- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06927531
Auswirkungen von Pilates -Ball- und Sakralmassagenanwendungen auf Wehenschmerzen, Arbeitsdauer und Zufriedenheit der Geburt
Auswirkungen von Pilates -Ball- und Sakralmassagenanwendungen auf Wehenschmerzen, Arbeitsdauer und Zufriedenheit der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Als Forscher glauben wir, dass Pilates Ball- und Manual Sacral Massage-Anwendungen in Mutterschaftskliniken in unserem Land leicht und kostenlos angewendet werden können. Aus all diesen Gründen wurde diese Studie als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Auswirkungen von Pilates -Ball- und Sakralmassagenanwendungen bei Arbeitskräften auf Arbeitschmerzen, Arbeitsdauer und Arbeitszufriedenheit zu bewerten.
Die Forschung wird zwischen dem 1. Dezember 2024 und dem 1. Mai 2025 in zwei öffentlichen Krankenhäusern durchgeführt, die mit der Direktion des Gazianep Provincial Health in Verbindung stehen. Die Stichprobe der Forschung besteht aus 35 schwangeren Frauen in der Pilates -Ballgruppe, 35 in der Sakralmassagegruppe und 35 in der Kontrollgruppe, die insgesamt 105 schwangere Frauen, die die Kriterien für die Aufnahme in die Forschung erfüllen. Anträge auf die Interventionsgruppen werden während der aktiven Arbeitsphase gestellt. Persönliches Informationenformular, Formularüberwachungsformular, Anwendungsüberwachungsformular zur Aufzeichnung der Anzahl und Dauer der Anwendungen, visuelle Analogskala zur Beurteilung von Arbeitschmerzen, Teilnehmer zur Bewertung der Arbeitsdauer und der Arbeitszufriedenheitsskala zur Bewertung der Zufriedenheit der Mutter werden bei der Datenerfassung verwendet. Die Daten werden mit Tests analysiert, die den Normalverteilungseigenschaften im SPSS 24 -Paketprogramm geeignet sind. Am Ende der Forschung werden die Auswirkungen von Pilates -Ball- und Sakralmassagenanwendungen bei Wehen auf Schmerzen, Arbeitsdauer und Arbeitszufriedenheit bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Geburt ist einer der besonderen Prozesse im Leben von Frauen, die ihre Lebensqualität erheblich beeinflussen. Schmerzen und Angst während des Geburtsprozesses sind mit vielen negativen Ergebnissen verbunden, die die Frau und den Fötus/Neugeborenen beeinflussen, wie z. Nicht-pharmakologische Methoden, mit denen Arbeitschmerzen fertig werden können, sind komfortable, sichere, benutzerfreundliche und kostengünstige nicht-invasive Methoden, die Hebammen unabhängig und in Zusammenarbeit mit der schwangeren Frau durchführen können. Hebammen, die in Entbindungsräumen arbeiten, sollten in der Lage sein, nicht-pharmakologische Methoden anzuwenden, um mit Arbeitskräften umzugehen, und helfen, diese Methoden zu unterrichten und umzusetzen, indem sie ihre Grenzen und Auswirkungen kennen.
Als Forscher glauben wir, dass Pilates Ball- und Manual Sacral Massage-Anwendungen in Mutterschaftskliniken in unserem Land leicht und kostenlos angewendet werden können. Aus all diesen Gründen wurde diese Studie als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Auswirkungen von Pilates -Ball- und Sakralmassagenanwendungen bei Arbeitskräften auf Arbeitschmerzen, Arbeitsdauer und Arbeitszufriedenheit zu bewerten.
Die Forschung wird zwischen dem 1. Dezember 2024 und dem 1. Mai 2025 in zwei öffentlichen Krankenhäusern durchgeführt, die mit der Direktion des Gazianep Provincial Health in Verbindung stehen. Die Stichprobe der Forschung besteht aus 35 schwangeren Frauen in der Pilates -Ballgruppe, 35 in der Sakralmassagegruppe und 35 in der Kontrollgruppe, die insgesamt 105 schwangere Frauen, die die Kriterien für die Aufnahme in die Forschung erfüllen. Anträge auf die Interventionsgruppen werden während der aktiven Arbeitsphase gestellt. Persönliches Informationenformular, Formularüberwachungsformular, Anwendungsüberwachungsformular zur Aufzeichnung der Anzahl und Dauer der Anwendungen, visuelle Analogskala zur Beurteilung von Arbeitschmerzen, Teilnehmer zur Bewertung der Arbeitsdauer und der Arbeitszufriedenheitsskala zur Bewertung der Zufriedenheit der Mutter werden bei der Datenerfassung verwendet. Die Daten werden mit Tests analysiert, die den Normalverteilungseigenschaften im SPSS 24 -Paketprogramm geeignet sind. Am Ende der Forschung werden die Auswirkungen von Pilates -Ball- und Sakralmassagenanwendungen bei Wehen auf Schmerzen, Arbeitsdauer und Arbeitszufriedenheit bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: EMİNE CAN, ARAŞTIRMA GÖREVLİSİ
- Telefonnummer: +905437371424
- E-Mail: ebemisyen@hotmail.com
Studienorte
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Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Truthahn
- Rekrutierung
- Gaziantep Unıversity
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Kontakt:
- Emine Can
- Telefonnummer: 05437371424
- E-Mail: ebemisyen@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen über 18 Jahre und unter 35 Jahren
- Begriff Schwangerschaften (Schwangerschaft 38-41 Wochen)
- Primipar
- Diejenigen mit einem einzigen lebenden Fötus
- Scheitelpunktentwicklung
- Diejenigen, die während der Schwangerschaft keine Risikofaktoren haben (Dermatologische Erkrankungen, Präeklampsie, aktive Membranruptur, Oligohydramnios und Polyhydramnios, Schwangerschaftsdiabetes, Plazenta -Anomalien, intrauteriner Wachstumsverzögerung, Intrausteriner toter Fetus, Makrosomic -Babies, Fetalin, Fetal, usw.).
- Diejenigen, die keine Hindernisse für die Pilates -Ballanwendung haben
- Diejenigen, die keine chronischen Krankheiten haben (Bluthochdruck, DM, ...)
- Diejenigen in der aktiven Arbeitsphase, die mindestens 1 Stunde Arbeit nach Belieben haben
- Schwangere Frauen, die freiwillig akzeptieren, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Indikationen für den Kaiserschnitt (z. B. Präsentationsstörung, Verschlusspräsentation)
- Diejenigen, die sich einer Induktion unterzogen haben
- Diejenigen, deren Arbeitsdauer kürzer als 1 Stunde oder länger als 8 Stunden war
- Diejenigen, die sich einer Vakuumzange oder Schulterinsertion unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sakralmassage
Während der Wehen erhalten schwangere Frauen in einer bequemen Position während der Kontraktionen eine Effleurage (Streichelung) und Vibrations (Vibrations-) Techniken in der Sakralregion, einmal pro Stunde für maximal 10 Minuten.
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Während der Wehen erhalten schwangere Frauen in einer bequemen Position während der Kontraktionen eine Effleurage (Streichelung) und Vibrations (Vibrations-) Techniken in der Sakralregion, einmal pro Stunde für maximal 10 Minuten.
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Experimental: Pilates Ball
Während der Wehen werden schwangere Frauen dazu geführt, Beckenschwingungsbewegungen durchzuführen (vollständige Rotation der Hüften, nach rechts/links gehen, nach vorne und hinten treten, während der aktiven Arbeitsphase vorsichtig auf einem Ball an der Kopfteil an der Kopfteil hält).
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Während der Wehen erhalten schwangere Frauen Beckenschwingungsbewegungen (eine vollständige Rotation der Hüften, die nach rechts/links gehen, nach vorne und rückwärts treten und auf einer Kugel leicht auf dem Kopf hüpfen) einmal eine Stunde während der aktiven Arbeitsphase.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe werden keiner anderen Interventionen als den Routinepraktiken der Klinik unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Schmerzintensität wird mit einer visuellen Schmerzskala gemessen.
Zeitfenster: Vorburth während
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Verringerung der Schmerzen in Interventionsgruppen
|
Vorburth während
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Makvandi S, Hadizadeh-Talasaz Z, Nosrati Hadi Abad SF, Manouchehri E, Larki M. Effectiveness of sacral massage during labor in pregnant women: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2025 Feb;141:104252. doi: 10.1016/j.midw.2024.104252. Epub 2024 Nov 28.
- https://doi.org/10.1111/jjns.12580
- Erkal Aksoy Y, Dereli Yilmaz S, Celimli S. Effect of using a birth ball on birth satisfaction and pain in pregnant women during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2024 Dec;310(6):2999-3007. doi: 10.1007/s00404-024-07825-3. Epub 2024 Nov 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Decision No: 24-9.1T/46
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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