- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06927531
Effekter af Pilates Ball og Sacral Massage -applikationer på arbejdssmerter, arbejdskraftens varighed og fødsel tilfredshed
Effekter af Pilates Ball og Sacral Massage -applikationer på arbejdssmerter, arbejdskraftens varighed og fødsel tilfredshed: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Som forskere mener vi, at Pilates Ball og manuelle Sacral Massage-applikationer let og omkostningsfrie anvendes på barselsklinikker i vores land. Af alle disse grunde blev denne undersøgelse planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere virkningerne af Pilates Ball og Sacral Massage -applikationer i arbejdskraft på arbejdssmerter, arbejdskraftens varighed og arbejdstilfredshed.
Forskningen vil blive udført mellem 1. december 2024 og 1. maj 2025 på to offentlige hospitaler tilknyttet Gaziantep Provincial Health Directorate. Prøven af forskningen vil bestå af 35 gravide kvinder i Pilates Ball Group, 35 i Sacral Massage Group og 35 i kontrolgruppen, i alt 105 gravide kvinder, der opfylder kriterierne for optagelse i forskningen. Ansøgninger til interventionsgrupperne vil blive indgivet i den aktive fase af arbejdskraft. Formular til personaloplysninger, formular til overvågning af arbejdskraft, formularovervågningsformular til registrering af antallet og varigheden af applikationer, visuel analog skala til vurdering af arbejdssmerter, partograf til vurdering af arbejdskraftens varighed og arbejdstilfredshedsskala til vurdering af moderlig tilfredshed vil blive brugt i dataindsamling. Data analyseres med test, der passer til normale distributionsegenskaber i SPSS 24 -pakningsprogrammet. Ved afslutningen af forskningen evalueres virkningerne af Pilates Ball og Sacral Massage -applikationer i arbejdskraft på arbejdssmerter, arbejdskraftens varighed og arbejdstilfredshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødsel er en af de mest specielle processer, der opleves i kvinders liv, der påvirker deres livskvalitet væsentligt. Smerter og frygt, der opleves under fødselsprocessen, er forbundet med mange negative resultater, der påvirker kvinden og fosteret/nyfødt, såsom nedsat fødsel tilfredshed, præference for kejsersnit, langvarig og vanskelig arbejdskraft og depression efter fødsel. Ikke-farmakologiske metoder, der kan bruges til at tackle arbejdssmerter, er komfortable, sikre, brugervenlige og lave omkostninger ikke-invasive metoder, som jordemødre kan udføre uafhængigt og i samarbejde med den gravide kvinde. Jordemødre, der arbejder i fødestuer, skal være i stand til at anvende ikke-farmakologiske metoder til at tackle arbejdssmerter og bør hjælpe med at undervise og implementere disse metoder ved at kende deres begrænsninger og virkninger.
Som forskere mener vi, at Pilates Ball og manuelle Sacral Massage-applikationer let og omkostningsfrie anvendes på barselsklinikker i vores land. Af alle disse grunde blev denne undersøgelse planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere virkningerne af Pilates Ball og Sacral Massage -applikationer i arbejdskraft på arbejdssmerter, arbejdskraftens varighed og arbejdstilfredshed.
