- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06927531
Efeitos das aplicações de massagem de Pilates Ball e Sacral na dor do trabalho, duração do parto e satisfação do parto
Efeitos das aplicações de massagem de Pilates Ball e Sacral na dor do trabalho, duração do parto e satisfação do parto: um estudo controlado randomizado
Como pesquisadores, acreditamos que as aplicações manuais de massagem sacral manual podem ser facilmente aplicadas e sem custos em clínicas de maternidade em nosso país. Por todas essas razões, este estudo foi planejado como um estudo controlado randomizado para avaliar os efeitos das aplicações de massagem e massagem sacral de Pilates Ball em trabalho de parto na dor do trabalho, duração do trabalho e satisfação do trabalho.
A pesquisa será realizada entre 1º de dezembro de 2024 e 1 de maio de 2025 em dois hospitais públicos afiliados à Diretoria de Saúde Provincial de Gaziantep. A amostra da pesquisa consistirá em 35 mulheres grávidas no grupo Pilates Ball, 35 no grupo de massagem sacral e 35 no grupo controle, totalizando 105 mulheres grávidas que atendem aos critérios de inclusão na pesquisa. As aplicações para os grupos de intervenção serão feitas durante a fase ativa do trabalho. Formulário de informações pessoais, formulário de monitoramento de mão -de -obra, formulário de monitoramento de aplicativos para registrar o número e a duração das aplicações, a escala analógica visual para avaliar a dor no trabalho, o partografia para avaliar a duração do trabalho e a escala de satisfação do trabalho para avaliar a satisfação materna será usada na coleta de dados. Os dados serão analisados com os testes apropriados para as características de distribuição normal no programa de pacotes SPSS 24. No final da pesquisa, serão avaliados os efeitos das aplicações de massagem de Pilates Ball e Sacral em trabalho de parto na dor do trabalho, duração do trabalho e satisfação do trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O parto é um dos processos mais especiais experimentados na vida das mulheres, afetando significativamente sua qualidade de vida. A dor e o medo experimentados durante o processo de nascimento estão associados a muitos resultados negativos que afetam a mulher e o feto/recém -nascido, como diminuição da satisfação do parto, preferência por cesariana, trabalho prolongado e difícil e depressão pós -parto. Os métodos não farmacológicos que podem ser usados para lidar com a dor no trabalho de parto são métodos confortáveis, seguros, fáceis de usar e de baixo custo não invasivos que as parteiras podem executar independentemente e em colaboração com a mulher grávida. As parteiras que trabalham em salas de parto devem ser capazes de aplicar métodos não farmacológicos para lidar com a dor no parto e devem ajudar a ensinar e implementar esses métodos, conhecendo suas limitações e efeitos.
Como pesquisadores, acreditamos que as aplicações manuais de massagem sacral manual podem ser facilmente aplicadas e sem custos em clínicas de maternidade em nosso país. Por todas essas razões, este estudo foi planejado como um estudo controlado randomizado para avaliar os efeitos das aplicações de massagem e massagem sacral de Pilates Ball em trabalho de parto na dor do trabalho, duração do trabalho e satisfação do trabalho.
A pesquisa será realizada entre 1º de dezembro de 2024 e 1 de maio de 2025 em dois hospitais públicos afiliados à Diretoria de Saúde Provincial de Gaziantep. A amostra da pesquisa consistirá em 35 mulheres grávidas no grupo Pilates Ball, 35 no grupo de massagem sacral e 35 no grupo controle, totalizando 105 mulheres grávidas que atendem aos critérios de inclusão na pesquisa. As aplicações para os grupos de intervenção serão feitas durante a fase ativa do trabalho. Formulário de informações pessoais, formulário de monitoramento de mão -de -obra, formulário de monitoramento de aplicativos para registrar o número e a duração das aplicações, a escala analógica visual para avaliar a dor no trabalho, o partografia para avaliar a duração do trabalho e a escala de satisfação do trabalho para avaliar a satisfação materna será usada na coleta de dados. Os dados serão analisados com os testes apropriados para as características de distribuição normal no programa de pacotes SPSS 24. No final da pesquisa, serão avaliados os efeitos das aplicações de massagem de Pilates Ball e Sacral em trabalho de parto na dor do trabalho, duração do trabalho e satisfação do trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: EMİNE CAN, ARAŞTIRMA GÖREVLİSİ
- Número de telefone: +905437371424
- E-mail: ebemisyen@hotmail.com
Locais de estudo
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Gazi̇antep
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Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Peru
- Recrutamento
- Gaziantep Unıversity
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Contato:
- Emine Can
- Número de telefone: 05437371424
- E-mail: ebemisyen@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas com mais de 18 anos e menores de 35 anos
- Greblagrações a termo (38-41 semanas de gestação)
- Primípara
- Aqueles com um único feto vivo
- Desenvolvimento de vértices
- Aqueles que não têm nenhum fator de risco durante a gravidez (doenças dermatológicas, pré -eclâmpsia, ruptura da membrana ativa, oligohidramnios e poli -hidramnios, diabetes gestacional, anomalias placentárias, retardação de crescimento intra -uterina, fetus intra -uterino, fetus intra -une), manobras de macrós era, observação festiva, observação feca, sistúrgues fénicais, fetos fénicos, sistúrgicos fenos, sistúrgicos, sistúrgues fénicais, sistúrgues fénicais.
- Aqueles que não têm nenhum obstáculo para a aplicação de Ball Pilates
- Aqueles que não têm doenças crônicas (hipertensão, dm, ...)
- Aqueles na fase ativa do trabalho, aqueles que têm pelo menos 1 hora de acompanhamento do trabalho
- Mulheres grávidas que aceitam voluntariamente para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Indicações para cesariana (como Transtorno de Apresentação, Apresentação da Caretagem)
- Aqueles que foram submetidos à indução
- Aqueles cuja duração do trabalho foi menor que 1 hora ou mais de 8 horas
- Aqueles que foram submetidos a pinças de vácuo ou inserção do ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massagem sacral
Durante o trabalho de parto, as mulheres grávidas receberão técnicas de eflbleurage (acariciar) e vibração (vibração) para a região sacral em uma posição confortável durante as contrações, uma vez por hora por um máximo de 10 minutos.
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Durante o trabalho de parto, as mulheres grávidas receberão técnicas de eflbleurage (acariciar) e vibração (vibração) para a região sacral em uma posição confortável durante as contrações, uma vez por hora por um máximo de 10 minutos.
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Experimental: Pilates Ball
Durante o trabalho de parto, as mulheres grávidas serão feitas para realizar movimentos de oscilação pélvicos (rotação total dos quadris, indo para a direita/esquerda, avançando e para trás, pulando suavemente em uma bola enquanto segura a cabeceira da cabeceira) uma vez por hora durante a fase ativa do trabalho de parto.
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Durante o trabalho de parto, as mulheres grávidas receberão movimentos de oscilação pélvicos (uma rotação completa dos quadris, indo para a direita/esquerda, avançando e para trás, pulando levemente em uma bola enquanto segura a cabeceira da cabeceira) uma vez por hora durante a fase ativa do trabalho de parto.
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Sem intervenção: controlar
As mulheres grávidas do grupo controle não serão submetidas a nenhuma intervenção além das práticas de rotina da clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A intensidade da dor será medida com uma escala de dor visual.
Prazo: Pré -nascido durante
|
Redução na dor em grupos de intervenção
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Pré -nascido durante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Makvandi S, Hadizadeh-Talasaz Z, Nosrati Hadi Abad SF, Manouchehri E, Larki M. Effectiveness of sacral massage during labor in pregnant women: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2025 Feb;141:104252. doi: 10.1016/j.midw.2024.104252. Epub 2024 Nov 28.
- https://doi.org/10.1111/jjns.12580
- Erkal Aksoy Y, Dereli Yilmaz S, Celimli S. Effect of using a birth ball on birth satisfaction and pain in pregnant women during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2024 Dec;310(6):2999-3007. doi: 10.1007/s00404-024-07825-3. Epub 2024 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Decision No: 24-9.1T/46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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