Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Pilates -bal- en sacrale massagetoepassingen op arbeidspijn, arbeidsduur en bevalling tevredenheid

14 april 2025 bijgewerkt door: emine can, Ege University

Effecten van Pilates -bal- en sacrale massagetoepassingen op arbeidspijn, arbeidsduur en bevalling tevredenheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Als onderzoekers zijn wij van mening dat Pilates Ball en handmatige sacrale massagetoepassingen gemakkelijk en gratis kunnen worden toegepast in zwangerschapsklinieken in ons land. Om al deze redenen werd deze studie gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van Pilates -bal- en sacrale massagetoepassingen in arbeid op arbeidspijn, arbeidsduur en arbeidstevredenheid te evalueren.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen 1 december 2024 en 1 mei 2025 in twee openbare ziekenhuizen aangesloten bij het Gaziantep Provincial Health Directoraat. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit 35 zwangere vrouwen in de Pilates Ball Group, 35 in de sacrale massagegroep en 35 in de controlegroep, in totaal 105 zwangere vrouwen die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek. Toepassingen voor de interventiegroepen zullen worden gedaan tijdens de actieve fase van de arbeid. Persoonlijk informatievorm, arbeidsbewakingsformulier, toepassingsmonitoringformulier om het aantal en de duur van toepassingen, visuele analoge schaal te registreren om arbeidspijn te beoordelen, de deelografie om de arbeidsduur en de schaal van de arbeidstevredenheid te beoordelen om de tevredenheid van de moeder te beoordelen, zal worden gebruikt bij het verzamelen van gegevens. Gegevens worden geanalyseerd met tests die geschikt zijn voor normale distributiekenmerken in het SPSS 24 -pakketprogramma. Aan het einde van het onderzoek zullen de effecten van Pilates -bal- en sacrale massagetoepassingen in arbeid op arbeidspijn, arbeidsduur en arbeidstevredenheid worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De bevalling is een van de meest speciale processen die in het leven van vrouwen worden ervaren, wat hun kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. Pijn en angst ervaren tijdens het geboorteproces worden geassocieerd met veel negatieve resultaten die de vrouw en de foetus/pasgeborene treffen, zoals verminderde bevalling tevredenheid, voorkeur voor een keizersnede, langdurige en moeilijke arbeid en postpartum depressie. Niet-farmacologische methoden die kunnen worden gebruikt om met arbeidspijn om te gaan, zijn comfortabel, veilig, gemakkelijk te gebruiken en goedkope niet-invasieve methoden die verloskundigen onafhankelijk en in samenwerking met de zwangere vrouw kunnen presteren. Verloskundigen die in verloskamers werken, moeten niet-farmacologische methoden kunnen toepassen om met arbeidspijn om te gaan en deze methoden te helpen onderwijzen en te implementeren door hun beperkingen en effecten te kennen.

Als onderzoekers zijn wij van mening dat Pilates Ball en handmatige sacrale massagetoepassingen gemakkelijk en gratis kunnen worden toegepast in zwangerschapsklinieken in ons land. Om al deze redenen werd deze studie gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van Pilates -bal- en sacrale massagetoepassingen in arbeid op arbeidspijn, arbeidsduur en arbeidstevredenheid te evalueren.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen 1 december 2024 en 1 mei 2025 in twee openbare ziekenhuizen aangesloten bij het Gaziantep Provincial Health Directoraat. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit 35 zwangere vrouwen in de Pilates Ball Group, 35 in de sacrale massagegroep en 35 in de controlegroep, in totaal 105 zwangere vrouwen die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek. Toepassingen voor de interventiegroepen zullen worden gedaan tijdens de actieve fase van de arbeid. Persoonlijk informatievorm, arbeidsbewakingsformulier, toepassingsmonitoringformulier om het aantal en de duur van toepassingen, visuele analoge schaal te registreren om arbeidspijn te beoordelen, de deelografie om de arbeidsduur en de schaal van de arbeidstevredenheid te beoordelen om de tevredenheid van de moeder te beoordelen, zal worden gebruikt bij het verzamelen van gegevens. Gegevens worden geanalyseerd met tests die geschikt zijn voor normale distributiekenmerken in het SPSS 24 -pakketprogramma. Aan het einde van het onderzoek zullen de effecten van Pilates -bal- en sacrale massagetoepassingen in arbeid op arbeidspijn, arbeidsduur en arbeidstevredenheid worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Gazi̇antep
      • Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Kalkoen
        • Werving
        • Gaziantep Unıversity
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar en jonger dan 35 jaar oud
  • Term zwangerschappen (38-41 weken zwangerschap)
  • Primiparous
  • Degenen met een enkele levende foetus
  • Vertex -ontwikkeling
  • Degenen die geen risicofactoren hebben tijdens de zwangerschap (dermatologische aandoeningen, pre -eclampsie, actieve membraanbreuk, oligohydramnios en polyhydramnios, zwangerschapsdiabetes, placentale anomalieën, intra -welterine groei -terughoudendheid, intrauterine dode foetus, macrosomische baby's, foets, enz.)
  • Degenen die geen obstakels hebben voor Pilates Ball -toepassing
  • Degenen die geen chronische ziekten hebben (hypertensie, DM, ...)
  • Degenen in de actieve fase van arbeid, degenen die minimaal 1 uur arbeid hebben follow-up
  • Zwangere vrouwen die vrijwillig accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Indicaties voor een keizersnede (zoals presentatiestoornis, stuitliggingspresentatie)
  • Degenen die inductie hebben ondergaan
  • Degenen wiens arbeidsduur korter was dan 1 uur of langer dan 8 uur
  • Degenen die vacuüm tang of schouderinvoeging ondergingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sacrale massage
Tijdens de bevalling zullen zwangere vrouwen effleurage (strelen) en trillingstechnieken (trillingen) krijgen aan het sacrale gebied in een comfortabele positie tijdens contracties, eenmaal per uur gedurende maximaal 10 minuten.
Tijdens de bevalling zullen zwangere vrouwen effleurage (strelen) en trillingstechnieken (trillingen) krijgen aan het sacrale gebied in een comfortabele positie tijdens contracties, eenmaal per uur gedurende maximaal 10 minuten.
Experimenteel: Pilates Ball
Tijdens de bevalling zullen zwangere vrouwen worden gemaakt om bekkenoscillatiebewegingen uit te voeren (volledige rotatie van de heupen, naar rechts/links gaan, naar voren komen en terug, stuiterend op een bal terwijl hij het hoofdeinde vasthoudt) eenmaal per uur tijdens de actieve fase van de bevalling.
Tijdens de bevalling zullen zwangere vrouwen bekkenoscillatiebewegingen krijgen (een volledige rotatie van de heupen, naar rechts/links gaan, naar voren en achteruit komen, licht stuiterend op een bal terwijl je het hoofdeinde vasthoudt) eenmaal per uur tijdens de actieve fase van de bevalling.
Geen tussenkomst: controle
Zwangere vrouwen in de controlegroep zullen niet worden onderworpen aan een andere interventie dan de routinematige praktijken van de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van pijn zal worden gemeten met een visuele pijnschaal.
Tijdsspanne: prebirth tijdens
vermindering van pijn bij interventiegroepen
prebirth tijdens

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Decision No: 24-9.1T/46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren