- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06924008
Sviluppare un intervento facilitando l'uso del contatto visivo negli adulti con autismo
Sviluppo di un intervento volto a facilitare l'uso del contatto visivo negli adulti con autismo: uno studio qualitativo con triangolazione metodologica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il contatto visivo è fondamentale per l'interazione umana, non solo in termini di esperienza di connessione con gli altri, ma anche in termini di capacità cognitive e sviluppo socio-emotivo. Negli adulti con autismo, il contatto visivo è talvolta atipico, che nei singoli casi può portare a problemi nelle aree di cui sopra. Un intervento potrebbe portare a una riduzione di questi problemi. Tuttavia, ad oggi, non vi è alcuna visione dei problemi che questa popolazione sperimenta a causa del contatto visivo, di come ciò differisce dalle persone senza autismo, in che misura gli adulti con autismo desiderano ottimizzare il contatto visivo con gli altri, ciò che loro stessi vedono come soluzioni per questo e quando si rivela fruttuoso per sviluppare un intervento basato su tutte queste sfaccettature; Che intervento efficace potrebbe essere per questo (e chi è il gruppo target). Mentre l'intuizione di tutto ciò potrebbe portare a una riduzione dei problemi che gli adulti con autismo e/o la loro esperienza del partner di interazione a causa del loro contatto visivo. Per ottenere questa intuizione, è necessario inventare, tra entrambi gli adulti con e senza autismo, quali problemi gli adulti con autismo davvero sperimentano per quanto riguarda il contatto visivo e quali sono le loro idee per ridurre questi problemi. Inoltre, è necessario indagare in modo metodico comprovato che l'intervento costituisce una soluzione per i problemi distillati e testarli, al fine di poter valutare la loro efficacia. Se efficace, questo intervento potrebbe almeno contribuire al benessere degli adulti con autismo e un contatto reciprocamente piacevole con i partner di interazione. Il presente studio mira a provvedere a questo e ad arrivare a un intervento efficace che aiuterà gli adulti con autismo a sperimentare meno difficoltà a causa del contatto visivo.
Il progetto di ricerca scelto è la ricerca qualitativa che utilizza la triangolazione mediante ricerca descrittiva sotto forma di interviste semi-strutturate e mappatura di intervento. Le interviste hanno ora avuto luogo. Queste interviste, oltre alla letteratura scientifica disponibile sul contatto visivo negli adulti con autismo, formano il punto di partenza per lo sviluppo dell'intervento mediante mappatura di intervento. La mappatura di intervento è stata scelta perché l'obiettivo è quello di sviluppare un intervento che sarà successivamente il più efficace possibile. Ciò può essere ottenuto ponderando e comprovando attentamente le scelte per l'obiettivo e l'approccio nella fase di progettazione. La mappatura dell'intervento fornisce una base teorica per l'intervento, il che rende più probabile che anche l'intervento funzioni nella pratica. Inoltre, fornisce un intervento sistematicamente descritto e un piano di implementazione, rendendo l'intervento trasferibile e più facile da mettere in pratica. Un grande vantaggio della mappatura di intervento è che viene prestata attenzione al modo in cui i risultati e gli effetti del progetto dovrebbero essere valutati in seguito, già nella fase di sviluppo. In questo modo, la mappatura di intervento contribuisce ad aumentare l'efficacia del progetto. Lo scopo della mappatura di intervento è fornire un quadro per un processo decisionale efficace in ogni fase di pianificazione, attuazione e valutazione. Il protocollo di mappatura di intervento è costituito da sei passaggi, con una serie di compiti descritti per ogni passaggio. Sebbene la mappatura di intervento sia presentata come una serie di passaggi, può essere vista come iterativa piuttosto che lineare. I pianificatori del programma passano avanti e indietro tra compiti e passaggi. Il processo è anche cumulativo: ogni passaggio si basa sui passaggi precedenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jos Boer, MSc
- Numero di telefono: +31 6 20083507
- Email: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nynke Boonstra, Professor
- Email: tboonst2@umcutrecht.nl
Luoghi di studio
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Overijssel
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Deventer, Overijssel, Olanda, 7416 SB
- Reclutamento
- Dimence Groep
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Contatto:
- Nynke Boonstra, Professor
- Numero di telefono: +31 6 22678011
- Email: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Contatto:
- Bram Sizoo, Professor
- Email: b.b.sizoo@uva.nl
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Contatto:
- Jos Boer, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per gli adulti con autismo
- Gli adulti classificati con l'autismo, determinati secondo un sistema di classificazione riconosciuto a livello internazionale.
- Trattamento ambulatoriale all'interno di un centro autistico specializzato nei Paesi Bassi.
- In grado di comprendere gli argomenti da discutere.
- Motivazione a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione per adulti con autismo
- Nessun buon comando della lingua olandese.
- Uso di alcol e/o droghe ricreative durante lo studio.
- Mentalmente troppo instabile per partecipare allo studio.
- Familiarità con il trattamento nella VGZ.
Criteri di inclusione per le persone coinvolte
- Adulti senza classificazione DSM.
- Vivere nei Paesi Bassi.
- In grado di comprendere gli argomenti da discutere.
- Motivazione a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione per le persone coinvolte
- Nessun buon comando della lingua olandese.
- Uso di alcol e/o droghe ricreative durante lo studio.
Criteri di inclusione per gli operatori sanitari
- Praticare psichiatra, psicologo clinico o specialista infermieristico presso un centro di competenza in autismo nei Paesi Bassi.
- Vivere nei Paesi Bassi.
- Motivazione a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione per gli operatori sanitari
- Nessun buon comando della lingua olandese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppare un intervento usando il metodo di mappatura di intervento.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
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Un intervento efficace per gli adulti con autismo che riduce la loro difficoltà con i problemi di contatto visivo, con l'uso della mappatura di intervento. Il protocollo di mappatura di intervento è costituito da sei passaggi, con una serie di compiti descritti per ogni passaggio. Questi passaggi vengono eseguiti all'interno di focus group, con due mesi di tempo messi da parte per ogni passaggio. I sei passaggi del processo di mappatura dell'intervento sono: Passaggio 1: Valutazione dei bisogni Passaggio 2: Obiettivi di modifica Passaggio 3: Metodi teorici e tecniche pratiche Passaggio 4: Progettazione del programma e produzione Passaggio 5: Adozione e implementazione del programma Passaggio 6: Valutazione |
Fino a 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 559903
- Dimence Groep (Altro identificatore: Dimence Groep)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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