- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06924008
Utvikling av et inngrep som letter bruken av øyekontakt hos voksne med autisme
Utvikling av et inngrep som tar sikte på å lette bruken av øyekontakt hos voksne med autisme: en kvalitativ studie med metodologisk triangulering
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Øyekontakt er grunnleggende for menneskelig interaksjon, ikke bare når det gjelder opplevelsen av tilknytning til andre, men også når det gjelder kognitive ferdigheter og sosial-emosjonell utvikling. Hos voksne med autisme er øyekontakt noen ganger atypisk, noe som i enkeltsaker kan føre til problemer i de nevnte områdene. Et inngrep kan muligens føre til en reduksjon av disse problemene. Til dags dato er det imidlertid ingen innsikt i problemene som denne befolkningen opplever på grunn av øyekontakt, hvordan dette skiller seg fra mennesker uten autisme, i hvilken grad voksne med autisme ønsker å optimalisere øyekontakt med andre, hva de selv ser på som løsninger for dette, og når det viser seg fruktbart å utvikle et inngrep basert på alle disse fasettene; Hva et effektivt inngrep kan være for dette (og hvem målgruppen er). Mens innsikt i alt dette kan føre til en reduksjon i problemer som voksne med autisme og/eller deres interaksjonspartneropplevelse på grunn av øyekontakten. For å få denne innsikten er det nødvendig å inventar, blant både voksne med og uten autisme, hvilke problemer voksne med autisme faktisk opplever med hensyn til øyekontakt, og hva ideene deres er for å redusere disse problemene. I tillegg er det nødvendig å undersøke på en underbygget metodisk måte som intervensjonen danner en løsning for de destillerte problemene og å teste disse, for å kunne vurdere deres effektivitet. Hvis det er effektivt, kan dette inngrepet i det minste bidra til velvære for voksne med autisme og en gjensidig hyggelig kontakt med interaksjonspartnere. Den nåværende studien tar sikte på å sørge for dette og komme frem til et effektivt inngrep som vil hjelpe voksne med autisme å oppleve mindre vanskeligheter som et resultat av øyekontakt.
Den valgte forskningsdesignen er kvalitativ forskning ved bruk av triangulering ved hjelp av beskrivende forskning i form av semistrukturerte intervjuer og kartlegging av intervensjoner. Intervjuene har nå funnet sted. Disse intervjuene, i tillegg til tilgjengelig vitenskapelig litteratur om øyekontakt hos voksne med autisme, danner utgangspunktet for intervensjonsutvikling ved hjelp av intervensjonskartlegging. Intervensjonskartlegging ble valgt fordi målet er å utvikle et inngrep som senere vil være så effektivt som mulig. Dette kan oppnås ved å veie og underbygge valgene for målet og tilnærmingen i designfasen nøye. Intervensjonskartlegging gir et teoretisk grunnlag for intervensjonen, noe som gjør det mer sannsynlig at intervensjonen også vil fungere i praksis. I tillegg gir den en systematisk beskrevet intervensjon og en implementeringsplan, noe som gjør intervensjonen overførbar og lettere å utføre i livet. En stor fordel med intervensjonskartlegging er at oppmerksomheten blir viet til måten resultatene og virkningene av prosjektet skal evalueres senere, allerede i utviklingsfasen. På denne måten bidrar intervensjonskartlegging til å øke effektiviteten av prosjektet. Målet med intervensjonskartlegging er å gi et rammeverk for effektiv beslutningstaking på hvert trinn i planlegging, implementering og evaluering. Intervensjonskartleggingsprotokollen består av seks trinn, med en rekke oppgaver beskrevet for hvert trinn. Selv om intervensjonskartlegging blir presentert som en serie trinn, kan den sees på som iterativ snarere enn lineær. Programplanleggere bytter frem og tilbake mellom oppgaver og trinn. Prosessen er også kumulativ: hvert trinn er basert på tidligere trinn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jos Boer, MSc
- Telefonnummer: +31 6 20083507
- E-post: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nynke Boonstra, Professor
- E-post: tboonst2@umcutrecht.nl
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Nederland, 7416 SB
- Rekruttering
- Dimence Groep
-
Ta kontakt med:
- Nynke Boonstra, Professor
- Telefonnummer: +31 6 22678011
- E-post: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Ta kontakt med:
- Bram Sizoo, Professor
- E-post: b.b.sizoo@uva.nl
-
Ta kontakt med:
- Jos Boer, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for voksne med autisme
- Voksne klassifisert med autisme, bestemt i henhold til et internasjonalt anerkjent klassifiseringssystem.
- Poliklinisk behandling innen et spesialisert autismesenter i Nederland.
- I stand til å forstå temaene som skal diskuteres.
- Motivasjon til å delta i forskning.
Eksklusjonskriterier for voksne med autisme
- Ingen god kommando over det nederlandske språket.
- Bruk av alkohol- og/eller fritidsmedisiner under studien.
- Mentalt for ustabil til å delta i studien.
- Kjennskap til behandling i VGZ.
Inkluderingskriterier for de involverte
- Voksne uten DSM -klassifisering.
- Bor i Nederland.
- I stand til å forstå temaene som skal diskuteres.
- Motivasjon til å delta i forskning.
Eksklusjonskriterier for de involverte
- Ingen god kommando over det nederlandske språket.
- Bruk av alkohol- og/eller fritidsmedisiner under studien.
Inkluderingskriterier for helsepersonell
- Praktiserende psykiater, klinisk psykolog eller sykepleierspesialist ved et autismekompetisjonssenter i Nederland.
- Bor i Nederland.
- Motivasjon til å delta i forskning.
Eksklusjonskriterier for helsepersonell
- Ingen god kommando over det nederlandske språket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle et intervensjon ved bruk av intervensjonskartleggingsmetoden.
Tidsramme: Opptil 12 måneder.
|
Et effektivt inngrep for voksne med autisme som reduserer deres vanskeligheter med øyekontaktproblemer, med bruk av intervensjonskartlegging. Intervensjonskartleggingsprotokollen består av seks trinn, med en rekke oppgaver beskrevet for hvert trinn. Disse trinnene utføres innen fokusgrupper, med to måneder avsatt for hvert trinn. De seks trinnene i intervensjonskartleggingsprosessen er: Trinn 1: Behovsvurdering Trinn 2: Endre mål Trinn 3: Teoretiske metoder og praktiske teknikker Trinn 4: Programdesign og produksjon Trinn 5: Programadopsjon og implementering Trinn 6: Evaluering |
Opptil 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 559903
- Dimence Groep (Annen identifikator: Dimence Groep)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .