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Efectos de las aplicaciones de masaje de Pilates Ball y sacra sobre el dolor del parto, la duración del trabajo y la satisfacción del parto

14 de abril de 2025 actualizado por: emine can, Ege University

Efectos de las aplicaciones de masaje de Pilates Ball y sacro sobre el dolor del parto, la duración del trabajo y la satisfacción del parto: un estudio controlado aleatorio

Como investigadores, creemos que las aplicaciones de masaje sacro de Pilates Ball y Manual se pueden aplicar fácilmente y sin costos en clínicas de maternidad en nuestro país. Por todas estas razones, este estudio se planificó como un estudio controlado aleatorizado para evaluar los efectos de las aplicaciones de masaje de Pilates Ball y sacra en el trabajo de parto sobre el dolor del parto, la duración del trabajo y la satisfacción laboral.

La investigación se llevará a cabo entre el 1 de diciembre de 2024 y el 1 de mayo de 2025 en dos hospitales públicos afiliados a la Dirección de Salud Provincial de Gaziantep. La muestra de la investigación consistirá en 35 mujeres embarazadas en el grupo de pelota de Pilates, 35 en el grupo de masaje sacro y 35 en el grupo de control, totalizando 105 mujeres embarazadas que cumplen con los criterios para su inclusión en la investigación. Las aplicaciones a los grupos de intervención se realizarán durante la fase activa del trabajo de parto. Formulario de información personal, formulario de monitoreo laboral, formulario de monitoreo de aplicaciones para registrar el número y la duración de las aplicaciones, la escala analógica visual para evaluar el dolor laboral, Parteogragh para evaluar la duración del trabajo y la escala de satisfacción laboral para evaluar la satisfacción materna se utilizará en la recopilación de datos. Los datos se analizarán con las pruebas apropiadas para las características normales de distribución en el programa del paquete SPSS 24. Al final de la investigación, se evaluarán los efectos de las aplicaciones de masaje de Pilates Ball y sacra en el trabajo de parto sobre el dolor del parto, la duración del trabajo y la satisfacción laboral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El parto es uno de los procesos más especiales experimentados en la vida de las mujeres, lo que afecta significativamente su calidad de vida. El dolor y el miedo experimentados durante el proceso de nacimiento se asocian con muchos resultados negativos que afectan a la mujer y al feto/recién nacido, como la disminución de la satisfacción del parto, la preferencia por la sección de cesárea, el trabajo prolongado y difícil, y la depresión posparto. Los métodos no farmacológicos que se pueden usar para hacer frente al dolor de parto son métodos cómodos, seguros, fáciles de usar y de bajo costo que las parteras pueden realizar de forma independiente y en colaboración con la mujer embarazada. Las parteras que trabajan en salas de parto deben poder aplicar métodos no farmacológicos para hacer frente al dolor de parto y deben ayudar a enseñar e implementar estos métodos conociendo sus limitaciones y efectos.

Como investigadores, creemos que las aplicaciones de masaje sacro de Pilates Ball y Manual se pueden aplicar fácilmente y sin costos en clínicas de maternidad en nuestro país. Por todas estas razones, este estudio se planificó como un estudio controlado aleatorizado para evaluar los efectos de las aplicaciones de masaje de Pilates Ball y sacra en el trabajo de parto sobre el dolor del parto, la duración del trabajo y la satisfacción laboral.

La investigación se llevará a cabo entre el 1 de diciembre de 2024 y el 1 de mayo de 2025 en dos hospitales públicos afiliados a la Dirección de Salud Provincial de Gaziantep. La muestra de la investigación consistirá en 35 mujeres embarazadas en el grupo de pelota de Pilates, 35 en el grupo de masaje sacro y 35 en el grupo de control, totalizando 105 mujeres embarazadas que cumplen con los criterios para su inclusión en la investigación. Las aplicaciones a los grupos de intervención se realizarán durante la fase activa del trabajo de parto. Formulario de información personal, formulario de monitoreo laboral, formulario de monitoreo de aplicaciones para registrar el número y la duración de las aplicaciones, la escala analógica visual para evaluar el dolor laboral, Parteogragh para evaluar la duración del trabajo y la escala de satisfacción laboral para evaluar la satisfacción materna se utilizará en la recopilación de datos. Los datos se analizarán con las pruebas apropiadas para las características normales de distribución en el programa del paquete SPSS 24. Al final de la investigación, se evaluarán los efectos de las aplicaciones de masaje de Pilates Ball y sacra en el trabajo de parto sobre el dolor del parto, la duración del trabajo y la satisfacción laboral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: EMİNE CAN, ARAŞTIRMA GÖREVLİSİ
  • Número de teléfono: +905437371424
  • Correo electrónico: ebemisyen@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Gazi̇antep
      • Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Pavo
        • Reclutamiento
        • Gaziantep Unıversity
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas mayores de 18 años y menores de 35 años
  • Embarazos a plazo (38-41 semanas de gestación)
  • Primípara
  • Aquellos con un solo feto en vivo
  • Desarrollo de vértices
  • Aquellos que no tienen factores de riesgo durante el embarazo (enfermedad dermatológica, preeclampsia, ruptura de membrana activa, oligohidramnios y polihidramnios, diabetes gestacional, anomalías placentarias, retardación del crecimiento intrauterino, feto intrauterino muerto, bebés macrosomic, angustia fetal, etc.)
  • Aquellos que no tienen ningún obstáculo para la aplicación de Pilates Ball
  • Aquellos que no tienen enfermedades crónicas (hipertensión, DM, ...)
  • Aquellos en la fase activa del trabajo de parto, aquellos que tienen al menos 1 hora de seguimiento de trabajo
  • Mujeres embarazadas que aceptan voluntariamente participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Indicaciones para la sección cesárea (como el trastorno de presentación, la presentación de la recámara)
  • Los que se sometieron a inducción
  • Aquellos cuya duración laboral fue más corta de 1 hora o más de 8 horas
  • Aquellos que se sometieron a pinzas de vacío o inserción de hombros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: masaje sacro
Durante el parto, las mujeres embarazadas recibirán técnicas de efleurage (acariciamiento) y vibración (vibración) a la región sacra en una posición cómoda durante las contracciones, una vez por hora durante un máximo de 10 minutos.
Durante el parto, las mujeres embarazadas recibirán técnicas de efleurage (acariciamiento) y vibración (vibración) a la región sacra en una posición cómoda durante las contracciones, una vez por hora durante un máximo de 10 minutos.
Experimental: Pilates Ball
Durante el parto, se hará que las mujeres embarazadas realicen movimientos de oscilación pélvica (rotación completa de las caderas, que van a la derecha/izquierda, avanzan hacia adelante y hacia atrás, rebotan suavemente sobre una pelota mientras se aferran a la cabecera) una vez por hora durante la fase activa del parto.
Durante el parto, las mujeres embarazadas recibirán movimientos de oscilación pélvica (una rotación completa de las caderas, que van a la derecha/izquierda, avanzan hacia adelante y hacia atrás, rebotando ligeramente sobre una pelota mientras se aferran a la cabecera) una vez por hora durante la fase activa del parto.
Sin intervención: control
Las mujeres embarazadas en el grupo de control no serán sometidas a ninguna intervención que no sea las prácticas de rutina de la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La intensidad del dolor se medirá con una escala de dolor visual.
Periodo de tiempo: prebirth durante
Reducción del dolor en los grupos de intervención
prebirth durante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Decision No: 24-9.1T/46

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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