- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06927531
Wpływ zastosowań masażu piłki i sakralnej Pilatesa na ból porodu, czas trwania porodu i satysfakcja porodu
Wpływ zastosowań masażu piłki i sakralnej Pilatesa na ból porodu, czas trwania porodu i zadowolenie z porodu: randomizowane badanie kontrolowane
Jako naukowcy uważamy, że zastosowanie w Ball i Ręczne Masaż Sakral mogą być łatwe i bezpłatne w klinikach macierzyńskich w naszym kraju. Z tych wszystkich powodów badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny wpływu stosowania masażu piłki i sakralnej Pilatesa w porodzie na ból porodu, czas trwania porodu i zadowolenie z pracy.
Badania zostaną przeprowadzone między 1 grudnia 2024 r. A 1 maja 2025 r. W dwóch szpitalach publicznych powiązanych z Dyrekcją Zdrowia Provincial Gaziantep. Próbka badań będzie składać się z 35 kobiet w ciąży w grupie Pilates Ball, 35 w grupie masażu sakralnego i 35 w grupie kontrolnej, co stanowi 105 kobiet w ciąży, które spełniają kryteria włączenia do badań. Zastosowania do grup interwencyjnych zostaną złożone podczas aktywnej fazy siły roboczej. Formularz danych osobowych, formularz monitorowania siły roboczej, formularz monitorowania aplikacji w celu rejestrowania liczby i czasu trwania aplikacji, wizualna skala analogowa do oceny bólu pracy, partywizowanie w celu oceny czasu pracy i satysfakcji z pracy w celu oceny satysfakcji matki zostaną wykorzystane w gromadzeniu danych. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą testów odpowiednich dla charakterystyki rozkładu normalnego w programie pakietu SPSS 24. Pod koniec badań oceniane zostaną wpływ zastosowań Masażu Pilatesa i Masażu Sakralnego na ból porodu, czas pracy i zadowolenie z pracy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poród jest jednym z najbardziej specjalnych procesów doświadczonych w życiu kobiet, co znacząco wpływa na ich jakość życia. Ból i strach doświadczony podczas procesu porodu wiążą się z wieloma negatywnymi wynikami dotykającymi kobietę i płodu/noworodka, takimi jak zmniejszona satysfakcja porodu, preferencja dla cesarskiej sekcji, przedłużająca się i trudna poród oraz depresja poporodowa. Metody niefarmakologiczne, które można zastosować do radzenia sobie z bólem porodu, są wygodne, bezpieczne, łatwe w użyciu i tanie nieinwazyjne metody, które położne mogą wykonywać niezależnie i we współpracy z kobietą w ciąży. Położne pracujące w pokojach porodowych powinny być w stanie zastosować metody niefarmakologiczne w celu radzenia sobie z bólem porodowym i pomóc uczyć i wdrażać te metody, znając ich ograniczenia i skutki.
Jako naukowcy uważamy, że zastosowanie w Ball i Ręczne Masaż Sakral mogą być łatwe i bezpłatne w klinikach macierzyńskich w naszym kraju. Z tych wszystkich powodów badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny wpływu stosowania masażu piłki i sakralnej Pilatesa w porodzie na ból porodu, czas trwania porodu i zadowolenie z pracy.
Badania zostaną przeprowadzone między 1 grudnia 2024 r. A 1 maja 2025 r. W dwóch szpitalach publicznych powiązanych z Dyrekcją Zdrowia Provincial Gaziantep. Próbka badań będzie składać się z 35 kobiet w ciąży w grupie Pilates Ball, 35 w grupie masażu sakralnego i 35 w grupie kontrolnej, co stanowi 105 kobiet w ciąży, które spełniają kryteria włączenia do badań. Zastosowania do grup interwencyjnych zostaną złożone podczas aktywnej fazy siły roboczej. Formularz danych osobowych, formularz monitorowania siły roboczej, formularz monitorowania aplikacji w celu rejestrowania liczby i czasu trwania aplikacji, wizualna skala analogowa do oceny bólu pracy, partywizowanie w celu oceny czasu pracy i satysfakcji z pracy w celu oceny satysfakcji matki zostaną wykorzystane w gromadzeniu danych. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą testów odpowiednich dla charakterystyki rozkładu normalnego w programie pakietu SPSS 24. Pod koniec badań oceniane zostaną wpływ zastosowań Masażu Pilatesa i Masażu Sakralnego na ból porodu, czas pracy i zadowolenie z pracy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: EMİNE CAN, ARAŞTIRMA GÖREVLİSİ
- Numer telefonu: +905437371424
- E-mail: ebemisyen@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gaziantep Unıversity
-
Kontakt:
- Emine Can
- Numer telefonu: 05437371424
- E-mail: ebemisyen@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w wieku powyżej 18 lat i poniżej 35 lat
- Termin ciąży (38-41 tygodni ciąży)
- Primiparous
- Osoby z jednym żywe płody
- Rozwój wierzchołków
- Ci, którzy nie mają żadnych czynników ryzyka podczas ciąży (choroba dermatologiczna, przedrzucawki, pęknięcie aktywnej błony, oligohydramnios i polihydramnios, cukrzyca ciążowa, anomalie łożyska, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, wewnątrzmaciczne martwe płód, macrosomowe niemowlęta i itd.)
- Ci, którzy nie mają żadnych przeszkód w aplikacji Pilates Ball
- Ci, którzy nie mają żadnych przewlekłych chorób (nadciśnienie, DM, ...)
- Osoby w aktywnej fazie porodu, osoby, które mają co najmniej 1 godzinę obserwacji pracy
- Kobiety w ciąży, które dobrowolnie akceptują uczestnictwo w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Wskazania dla cesarskiego sekcji (takie jak zaburzenie prezentacji, prezentacja zamka)
- Ci, którzy przeszli indukcję
- Te, których czas pracy był krótszy niż 1 godzinę lub dłużej niż 8 godzin
- Ci, którzy przeszli kleszcze próżniowe lub wstawienie barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż sakralny
Podczas porodu kobiety w ciąży otrzymają techniki wytłaczania (gładzące) i wibracji (wibracji) w regionie krzyżowym w wygodnej pozycji podczas skurczów, raz w godzinę przez maksymalnie 10 minut.
|
Podczas porodu kobiety w ciąży otrzymają techniki wytłaczania (gładzące) i wibracji (wibracji) w regionie krzyżowym w wygodnej pozycji podczas skurczów, raz w godzinę przez maksymalnie 10 minut.
|
|
Eksperymentalny: Pilates Ball
Podczas porodu kobiety w ciąży zostaną wykonane w celu wykonywania ruchów oscylacji miednicy (pełny obrót bioder, idąc w prawo/w lewo, zbliżając się do przodu, delikatnie podskakując na piłce, trzymając się zagłówku) raz w godzinach podczas aktywnej fazy porodu.
|
Podczas porodu kobiety w ciąży otrzymają ruchy oscylacji miednicy (pełny obrót bioder, idący w prawo/w lewo, wchodząc do przodu i do tyłu, lekko podskakując na piłce podczas trzymania zagłówku) raz w godzinę podczas aktywnej fazy porodu.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Kobiety w ciąży w grupie kontrolnej nie będą narażone na żadną interwencję inną niż rutynowe praktyki kliniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali bólu.
Ramy czasowe: Prebirth w trakcie
|
Zmniejszenie bólu w grupach interwencyjnych
|
Prebirth w trakcie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Makvandi S, Hadizadeh-Talasaz Z, Nosrati Hadi Abad SF, Manouchehri E, Larki M. Effectiveness of sacral massage during labor in pregnant women: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2025 Feb;141:104252. doi: 10.1016/j.midw.2024.104252. Epub 2024 Nov 28.
- https://doi.org/10.1111/jjns.12580
- Erkal Aksoy Y, Dereli Yilmaz S, Celimli S. Effect of using a birth ball on birth satisfaction and pain in pregnant women during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2024 Dec;310(6):2999-3007. doi: 10.1007/s00404-024-07825-3. Epub 2024 Nov 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Decision No: 24-9.1T/46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .