011
- E-mail: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Bram Sizoo, Professor
- E-mail: b.b.sizoo@uva.nl
-
Kontakt:
- Jos Boer, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla dorosłych z autyzmem
- Dorośli sklasyfikowani z autyzmem, określani zgodnie z uznanym na całym świecie systemem klasyfikacji.
- Leczenie ambulatoryjne w wyspecjalizowanym centrum autyzmu w Holandii.
- W stanie zrozumieć tematy, które należy omówić.
- Motywacja do uczestnictwa w badaniach.
Kryteria wykluczenia dla dorosłych z autyzmem
- Brak dobrego dowodzenia językiem holenderskim.
- Używanie alkoholu i/lub narkotyków rekreacyjnych podczas badania.
- Zbyt niestabilne psychicznie, aby uczestniczyć w badaniu.
- Znajomość leczenia w VGZ.
Kryteria włączenia dla zaangażowanych osób
- Dorośli bez klasyfikacji DSM.
- Mieszkanie w Holandii.
- W stanie zrozumieć tematy, które należy omówić.
- Motywacja do uczestnictwa w badaniach.
Kryteria wykluczenia dla zaangażowanych osób
- Brak dobrego dowodzenia językiem holenderskim.
- Używanie alkoholu i/lub narkotyków rekreacyjnych podczas badania.
Kryteria włączenia dla świadczeniodawców
- Ćwiczenie psychiatry, psychologa klinicznego lub specjalisty pielęgniarki w centrum wiedzy specjalistycznej autyzmu w Holandii.
- Mieszkanie w Holandii.
- Motywacja do uczestnictwa w badaniach.
Kryteria wykluczenia dla świadczeniodawców
- Brak dobrego dowodzenia językiem holenderskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie interwencji za pomocą metody mapowania interwencji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
|
Skuteczna interwencja dla dorosłych z autyzmem, która zmniejsza ich trudności z problemami kontaktowymi wzrokowymi, przy użyciu mapowania interwencji. Protokół mapowania interwencji składa się z sześciu kroków, z wieloma zadaniami opisanymi dla każdego etapu. Kroki te są przeprowadzane w grupach fokusowych, z dwoma miesięcy czasu odłożonym na każdy krok. Sześć kroków procesu mapowania interwencji to: Krok 1: Ocena potrzeb Krok 2: Zmień Cele Krok 3: Metody teoretyczne i techniki praktyczne Krok 4: Projektowanie programu i produkcja Krok 5: Przyjęcie programu i wdrożenie Krok 6: Ocena |
Do 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 559903
- Dimence Groep (Inny identyfikator: Dimence Groep)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .