- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06924008
Intervention kehittäminen, joka helpottaa silmäkontaktin käyttöä aikuisilla, joilla on autismi
Intervention kehittäminen, jonka tavoitteena on helpottaa silmäkontaktin käyttöä autismin kanssa: kvalitatiivinen tutkimus, jolla on metodologinen triangulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmäkontakti on perustavanlaatuista ihmisen vuorovaikutukselle, ei vain kokemuksen suhteen muihin, vaan myös kognitiivisten taitojen ja sosiaalisen ja emotionaalisen kehityksen suhteen. Autismilla kärsivillä aikuisilla silmäkosketus on joskus epätyypillistä, mikä yksittäisissä tapauksissa voi johtaa ongelmiin edellä mainituilla alueilla. Interventio voi mahdollisesti johtaa näiden ongelmien vähentämiseen. Tähän päivään mennessä ei kuitenkaan ole mitään tietoa ongelmista, joita tämä väestö kokee silmäkontaktin takia, kuinka tämä eroaa ihmisistä, joilla ei ole autismia, missä määrin autismin aikuiset haluavat optimoida silmäkontaktin muiden kanssa, mitä he itse näkevät ratkaisuina tähän ja milloin on hedelmällistä kehittää interventio, joka perustuu kaikkien näiden puoliin; Mikä tehokas interventio voisi olla tälle (ja kuka kohderyhmä on). Vaikka käsitys kaikesta tästä voi johtaa autismin ja/tai vuorovaikutuskumppanikokemuksensa aikuisten ongelmien vähentymiseen silmäkontaktinsa vuoksi. Tämän käsityksen saamiseksi on tarpeen varastoida, molemmilla aikuisilla, joilla on autismi ja ilman, mitkä ongelmat autismin aikuiset todella kokevat silmäkontaktin suhteen ja mitkä heidän ideansa näiden ongelmien vähentämiseksi. Lisäksi on tarpeen tutkia perusteltua menetelmää, joka interventio muodostaa ratkaisun tislattuihin ongelmiin ja testata niitä voidakseen arvioida niiden tehokkuutta. Jos tehokas, tämä interventio voisi ainakin edistää autismia sairastavien aikuisten hyvinvointia ja molemminpuolisesti miellyttävää kosketusta vuorovaikutuskumppaneihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota tämä ja saavuttaa tehokas interventio, joka auttaa autismissa olevia aikuisia kokemaan vähemmän vaikeuksia silmäkontaktin seurauksena.
Valittu tutkimussuunnittelu on laadullinen tutkimus, jossa käytetään kolmiomittausta kuvaavan tutkimuksen avulla puolijärjestelmällisten haastattelujen ja interventiokartoituksen muodossa. Haastattelut on nyt tapahtunut. Nämä haastattelut ovat käytettävissä olevan tieteellisen kirjallisuuden silmäkontaktin lisäksi aikuisilla, joilla on autismi, interventiokehityksen lähtökohta interventiokartoituksen avulla. Interventiokartoitus valittiin, koska tavoitteena on kehittää interventio, joka on myöhemmin mahdollisimman tehokas. Tämä voidaan saavuttaa punnitsemalla ja perustelemalla huolellisesti tavoitteen ja lähestymistavan valintoja suunnitteluvaiheessa. Interventiokartoitus tarjoaa teoreettisen perustan interventiolle, mikä tekee todennäköisemmäksi, että interventio toimii myös käytännössä. Lisäksi se tarjoaa systemaattisesti kuvattuja interventioita ja toteutussuunnitelman, mikä tekee interventiosta siirrettävän ja helpomman käytännössä. Interventiokartoituksen merkittävä etu on, että huomiota kiinnitetään tapaan, jolla projektin tulokset ja vaikutukset olisi arvioitava myöhemmin, jo kehitysvaiheessa. Tällä tavoin interventiokartoitus myötävaikuttaa projektin tehokkuuden lisäämiseen. Interventiokartoituksen tavoitteena on tarjota puitteet tehokkaalle päätöksenteolle jokaisessa suunnittelussa, toteuttamisessa ja arvioinnissa. Interventiokartoitusprotokolla koostuu kuudesta vaiheesta, joista on kuvattu useita tehtäviä jokaiselle vaiheelle. Vaikka interventiokartoitus esitetään sarjana askeleita, sitä voidaan pitää pikemminkin iteratiivisena kuin lineaarisena. Ohjelman suunnittelijat vaihtavat edestakaisin tehtävien ja vaiheiden välillä. Prosessi on myös kumulatiivinen: jokainen vaihe perustuu aikaisempiin vaiheisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jos Boer, MSc
- Puhelinnumero: +31 6 20083507
- Sähköposti: j.c.boer-30@umcutrecht.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nynke Boonstra, Professor
- Sähköposti: tboonst2@umcutrecht.nl
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Alankomaat, 7416 SB
- Rekrytointi
- Dimence Groep
-
Ottaa yhteyttä:
- Nynke Boonstra, Professor
- Puhelinnumero: +31 6 22678011
- Sähköposti: tboonst2@umcutrecht.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Bram Sizoo, Professor
- Sähköposti: b.b.sizoo@uva.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Jos Boer, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Autismin omaavien aikuisten sisällyttämiskriteerit
- Autismilla luokiteltu aikuiset, jotka määritetään kansainvälisesti tunnustetun luokittelujärjestelmän mukaisesti.
- Allaskunnassa sijaitsevassa avohoitohoitossa Alankomaissa.
- Pystyy ymmärtämään keskusteltavia aiheita.
- Motivaatio osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit autismista sairastaville aikuisille
- Ei hyvää käskyä hollantilaiselle kielelle.
- Alkoholin ja/tai virkistyslääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana.
- Henkisesti liian epävakaa osallistumaan tutkimukseen.
- Hoitoon perehtyminen VGZ: ssä.
Osallisuuskriteerit osallistujille
- Aikuiset ilman DSM -luokitusta.
- Asuminen Alankomaissa.
- Pystyy ymmärtämään keskusteltavia aiheita.
- Motivaatio osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit asianomaisille
- Ei hyvää käskyä hollantilaiselle kielelle.
- Alkoholin ja/tai virkistyslääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana.
Terveydenhuollon tarjoajien osallisuuskriteerit
- Harjoittava psykiatri, kliininen psykologi tai sairaanhoitajaasiantuntija Alankomaiden autismin asiantuntemuskeskuksessa.
- Asuminen Alankomaissa.
- Motivaatio osallistua tutkimukseen.
Terveydenhuollon tarjoajien poissulkemiskriteerit
- Ei hollantilaisen kielen hyvää käskyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention kehittäminen interventiokartoitusmenetelmää käyttämällä.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
|
Tehokas interventio aikuisille, joilla on autismi, joka vähentää heidän vaikeuksiaan silmä kosketusongelmien kanssa, interventiokartoituksen avulla. Interventiokartoitusprotokolla koostuu kuudesta vaiheesta, joista on kuvattu useita tehtäviä jokaiselle vaiheelle. Nämä vaiheet suoritetaan fokusryhmissä, ja kaksi kuukautta aika on varattu jokaiselle vaiheelle. Interventiokartoitusprosessin kuusi vaihetta ovat: Vaihe 1: Tarpeiden arviointi Vaihe 2: Muutos Tavoitteet Vaihe 3: Teoreettiset menetelmät ja käytännön tekniikat Vaihe 4: Ohjelman suunnittelu ja tuotanto Vaihe 5: Ohjelman käyttöönotto ja toteutus Vaihe 6: Arviointi |
Jopa 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 559903
- Dimence Groep (Muu tunniste: Dimence Groep)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .