- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06927531
Effekter av Pilates ball og sakral massasjeapplikasjoner på arbeidssmerter, arbeidsvarighet og fødselstilfredshet
Effekter av Pilates ball og sakral massasjeapplikasjoner på arbeidssmerter, arbeidsvarighet og fødselstilfredshet: en randomisert kontrollert studie
Som forskere tror vi at Pilates ball og manuelle sakrale massasjeapplikasjoner enkelt og kostnadsfri brukes i barselklinikker i vårt land. Av alle disse grunnene ble denne studien planlagt som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av Pilates ball og sakral massasjeapplikasjoner i arbeidskraft på arbeidssmerter, arbeidsvarighet og arbeidsglede.
Forskningen vil bli utført mellom 1. desember 2024 og 1. mai 2025 i to offentlige sykehus tilknyttet Gaziantep Provincial Health Directorate. Utvalget av forskningen vil bestå av 35 gravide kvinner i Pilates Ball Group, 35 i Sacral Massage Group og 35 i kontrollgruppen, totalt 105 gravide som oppfyller kriteriene for inkludering i forskningen. Søknader til intervensjonsgruppene vil bli gjort i løpet av den aktive arbeidsfasen. Personlig informasjonsskjema, skjema for overvåkning av arbeidsovervåking, applikasjonsovervåkningsskjema for å registrere antall og varighet av applikasjoner, visuell analog skala for å vurdere arbeidssmerter, partograf for å vurdere arbeidsvarighet og arbeidsglede skala for å vurdere mors tilfredshet vil bli brukt i datainnsamling. Data vil bli analysert med tester som er passende for normale distribusjonsegenskaper i SPSS 24 -pakkeprogrammet. På slutten av forskningen vil effekten av Pilates ball og sakral massasjeapplikasjoner i arbeidskraft på arbeidsmerter, arbeidsvarighet og arbeidsglede å bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødsel er en av de mest spesielle prosessene som oppleves i kvinners liv, noe som påvirker livskvaliteten deres betydelig. Smerter og frykt opplevd under fødselsprosessen er assosiert med mange negative utfall som påvirker kvinnen og fosteret/nyfødte, for eksempel redusert fødselstilfredshet, preferanse for keisersnitt, langvarig og vanskelig arbeidskraft og depresjon etter fødselen. Ikke-farmakologiske metoder som kan brukes til å takle smerter i arbeidskraften er komfortable, trygge, brukervennlige og rimelige ikke-invasive metoder som jordmødre kan prestere uavhengig og i samarbeid med den gravide kvinnen. Jordmødre som jobber i leveringsrom, skal kunne bruke ikke-farmakologiske metoder for å takle arbeidssmerter og bør hjelpe til med å undervise og implementere disse metodene ved å kjenne sine begrensninger og effekter.
Som forskere tror vi at Pilates ball og manuelle sakrale massasjeapplikasjoner enkelt og kostnadsfri brukes i barselklinikker i vårt land. Av alle disse grunnene ble denne studien planlagt som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av Pilates ball og sakral massasjeapplikasjoner i arbeidskraft på arbeidssmerter, arbeidsvarighet og arbeidsglede.
Forskningen vil bli utført mellom 1. desember 2024 og 1. mai 2025 i to offentlige sykehus tilknyttet Gaziantep Provincial Health Directorate. Utvalget av forskningen vil bestå av 35 gravide kvinner i Pilates Ball Group, 35 i Sacral Massage Group og 35 i kontrollgruppen, totalt 105 gravide som oppfyller kriteriene for inkludering i forskningen. Søknader til intervensjonsgruppene vil bli gjort i løpet av den aktive arbeidsfasen. Personlig informasjonsskjema, skjema for overvåkning av arbeidsovervåking, applikasjonsovervåkningsskjema for å registrere antall og varighet av applikasjoner, visuell analog skala for å vurdere arbeidssmerter, partograf for å vurdere arbeidsvarighet og arbeidsglede skala for å vurdere mors tilfredshet vil bli brukt i datainnsamling. Data vil bli analysert med tester som er passende for normale distribusjonsegenskaper i SPSS 24 -pakkeprogrammet. På slutten av forskningen vil effekten av Pilates ball og sakral massasjeapplikasjoner i arbeidskraft på arbeidsmerter, arbeidsvarighet og arbeidsglede å bli evaluert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: EMİNE CAN, ARAŞTIRMA GÖREVLİSİ
- Telefonnummer: +905437371424
- E-post: ebemisyen@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Tyrkia
- Rekruttering
- Gaziantep Unıversity
-
Ta kontakt med:
- Emine Can
- Telefonnummer: 05437371424
- E-post: ebemisyen@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide over 18 år og under 35 år gamle
- Semester graviditeter (38-41 ukers svangerskap)
- Primiparous
- De med et enkelt levende foster
- Vertex -utvikling
- De som ikke har noen risikofaktorer under graviditet (dermatologisk sykdom, preeklampsi, aktiv membranbrudd, oligohydramnios og polyhydramnios, svangerskapsdiabetes, placental anomalier, intrautinveksthemming, intrautin døde fetus, makrosomisk babies babies babies babies, intrauterin.
- De som ikke har noen hindringer for Pilates Ball -søknad
- De som ikke har noen kroniske sykdommer (hypertensjon, DM, ...)
- De i den aktive fasen av arbeidskraft, de som har minst 1 times arbeidsoppfølging
- Gravide som frivillig aksepterer å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Indikasjoner for keisersnitt (for eksempel presentasjonsforstyrrelse, presentasjon av breech)
- De som gjennomgikk induksjon
- De hvis arbeidsvarighet var kortere enn 1 time eller lenger enn 8 timer
- De som gjennomgikk vakuumtang eller innsetting av skulder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sacral massasje
Under fødselen vil gravide få utstrømning (Stroking) og vibrasjon (vibrasjon) teknikker til den sakrale regionen i en behagelig posisjon under sammentrekninger, en gang i timen i maksimalt 10 minutter.
|
Under fødselen vil gravide få utstrømning (Stroking) og vibrasjon (vibrasjon) teknikker til den sakrale regionen i en behagelig posisjon under sammentrekninger, en gang i timen i maksimalt 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: Pilates ball
Under fødselen vil gravide bli laget for å utføre bekkenoscillasjonsbevegelser (full rotasjon av hoftene, gå til høyre/venstre, komme frem og tilbake, forsiktig sprett på en ball mens du holder fast på hodegjerden) en gang i timen i den aktive arbeidsfasen.
|
Under fødselen vil gravide få bevegelser av bekkenvingning (en full rotasjon av hoftene, gå til høyre/venstre, komme frem og bakover, lett sprette på en ball mens du holder fast i hodegjerden) en gang i timen i den aktive arbeidsfasen.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Gravide i kontrollgruppen vil ikke bli utsatt for andre inngrep enn klinikkens rutinemessige praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertens intensitet vil bli målt med en visuell smerteskala.
Tidsramme: preirth under
|
Reduksjon i smerte i intervensjonsgrupper
|
preirth under
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Makvandi S, Hadizadeh-Talasaz Z, Nosrati Hadi Abad SF, Manouchehri E, Larki M. Effectiveness of sacral massage during labor in pregnant women: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2025 Feb;141:104252. doi: 10.1016/j.midw.2024.104252. Epub 2024 Nov 28.
- https://doi.org/10.1111/jjns.12580
- Erkal Aksoy Y, Dereli Yilmaz S, Celimli S. Effect of using a birth ball on birth satisfaction and pain in pregnant women during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2024 Dec;310(6):2999-3007. doi: 10.1007/s00404-024-07825-3. Epub 2024 Nov 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Decision No: 24-9.1T/46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .