- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06927531
Effets des applications de massage Pilates et de massage sacré sur la douleur du travail, la durée du travail et la satisfaction de l'accouchement
Effets des applications de massage Pilates et de massage sacré sur la douleur du travail, la durée du travail et la satisfaction de l'accouchement: une étude contrôlée randomisée
En tant que chercheurs, nous pensons que les applications de massage sacré et manuelles de Pilates peuvent être facilement appliquées dans les cliniques de maternité de notre pays. Pour toutes ces raisons, cette étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée pour évaluer les effets des applications de massage Pilates et de massage sacré en main-d'œuvre sur la douleur du travail, la durée du travail et la satisfaction du travail.
La recherche sera menée entre le 1er décembre 2024 et le 1er mai 2025 dans deux hôpitaux publics affiliés à la Direction provinciale de la santé de Gaziantep. L'échantillon de la recherche comprendra 35 femmes enceintes dans le groupe de balle Pilates, 35 dans le groupe de massage sacré et 35 dans le groupe témoin, totalisant 105 femmes enceintes qui répondent aux critères d'inclusion dans la recherche. Les demandes aux groupes d'intervention seront présentées pendant la phase active du travail. Formulaire d'information personnelle, formulaire de surveillance du travail, formulaire de surveillance des applications Pour enregistrer le nombre et la durée des applications, l'échelle visuelle analogique pour évaluer la douleur du travail, le partograph pour évaluer la durée du travail et l'échelle de satisfaction du travail pour évaluer la satisfaction maternelle seront utilisées dans la collecte de données. Les données seront analysées avec des tests appropriés aux caractéristiques de distribution normales dans le programme de package SPSS 24. À la fin de la recherche, les effets des applications de massage Pilates et de massage sacré sur le travail sur la douleur du travail, la durée du travail et la satisfaction du travail seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accouchement est l'un des processus les plus particuliers vécus dans la vie des femmes, affectant considérablement leur qualité de vie. La douleur et la peur ressenties au cours du processus de naissance sont associées à de nombreux résultats négatifs affectant la femme et le fœtus / nouveau-né, comme la diminution de la satisfaction à l'accouchement, la préférence pour la césarienne, le travail prolongé et difficile et la dépression post-partum. Les méthodes non pharmacologiques qui peuvent être utilisées pour faire face à la douleur du travail sont des méthodes confortables, sûres, faciles à utiliser et non invasives à faible coût que les sages-femmes peuvent effectuer de manière indépendante et en collaboration avec la femme enceinte. Les sages-femmes travaillant dans des salles d'accouchement devraient être en mesure d'appliquer des méthodes non pharmacologiques pour faire face à la douleur du travail et devraient aider à enseigner et à mettre en œuvre ces méthodes en connaissant leurs limites et leurs effets.
En tant que chercheurs, nous pensons que les applications de massage sacré et manuelles de Pilates peuvent être facilement appliquées dans les cliniques de maternité de notre pays. Pour toutes ces raisons, cette étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée pour évaluer les effets des applications de massage Pilates et de massage sacré en main-d'œuvre sur la douleur du travail, la durée du travail et la satisfaction du travail.
La recherche sera menée entre le 1er décembre 2024 et le 1er mai 2025 dans deux hôpitaux publics affiliés à la Direction provinciale de la santé de Gaziantep. L'échantillon de la recherche comprendra 35 femmes enceintes dans le groupe de balle Pilates, 35 dans le groupe de massage sacré et 35 dans le groupe témoin, totalisant 105 femmes enceintes qui répondent aux critères d'inclusion dans la recherche. Les demandes aux groupes d'intervention seront présentées pendant la phase active du travail. Formulaire d'information personnelle, formulaire de surveillance du travail, formulaire de surveillance des applications Pour enregistrer le nombre et la durée des applications, l'échelle visuelle analogique pour évaluer la douleur du travail, le partograph pour évaluer la durée du travail et l'échelle de satisfaction du travail pour évaluer la satisfaction maternelle seront utilisées dans la collecte de données. Les données seront analysées avec des tests appropriés aux caractéristiques de distribution normales dans le programme de package SPSS 24. À la fin de la recherche, les effets des applications de massage Pilates et de massage sacré sur le travail sur la douleur du travail, la durée du travail et la satisfaction du travail seront évaluées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: EMİNE CAN, ARAŞTIRMA GÖREVLİSİ
- Numéro de téléphone: +905437371424
- E-mail: ebemisyen@hotmail.com
Lieux d'étude
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Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Turquie
- Recrutement
- Gaziantep Unıversity
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Contact:
- Emine Can
- Numéro de téléphone: 05437371424
- E-mail: ebemisyen@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes enceintes de plus de 18 ans et de moins de 35 ans
- Tériennes (38-41 semaines de gestation)
- Primipare
- Ceux avec un seul fœtus en direct
- Développement du sommet
- Ceux qui n'ont pas de facteurs de risque pendant la grossesse (maladie dermatologique, prééclampsie, rupture de membrane active, oligohydramnios et polyhydramnios, diabète gestationnel, anomalies placentaires, retard de croissance intra-utérin, fetus mort intra-utérine, babies macrosomiques, détresse fœtale, etc.))
- Ceux qui n'ont pas d'obstacles pour la demande de balle de Pilates
- Ceux qui n'ont pas de maladies chroniques (hypertension, DM, ...)
- Ceux de la phase active du travail, ceux qui ont au moins 1 heure de suivi du travail
- Les femmes enceintes qui acceptent volontairement de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Indications pour la césarienne section (comme le trouble de la présentation, la présentation de la culasse)
- Ceux qui ont subi une induction
- Ceux dont la durée du travail était plus courte de 1 heure ou plus de 8 heures
- Ceux qui ont subi une pince à vide ou une insertion d'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: massage sacré
Pendant le travail, les femmes enceintes recevront des techniques d'effleurage (caresses) et de vibration (vibration) à la région sacrée dans une position confortable pendant les contractions, une fois par heure pendant un maximum de 10 minutes.
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Pendant le travail, les femmes enceintes recevront des techniques d'effleurage (caresses) et de vibration (vibration) à la région sacrée dans une position confortable pendant les contractions, une fois par heure pendant un maximum de 10 minutes.
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Expérimental: Pilates Ball
Pendant le travail, les femmes enceintes seront conçues pour effectuer des mouvements d'oscillation pelvienne (rotation complète des hanches, allant à droite / gauche, se produisant et retour, rebondissant doucement sur une balle tout en tenant la tête de lit) une fois par heure pendant la phase active du travail.
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Pendant le travail, les femmes enceintes recevront des mouvements d'oscillation pelviens (une rotation complète des hanches, allant à droite / gauche, s'avançant et en arrière, rebondissant légèrement sur une balle tout en tenant la tête de lit) une fois par heure pendant la phase active du travail.
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Aucune intervention: contrôle
Les femmes enceintes du groupe témoin ne seront soumises à aucune intervention autre que les pratiques de routine de la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'intensité de la douleur sera mesurée avec une échelle de douleur visuelle.
Délai: Prepderth pendant
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réduction de la douleur dans les groupes d'intervention
|
Prepderth pendant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Makvandi S, Hadizadeh-Talasaz Z, Nosrati Hadi Abad SF, Manouchehri E, Larki M. Effectiveness of sacral massage during labor in pregnant women: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2025 Feb;141:104252. doi: 10.1016/j.midw.2024.104252. Epub 2024 Nov 28.
- https://doi.org/10.1111/jjns.12580
- Erkal Aksoy Y, Dereli Yilmaz S, Celimli S. Effect of using a birth ball on birth satisfaction and pain in pregnant women during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2024 Dec;310(6):2999-3007. doi: 10.1007/s00404-024-07825-3. Epub 2024 Nov 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Decision No: 24-9.1T/46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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