- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06924008
Entwicklung einer Intervention, die den Einsatz von Augenkontakt bei Erwachsenen mit Autismus erleichtert
Entwicklung einer Intervention, die darauf abzielt, die Verwendung von Augenkontakt bei Erwachsenen mit Autismus zu erleichtern: eine qualitative Studie mit methodischer Triangulation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Augenkontakt ist für die menschliche Interaktion von grundlegender Bedeutung, nicht nur in Bezug auf die Erfahrung der Verbindung mit anderen, sondern auch in Bezug auf kognitive Fähigkeiten und sozial-emotionale Entwicklung. Bei Erwachsenen mit Autismus ist Augenkontakt manchmal atypisch, was in einzelnen Fällen zu Problemen in den oben genannten Bereichen führen kann. Eine Intervention könnte möglicherweise zu einer Verringerung dieser Probleme führen. Bisher gibt es jedoch keinen Einblick in die Probleme, die diese Bevölkerung aufgrund von Augenkontakt erlebt, wie sich dies von Menschen ohne Autismus unterscheidet, inwieweit Erwachsene mit Autismus den Augenkontakt mit anderen optimieren möchten, was sie selbst als Lösungen dafür betrachten und wenn es sich als fruchtbar erweist, um eine Intervention zu entwickeln, die auf all diesen Facetten basiert. Was für eine wirksame Intervention könnte dies sein (und wer die Zielgruppe ist). Ein Einblick in all dies könnte zu einer Verringerung der Probleme führen, die Erwachsene mit Autismus und/oder deren Interaktionspartner aufgrund ihres Augenkontakts erleben. Um diesen Einblick zu gewinnen, ist es notwendig, bei beiden Erwachsenen mit und ohne Autismus zu inventarisieren, welche Probleme Erwachsene mit Autismus tatsächlich in Bezug auf Augenkontakt erleben und welche Ideen diese Probleme reduzieren sollen. Darüber hinaus ist es notwendig, auf eine begründete methodische Art und Weise zu untersuchen, die Intervention eine Lösung für die destillierten Probleme bildet und diese testet, um ihre Wirksamkeit zu bewerten. Wenn wir effektiv sind, könnte diese Intervention zumindest zum Wohlergehen von Erwachsenen mit Autismus und einem für beide Seiten angenehmen Kontakt mit Interaktionspartnern beitragen. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, dies zu sorgen und zu einer wirksamen Intervention zu gelangen, die Erwachsenen bei Autismus hilft, aufgrund des Augenkontakts weniger Schwierigkeiten zu haben.
Das ausgewählte Forschungsdesign ist qualitative Forschung unter Verwendung von Triangulation durch beschreibende Forschung in Form von semi-strukturierten Interviews und Interventionszuordnungen. Die Interviews haben jetzt stattgefunden. Diese Interviews bilden neben der verfügbaren wissenschaftlichen Literatur zum Augenkontakt bei Erwachsenen mit Autismus den Ausgangspunkt für die Entwicklung der Intervention durch Interventionskartierung. Die Interventionszuordnung wurde ausgewählt, da das Ziel darin besteht, eine Intervention zu entwickeln, die später so effektiv wie möglich ist. Dies kann erreicht werden, indem die Auswahl für das Ziel und den Ansatz in der Entwurfsphase sorgfältig abwägt und begründet wird. Die Interventionskartierung bietet eine theoretische Grundlage für die Intervention, was es wahrscheinlicher macht, dass die Intervention auch in der Praxis funktioniert. Darüber hinaus bietet es eine systematisch beschriebene Intervention und einen Implementierungsplan, wodurch die Intervention übertragbar und leichter in die Praxis umgesetzt wird. Ein wesentlicher Vorteil der Interventionskartierung besteht darin, dass die Aufmerksamkeit auf die Art und Weise geschenkt wird, in der die Ergebnisse und Auswirkungen des Projekts später bereits in der Entwicklungsphase bewertet werden sollten. Auf diese Weise trägt die Interventionszuordnung zur Erhöhung der Wirksamkeit des Projekts bei. Ziel der Interventionskartierung ist es, bei jedem Schritt der Planung, Implementierung und Bewertung einen Rahmen für eine effektive Entscheidungsfindung bereitzustellen. Das Interventionskartierungsprotokoll besteht aus sechs Schritten, wobei eine Reihe von Aufgaben für jeden Schritt beschrieben werden. Obwohl die Interventionszuordnung als eine Reihe von Schritten dargestellt wird, kann es eher als iterativ als linear angesehen werden. Programmplaner wechseln zwischen Aufgaben und Schritten hin und her. Der Prozess ist auch kumulativ: Jeder Schritt basiert auf früheren Schritten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jos Boer, MSc
- Telefonnummer: +31 6 20083507
- E-Mail: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nynke Boonstra, Professor
- E-Mail: tboonst2@umcutrecht.nl
Studienorte
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Overijssel
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Deventer, Overijssel, Niederlande, 7416 SB
- Rekrutierung
- Dimence Groep
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Kontakt:
- Nynke Boonstra, Professor
- Telefonnummer: +31 6 22678011
- E-Mail: tboonst2@umcutrecht.nl
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Kontakt:
- Bram Sizoo, Professor
- E-Mail: b.b.sizoo@uva.nl
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Kontakt:
- Jos Boer, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Erwachsene mit Autismus
- Erwachsene, die mit Autismus eingestuft wurden, bestimmt nach einem international anerkannten Klassifizierungssystem.
- Ambulante Behandlung innerhalb eines spezialisierten Autismuszentrums in den Niederlanden.
- In der Lage, die zu diskutierten Themen zu verstehen.
- Motivation zur Teilnahme an Forschung.
Ausschlusskriterien für Erwachsene mit Autismus
- Kein guter Befehl der niederländischen Sprache.
- Verwendung von Alkohol- und/oder Freizeitmedikamenten während der Studie.
- Geistig zu instabil, um an der Studie teilzunehmen.
- Vertrautheit mit der Behandlung in der VGZ.
Einschlusskriterien für die Beteiligten
- Erwachsene ohne DSM -Klassifizierung.
- In den Niederlanden leben.
- In der Lage, die zu diskutierten Themen zu verstehen.
- Motivation zur Teilnahme an Forschung.
Ausschlusskriterien für die Beteiligten
- Kein guter Befehl der niederländischen Sprache.
- Verwendung von Alkohol- und/oder Freizeitmedikamenten während der Studie.
Einschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister
- Praktizierender Psychiater, klinischer Psychologe oder Krankenschwesterspezialist in einem Autismus -Expertenzentrum in den Niederlanden.
- In den Niederlanden leben.
- Motivation zur Teilnahme an Forschung.
Ausschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister
- Kein guter Befehl der niederländischen Sprache.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung einer Intervention unter Verwendung der Interventionskartierungsmethode.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
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Eine wirksame Intervention für Erwachsene mit Autismus, die ihre Schwierigkeiten mit Augenkontaktproblemen bei der Verwendung von Interventionskartierung verringert. Das Interventionskartierungsprotokoll besteht aus sechs Schritten, wobei eine Reihe von Aufgaben für jeden Schritt beschrieben werden. Diese Schritte werden in Fokusgruppen durchgeführt, wobei zwei Monate Zeit für jeden Schritt beiseite gelegt werden. Die sechs Schritte des Interventionszuordnungsprozesses sind: Schritt 1: Bedarf Bewertung Schritt 2: Änderungsziele Schritt 3: Theoretische Methoden und praktische Techniken Schritt 4: Programmdesign und Produktion Schritt 5: Programmabnahme und Implementierung Schritt 6: Bewertung |
Bis zu 12 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 559903
- Dimence Groep (Andere Kennung: Dimence Groep)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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