- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06927531
Effetti delle applicazioni di massaggio a palla e sacrale di Pilates sul dolore del travaglio, sulla durata del lavoro e sulla soddisfazione del parto
Effetti della palla di Pilates e applicazioni di massaggio sacrale sul dolore del travaglio, sulla durata del lavoro e sulla soddisfazione del parto: uno studio controllato randomizzato
Come ricercatori, riteniamo che le applicazioni di massaggio sacrale di Pilates Ball e manuali possano essere applicate in modo semplice e privo di costi nelle cliniche di maternità nel nostro paese. Per tutti questi motivi, questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti delle applicazioni di massaggio a palla e sacrale di Pilates in travaglio sul dolore del lavoro, sulla durata del lavoro e sulla soddisfazione del lavoro.
La ricerca sarà condotta tra il 1 ° dicembre 2024 e il 1 maggio 2025 in due ospedali pubblici affiliati alla direzione della salute provinciale di Gaziantep. Il campione della ricerca consisterà in 35 donne in gravidanza nel gruppo a sfera Pilates, 35 nel gruppo di massaggio sacrale e 35 nel gruppo di controllo, per un totale di 105 donne in gravidanza che soddisfano i criteri per l'inclusione nella ricerca. Le applicazioni ai gruppi di intervento saranno presentate durante la fase attiva del lavoro. Modulo di informazioni personali, modulo di monitoraggio del lavoro, modulo di monitoraggio delle applicazioni per registrare il numero e la durata delle applicazioni, la scala analogica visiva per valutare il dolore del lavoro, il partografo per valutare la durata del lavoro e la scala di soddisfazione del lavoro per valutare la soddisfazione materna nella raccolta dei dati. I dati verranno analizzati con test appropriati alle normali caratteristiche di distribuzione nel programma del pacchetto SPSS 24. Alla fine della ricerca, saranno valutati gli effetti di Pilates Ball e Sacral Massaggio nel lavoro sul dolore del travaglio, sulla durata del lavoro e sulla soddisfazione del lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il parto è uno dei processi più speciali vissuti nella vita delle donne, influenzando in modo significativo la loro qualità di vita. Il dolore e la paura vissuti durante il processo di nascita sono associati a molti esiti negativi che colpiscono la donna e il feto/neonato, come una riduzione della soddisfazione del parto, la preferenza per la sezione cesarea, il lavoro prolungato e difficile e la depressione postpartum. I metodi non farmacologici che possono essere utilizzati per far fronte al dolore del travaglio sono metodi comodi, sicuri, facili da usare e non invasivi a basso costo che le ostetriche possono esibirsi in modo indipendente e in collaborazione con la donna incinta. Le ostetriche che lavorano nelle sale parto dovrebbero essere in grado di applicare metodi non farmacologici per far fronte al dolore del lavoro e dovrebbero aiutare a insegnare e implementare questi metodi conoscendo i loro limiti ed effetti.
Come ricercatori, riteniamo che le applicazioni di massaggio sacrale di Pilates Ball e manuali possano essere applicate in modo semplice e privo di costi nelle cliniche di maternità nel nostro paese. Per tutti questi motivi, questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti delle applicazioni di massaggio a palla e sacrale di Pilates in travaglio sul dolore del lavoro, sulla durata del lavoro e sulla soddisfazione del lavoro.
La ricerca sarà condotta tra il 1 ° dicembre 2024 e il 1 maggio 2025 in due ospedali pubblici affiliati alla direzione della salute provinciale di Gaziantep. Il campione della ricerca consisterà in 35 donne in gravidanza nel gruppo a sfera Pilates, 35 nel gruppo di massaggio sacrale e 35 nel gruppo di controllo, per un totale di 105 donne in gravidanza che soddisfano i criteri per l'inclusione nella ricerca. Le applicazioni ai gruppi di intervento saranno presentate durante la fase attiva del lavoro. Modulo di informazioni personali, modulo di monitoraggio del lavoro, modulo di monitoraggio delle applicazioni per registrare il numero e la durata delle applicazioni, la scala analogica visiva per valutare il dolore del lavoro, il partografo per valutare la durata del lavoro e la scala di soddisfazione del lavoro per valutare la soddisfazione materna nella raccolta dei dati. I dati verranno analizzati con test appropriati alle normali caratteristiche di distribuzione nel programma del pacchetto SPSS 24. Alla fine della ricerca, saranno valutati gli effetti di Pilates Ball e Sacral Massaggio nel lavoro sul dolore del travaglio, sulla durata del lavoro e sulla soddisfazione del lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: EMİNE CAN, ARAŞTIRMA GÖREVLİSİ
- Numero di telefono: +905437371424
- Email: ebemisyen@hotmail.com
Luoghi di studio
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Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Tacchino
- Reclutamento
- Gaziantep Unıversity
-
Contatto:
- Emine Can
- Numero di telefono: 05437371424
- Email: ebemisyen@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte di età superiore ai 18 anni e meno di 35 anni
- Le gravidanze a termine (38-41 settimane di gestazione)
- Primiparo
- Quelli con un singolo feto vivo
- Sviluppo Vertex
- Coloro che non hanno alcun fattore di rischio durante la gravidanza (malattia dermatologica, preeclampsia, rottura della membrana attiva, oligoidramnios e poliidramnios, diabete gestazionali, anomalie placentali, ritardo della crescita intraterina, ritardo della crescita intrauterina, feto morto intrauterino, bambini macrosomici, angoscia fetale, ecc.)
- Coloro che non hanno ostacoli per l'applicazione di Pilates Ball
- Coloro che non hanno malattie croniche (ipertensione, DM, ...)
- Quelli nella fase attiva del lavoro, coloro che hanno almeno 1 ora di follow-up del lavoro
- Donne incinte che accettano volontariamente di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Indicazioni per la sezione cesarea (come disturbo di presentazione, presentazione di culatta)
- Coloro che sono stati sottoposti a induzione
- Coloro la cui durata del lavoro era inferiore a 1 ora o più di 8 ore
- Coloro che hanno subito una pinza a vuoto o l'inserimento della spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: massaggio sacrale
Durante il travaglio, le donne in gravidanza riceveranno tecniche di effleurage (accarezzante) e vibrazione (vibrazione) nella regione sacrale in una posizione comoda durante le contrazioni, una volta all'ora per un massimo di 10 minuti.
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Durante il travaglio, le donne in gravidanza riceveranno tecniche di effleurage (accarezzante) e vibrazione (vibrazione) nella regione sacrale in una posizione comoda durante le contrazioni, una volta all'ora per un massimo di 10 minuti.
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Sperimentale: PALATES BALL
Durante il travaglio, le donne in gravidanza saranno fatte per eseguire movimenti di oscillazione pelvica (piena rotazione dei fianchi, andando a destra/a sinistra, in avanti e indietro, rimbalzando delicatamente su una palla mentre si tiene sulla testata) una volta all'ora durante la fase attiva del lavoro.
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Durante il travaglio, alle donne in gravidanza verrà somministrato movimenti di oscillazione pelvica (una rotazione completa dei fianchi, andando a destra/a sinistra, che si avvicina e indietro, rimbalzando leggermente su una palla mentre si tiene sulla testata) una volta all'ora durante la fase attiva del travaglio.
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Nessun intervento: controllare
Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo non saranno soggette a alcun intervento diverso dalle pratiche di routine della clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'intensità del dolore sarà misurata con una scala del dolore visivo.
Lasso di tempo: prebirth durante
|
Riduzione del dolore nei gruppi di intervento
|
prebirth durante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Makvandi S, Hadizadeh-Talasaz Z, Nosrati Hadi Abad SF, Manouchehri E, Larki M. Effectiveness of sacral massage during labor in pregnant women: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2025 Feb;141:104252. doi: 10.1016/j.midw.2024.104252. Epub 2024 Nov 28.
- https://doi.org/10.1111/jjns.12580
- Erkal Aksoy Y, Dereli Yilmaz S, Celimli S. Effect of using a birth ball on birth satisfaction and pain in pregnant women during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2024 Dec;310(6):2999-3007. doi: 10.1007/s00404-024-07825-3. Epub 2024 Nov 25.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Decision No: 24-9.1T/46
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