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Effetti delle applicazioni di massaggio a palla e sacrale di Pilates sul dolore del travaglio, sulla durata del lavoro e sulla soddisfazione del parto

14 aprile 2025 aggiornato da: emine can, Ege University

Effetti della palla di Pilates e applicazioni di massaggio sacrale sul dolore del travaglio, sulla durata del lavoro e sulla soddisfazione del parto: uno studio controllato randomizzato

Come ricercatori, riteniamo che le applicazioni di massaggio sacrale di Pilates Ball e manuali possano essere applicate in modo semplice e privo di costi nelle cliniche di maternità nel nostro paese. Per tutti questi motivi, questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti delle applicazioni di massaggio a palla e sacrale di Pilates in travaglio sul dolore del lavoro, sulla durata del lavoro e sulla soddisfazione del lavoro.

La ricerca sarà condotta tra il 1 ° dicembre 2024 e il 1 maggio 2025 in due ospedali pubblici affiliati alla direzione della salute provinciale di Gaziantep. Il campione della ricerca consisterà in 35 donne in gravidanza nel gruppo a sfera Pilates, 35 nel gruppo di massaggio sacrale e 35 nel gruppo di controllo, per un totale di 105 donne in gravidanza che soddisfano i criteri per l'inclusione nella ricerca. Le applicazioni ai gruppi di intervento saranno presentate durante la fase attiva del lavoro. Modulo di informazioni personali, modulo di monitoraggio del lavoro, modulo di monitoraggio delle applicazioni per registrare il numero e la durata delle applicazioni, la scala analogica visiva per valutare il dolore del lavoro, il partografo per valutare la durata del lavoro e la scala di soddisfazione del lavoro per valutare la soddisfazione materna nella raccolta dei dati. I dati verranno analizzati con test appropriati alle normali caratteristiche di distribuzione nel programma del pacchetto SPSS 24. Alla fine della ricerca, saranno valutati gli effetti di Pilates Ball e Sacral Massaggio nel lavoro sul dolore del travaglio, sulla durata del lavoro e sulla soddisfazione del lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il parto è uno dei processi più speciali vissuti nella vita delle donne, influenzando in modo significativo la loro qualità di vita. Il dolore e la paura vissuti durante il processo di nascita sono associati a molti esiti negativi che colpiscono la donna e il feto/neonato, come una riduzione della soddisfazione del parto, la preferenza per la sezione cesarea, il lavoro prolungato e difficile e la depressione postpartum. I metodi non farmacologici che possono essere utilizzati per far fronte al dolore del travaglio sono metodi comodi, sicuri, facili da usare e non invasivi a basso costo che le ostetriche possono esibirsi in modo indipendente e in collaborazione con la donna incinta. Le ostetriche che lavorano nelle sale parto dovrebbero essere in grado di applicare metodi non farmacologici per far fronte al dolore del lavoro e dovrebbero aiutare a insegnare e implementare questi metodi conoscendo i loro limiti ed effetti.

Come ricercatori, riteniamo che le applicazioni di massaggio sacrale di Pilates Ball e manuali possano essere applicate in modo semplice e privo di costi nelle cliniche di maternità nel nostro paese. Per tutti questi motivi, questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti delle applicazioni di massaggio a palla e sacrale di Pilates in travaglio sul dolore del lavoro, sulla durata del lavoro e sulla soddisfazione del lavoro.

La ricerca sarà condotta tra il 1 ° dicembre 2024 e il 1 maggio 2025 in due ospedali pubblici affiliati alla direzione della salute provinciale di Gaziantep. Il campione della ricerca consisterà in 35 donne in gravidanza nel gruppo a sfera Pilates, 35 nel gruppo di massaggio sacrale e 35 nel gruppo di controllo, per un totale di 105 donne in gravidanza che soddisfano i criteri per l'inclusione nella ricerca. Le applicazioni ai gruppi di intervento saranno presentate durante la fase attiva del lavoro. Modulo di informazioni personali, modulo di monitoraggio del lavoro, modulo di monitoraggio delle applicazioni per registrare il numero e la durata delle applicazioni, la scala analogica visiva per valutare il dolore del lavoro, il partografo per valutare la durata del lavoro e la scala di soddisfazione del lavoro per valutare la soddisfazione materna nella raccolta dei dati. I dati verranno analizzati con test appropriati alle normali caratteristiche di distribuzione nel programma del pacchetto SPSS 24. Alla fine della ricerca, saranno valutati gli effetti di Pilates Ball e Sacral Massaggio nel lavoro sul dolore del travaglio, sulla durata del lavoro e sulla soddisfazione del lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: EMİNE CAN, ARAŞTIRMA GÖREVLİSİ
  • Numero di telefono: +905437371424
  • Email: ebemisyen@hotmail.com

Luoghi di studio

    • Gazi̇antep
      • Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Tacchino
        • Reclutamento
        • Gaziantep Unıversity
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte di età superiore ai 18 anni e meno di 35 anni
  • Le gravidanze a termine (38-41 settimane di gestazione)
  • Primiparo
  • Quelli con un singolo feto vivo
  • Sviluppo Vertex
  • Coloro che non hanno alcun fattore di rischio durante la gravidanza (malattia dermatologica, preeclampsia, rottura della membrana attiva, oligoidramnios e poliidramnios, diabete gestazionali, anomalie placentali, ritardo della crescita intraterina, ritardo della crescita intrauterina, feto morto intrauterino, bambini macrosomici, angoscia fetale, ecc.)
  • Coloro che non hanno ostacoli per l'applicazione di Pilates Ball
  • Coloro che non hanno malattie croniche (ipertensione, DM, ...)
  • Quelli nella fase attiva del lavoro, coloro che hanno almeno 1 ora di follow-up del lavoro
  • Donne incinte che accettano volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Indicazioni per la sezione cesarea (come disturbo di presentazione, presentazione di culatta)
  • Coloro che sono stati sottoposti a induzione
  • Coloro la cui durata del lavoro era inferiore a 1 ora o più di 8 ore
  • Coloro che hanno subito una pinza a vuoto o l'inserimento della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: massaggio sacrale
Durante il travaglio, le donne in gravidanza riceveranno tecniche di effleurage (accarezzante) e vibrazione (vibrazione) nella regione sacrale in una posizione comoda durante le contrazioni, una volta all'ora per un massimo di 10 minuti.
Durante il travaglio, le donne in gravidanza riceveranno tecniche di effleurage (accarezzante) e vibrazione (vibrazione) nella regione sacrale in una posizione comoda durante le contrazioni, una volta all'ora per un massimo di 10 minuti.
Sperimentale: PALATES BALL
Durante il travaglio, le donne in gravidanza saranno fatte per eseguire movimenti di oscillazione pelvica (piena rotazione dei fianchi, andando a destra/a sinistra, in avanti e indietro, rimbalzando delicatamente su una palla mentre si tiene sulla testata) una volta all'ora durante la fase attiva del lavoro.
Durante il travaglio, alle donne in gravidanza verrà somministrato movimenti di oscillazione pelvica (una rotazione completa dei fianchi, andando a destra/a sinistra, che si avvicina e indietro, rimbalzando leggermente su una palla mentre si tiene sulla testata) una volta all'ora durante la fase attiva del travaglio.
Nessun intervento: controllare
Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo non saranno soggette a alcun intervento diverso dalle pratiche di routine della clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del dolore sarà misurata con una scala del dolore visivo.
Lasso di tempo: prebirth durante
Riduzione del dolore nei gruppi di intervento
prebirth durante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Decision No: 24-9.1T/46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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