Forskningen vil blive udført mellem 1. december 2024 og 1. maj 2025 på to offentlige hospitaler tilknyttet Gaziantep Provincial Health Directorate. Prøven af forskningen vil bestå af 35 gravide kvinder i Pilates Ball Group, 35 i Sacral Massage Group og 35 i kontrolgruppen, i alt 105 gravide kvinder, der opfylder kriterierne for optagelse i forskningen. Ansøgninger til interventionsgrupperne vil blive indgivet i den aktive fase af arbejdskraft. Formular til personaloplysninger, formular til overvågning af arbejdskraft, formularovervågningsformular til registrering af antallet og varigheden af applikationer, visuel analog skala til vurdering af arbejdssmerter, partograf til vurdering af arbejdskraftens varighed og arbejdstilfredshedsskala til vurdering af moderlig tilfredshed vil blive brugt i dataindsamling. Data analyseres med test, der passer til normale distributionsegenskaber i SPSS 24 -pakningsprogrammet. Ved afslutningen af forskningen evalueres virkningerne af Pilates Ball og Sacral Massage -applikationer i arbejdskraft på arbejdssmerter, arbejdskraftens varighed og arbejdstilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: EMİNE CAN, ARAŞTIRMA GÖREVLİSİ
- Telefonnummer: +905437371424
- E-mail: ebemisyen@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Kalkun
- Rekruttering
- Gaziantep Unıversity
-
Kontakt:
- Emine Can
- Telefonnummer: 05437371424
- E-mail: ebemisyen@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinder over 18 år og under 35 år gamle
- Term graviditeter (38-41 ugers drægtighed)
- Primiparous
- Dem med et enkelt levende foster
- Vertex -udvikling
- De, der ikke har nogen risikofaktorer under graviditet (dermatologisk sygdom, præeklampsi, aktiv membranbrud, oligohydramnios og polyhydramnios, svangerskabsdiabetes, placentale anomalier, intrauterin væksthæmning, intrauterin -død foster, makrosomiske babyer, fetale nød, osv.))
- De, der ikke har nogen hindringer for Pilates Ball -anvendelse
- De, der ikke har nogen kroniske sygdomme (hypertension, DM, ...)
- Dem i den aktive fase af arbejdskraft, dem, der har mindst 1 times arbejdsopfølgning
- Gravide kvinder, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Indikationer for kejsersnit (såsom præsentationsforstyrrelse, breech -præsentation)
- Dem, der gennemgik induktion
- Dem, hvis arbejdskraftvarighed var kortere end 1 time eller længere end 8 timer
- De, der gennemgik vakuumkryd eller skulderindsætning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sacral massage
Under fødslen får gravide kvinder effleurage (strøg) og vibration (vibration) teknikker til det sakrale område i en behagelig position under sammentrækninger, en gang i timen i højst 10 minutter.
|
Under fødslen får gravide kvinder effleurage (strøg) og vibration (vibration) teknikker til det sakrale område i en behagelig position under sammentrækninger, en gang i timen i højst 10 minutter.
|
|
Eksperimentel: Pilates Ball
Under fødslen vil gravide kvinder blive gjort til at udføre bækkenvingningsbevægelser (fuld rotation af hofterne, gå til højre/venstre, komme frem og tilbage, forsigtigt hoppe på en bold, mens de holder fast ved hovedgærdet) en gang i timen i den aktive fase af arbejdskraft.
|
Under fødslen får gravide kvinder bækkenvingningsbevægelser (en fuld rotation af hofterne, går til højre/til venstre, kommer frem og bagud, hopper let på en bold, mens du holder fast på hovedgærdet) en gang i timen i den aktive fase af arbejdskraft.
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil ikke blive udsat for nogen anden intervention end klinikens rutinemæssige praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af smerte måles med en visuel smerteskala.
Tidsramme: Fødsel under
|
Reduktion i smerter i interventionsgrupper
|
Fødsel under
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Makvandi S, Hadizadeh-Talasaz Z, Nosrati Hadi Abad SF, Manouchehri E, Larki M. Effectiveness of sacral massage during labor in pregnant women: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2025 Feb;141:104252. doi: 10.1016/j.midw.2024.104252. Epub 2024 Nov 28.
- https://doi.org/10.1111/jjns.12580
- Erkal Aksoy Y, Dereli Yilmaz S, Celimli S. Effect of using a birth ball on birth satisfaction and pain in pregnant women during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2024 Dec;310(6):2999-3007. doi: 10.1007/s00404-024-07825-3. Epub 2024 Nov 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Decision No: 24-9.1T/46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .