- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06927531
Влияние пилатеса по шариковому и сакральному массаже на трудовую боль, продолжительность труда и удовлетворение родов
Влияние пилатеса по шариковому и сакральному массаже на трудовую боль, продолжительность труда и удовлетворенность родов: рандомизированное контролируемое исследование
Как исследователи, мы считаем, что пилатесские мяч и ручной сакральный массаж могут быть легко и без затрат применять в беременных в нашей стране. По всем этим причинам это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для оценки воздействия пилатеса и сакральных массажных применений на рабочую силу на трудовую боль, продолжительность труда и удовлетворенность рабочей силой.
Исследование будет проведено в период с 1 декабря 2024 года по 1 мая 2025 года в двух государственных больницах, связанных с Управлением здравоохранения провинции Газиантэп. Образец исследования будет состоять из 35 беременных женщин в группе Pilates Ball, 35 в сакральной массажной группе и 35 в контрольной группе, составляя 105 беременных женщин, которые соответствуют критериям включения в исследование. Заявки на группы вмешательства будут выполнены во время активной фазы труда. Форма личной информации, форма мониторинга труда, форма мониторинга приложений для записи количества и продолжительности приложений, визуальная аналоговая шкала для оценки боли в труде, участие в оценке продолжительности труда и шкале удовлетворенности рабочей силой для оценки материнской удовлетворенности, будет использоваться при сборе данных. Данные будут проанализированы с помощью тестов, соответствующих нормальным характеристикам распределения в пакетной программе SPSS 24. В конце исследования будут оцениваться влияние пилатесов и сакральных массажных применений на трудовую боль, продолжительность труда и удовлетворенность труда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Деломи - один из самых специальных процессов, испытываемых в жизни женщин, что значительно влияет на качество их жизни. Боль и страх, испытываемые во время процесса рождения, связаны со многими негативными результатами, затрагивающими женщину и плода/новорожденного, такими как снижение удовлетворенности родов, предпочтение кесарева сечения, длительный и сложный труд и послеродовая депрессия. Нефармакологические методы, которые могут использоваться для справки с трудовой болью, удобны, безопасны, простые в использовании и недорогие неинвазивные методы, которые акушерки могут выполнять самостоятельно и в сотрудничестве с беременной женщиной. Акушерки, работающие в документах, должны иметь возможность применять нефармакологические методы, чтобы справиться с трудовой болью и должны помочь учить и реализовать эти методы, зная их ограничения и последствия.
Как исследователи, мы считаем, что пилатесские мяч и ручной сакральный массаж могут быть легко и без затрат применять в беременных в нашей стране. По всем этим причинам это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для оценки воздействия пилатеса и сакральных массажных применений на рабочую силу на трудовую боль, продолжительность труда и удовлетворенность рабочей силой.
Исследование будет проведено в период с 1 декабря 2024 года по 1 мая 2025 года в двух государственных больницах, связанных с Управлением здравоохранения провинции Газиантэп. Образец исследования будет состоять из 35 беременных женщин в группе Pilates Ball, 35 в сакральной массажной группе и 35 в контрольной группе, составляя 105 беременных женщин, которые соответствуют критериям включения в исследование. Заявки на группы вмешательства будут выполнены во время активной фазы труда. Форма личной информации, форма мониторинга труда, форма мониторинга приложений для записи количества и продолжительности приложений, визуальная аналоговая шкала для оценки боли в труде, участие в оценке продолжительности труда и шкале удовлетворенности рабочей силой для оценки материнской удовлетворенности, будет использоваться при сборе данных. Данные будут проанализированы с помощью тестов, соответствующих нормальным характеристикам распределения в пакетной программе SPSS 24. В конце исследования будут оцениваться влияние пилатесов и сакральных массажных применений на трудовую боль, продолжительность труда и удовлетворенность труда.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: EMİNE CAN, ARAŞTIRMA GÖREVLİSİ
- Номер телефона: +905437371424
- Электронная почта: ebemisyen@hotmail.com
Места учебы
-
-
Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Турция
- Рекрутинг
- Gaziantep Unıversity
-
Контакт:
- Emine Can
- Номер телефона: 05437371424
- Электронная почта: ebemisyen@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины старше 18 лет и моложе 35 лет
- Срок беременности (38-41 неделя беременности)
- Примипен
- Те, у кого один живой плод
- Разработка вершины
- Те, у кого нет каких -либо факторов риска во время беременности (дерматологические заболевания, преэклампсия, разрыв активной мембраны, олигогидрамниос и полигидрамниос, гестационный диабет, плацентарные аномалии, противоречие роста, интравтор мертвый плод, макросомовые дети, дистрибация плода и).)
- Те, у кого нет никаких препятствий для применения мяча пилатеса
- Те, у кого нет хронических заболеваний (гипертония, DM, ...)
- Те, кто находится на активном этапе труда, те, у кого не менее 1 часа наблюдения за трудом
- Беременные женщины, которые добровольно принимают участие в исследовании
Критерии исключения:
- Показания для кесарева сечения (например, расстройство презентации, презентация казенной части)
- Те, кто перенес индукцию
- Те, чья продолжительность труда была короче, чем на 1 час или дольше 8 часов
- Те, кто перенес вакуумные щипцы или вставку плеча
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сакральный массаж
Во время труда беременным женщинам будут предоставлены методы эфлеража (поглаживание) и вибрации (вибрация) в сакральную область в удобном положении во время сокращений, один раз в час в течение максимум 10 минут.
|
Во время труда беременным женщинам будут предоставлены методы эфлеража (поглаживание) и вибрации (вибрация) в сакральную область в удобном положении во время сокращений, один раз в час в течение максимум 10 минут.
|
|
Экспериментальный: Пилатес мяч
Во время труда беременные женщины будут созданы для выполнения движений на тазовых колебаниях (полное вращение бедер, идущие направо/слева, выходя вперед и назад, мягко подпрыгивая на мяче, держась за изголовье) раз в час во время активной фазы труда.
|
Во время труда беременным женщинам будет дано движения тазовых колебаний (полное вращение бедер, идущее вправо/слева, идущее вперед и назад, слегка подпрыгивая на мяче, держась за изголовье) один раз в час во время активной фазы труда.
|
|
Без вмешательства: контроль
Беременные женщины в контрольной группе не будут подвергаться какому -либо вмешательству, кроме обычной практики клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли будет измерена с помощью визуальной шкалы боли.
Временное ограничение: Пребир во время
|
Снижение боли в группах вмешательства
|
Пребир во время
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Makvandi S, Hadizadeh-Talasaz Z, Nosrati Hadi Abad SF, Manouchehri E, Larki M. Effectiveness of sacral massage during labor in pregnant women: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2025 Feb;141:104252. doi: 10.1016/j.midw.2024.104252. Epub 2024 Nov 28.
- https://doi.org/10.1111/jjns.12580
- Erkal Aksoy Y, Dereli Yilmaz S, Celimli S. Effect of using a birth ball on birth satisfaction and pain in pregnant women during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2024 Dec;310(6):2999-3007. doi: 10.1007/s00404-024-07825-3. Epub 2024 Nov 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Decision No: 24-9.1T/46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .