Pilates -pallo- ja sakraalihierontasovellusten vaikutukset synnytyskipuihin, synnytyksen kestoon ja synnytyksen tyytyväisyyteen
Pilates -pallo- ja sakraalihierontasovellusten vaikutukset synnytyskipuihin, synnytyksen kestoon ja synnytyksen tyytyväisyyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijoina uskomme, että Pilates Ball- ja manuaaliset sakraalihierontasovellukset voidaan helposti soveltaa maamme äitiysklinikoilla. Kaikista näistä syistä tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena Pilates Ball- ja Sacral -hierontasovellusten vaikutusten arvioimiseksi synnytyksessä työkipuun, työn kestoon ja työvoiman tyytyväisyyteen.
Tutkimus suoritetaan 1. joulukuuta 2024 ja 1. toukokuuta 2025 kahdessa Gaziantepin maakunnan terveysosastoon kuuluvassa julkisessa sairaalassa. Tutkimuksen otos koostuu 35 raskaana olevasta naisesta Pilates -palloryhmässä, 35 sakrahierontaryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä, yhteensä 105 raskaana olevaa naista, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit. Hakemukset interventioryhmiin tehdään työvoiman aktiivisen vaiheen aikana. Henkilökohtaisten tietojen lomake, työvoiman seurantalomake, sovellusten seurantalomake sovellusten lukumäärän ja keston tallentamiseksi. Visuaalinen analoginen asteikko työvoiman kivun arvioimiseksi. Tiedonkeruussa käytetään työvoiman keston ja työvoiman tyytyväisyyden asteikon arvioimiseksi. Tiedot analysoidaan testillä, jotka sopivat normaaliin jakautumisominaisuuksiin SPSS 24 -pakettiohjelmassa. Tutkimuksen lopussa Pilates -pallo- ja sakraalihierontasovellusten vaikutuksia synnytyksen kipuun, työvoiman kestoon ja työvoiman tyytyväisyyteen arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syntymä on yksi naisten elämässä kokeneimmista erityisimmistä prosesseista, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuun. Syntymäprosessin aikana koettu kipu ja pelko liittyvät moniin naisiin ja sikiöön/vastasyntyneisiin vaikuttaviin negatiivisiin tuloksiin, kuten vähentyneeseen synnytyksen tyytyväisyyteen, keisarileikkauksen etusijalle, pitkittyneelle ja vaikealle työlle ja synnytyksen jälkeiselle masennukselle. Ei-farmakologiset menetelmät, joita voidaan käyttää työvoiman selviytymiseen, ovat mukavia, turvallisia, helppokäyttöisiä ja edullisia ei-invasiivisia menetelmiä, joita kätilöt voivat suorittaa itsenäisesti ja yhteistyössä raskaana olevan naisen kanssa. Toimitushuoneissa työskentelevien kätilöiden tulisi pystyä soveltamaan ei-farmakologisia menetelmiä selviytyäkseen työvoiman kipuista, ja niiden tulisi auttaa opettamaan ja toteuttamaan nämä menetelmät tuntemalla niiden rajoitukset ja vaikutukset.
Tutkijoina uskomme, että Pilates Ball- ja manuaaliset sakraalihierontasovellukset voidaan helposti soveltaa maamme äitiysklinikoilla. Kaikista näistä syistä tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena Pilates Ball- ja Sacral -hierontasovellusten vaikutusten arvioimiseksi synnytyksessä työkipuun, työn kestoon ja työvoiman tyytyväisyyteen.
Tutkimus suoritetaan 1. joulukuuta 2024 ja 1. toukokuuta 2025 kahdessa Gaziantepin maakunnan terveysosastoon kuuluvassa julkisessa sairaalassa. Tutkimuksen otos koostuu 35 raskaana olevasta naisesta Pilates -palloryhmässä, 35 sakrahierontaryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä, yhteensä 105 raskaana olevaa naista, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit. Hakemukset interventioryhmiin tehdään työvoiman aktiivisen vaiheen aikana. Henkilökohtaisten tietojen lomake, työvoiman seurantalomake, sovellusten seurantalomake sovellusten lukumäärän ja keston tallentamiseksi. Visuaalinen analoginen asteikko työvoiman kivun arvioimiseksi. Tiedonkeruussa käytetään työvoiman keston ja työvoiman tyytyväisyyden asteikon arvioimiseksi. Tiedot analysoidaan testillä, jotka sopivat normaaliin jakautumisominaisuuksiin SPSS 24 -pakettiohjelmassa. Tutkimuksen lopussa Pilates -pallo- ja sakraalihierontasovellusten vaikutuksia synnytyksen kipuun, työvoiman kestoon ja työvoiman tyytyväisyyteen arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: EMİNE CAN, ARAŞTIRMA GÖREVLİSİ
- Puhelinnumero: +905437371424
- Sähköposti: ebemisyen@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gazi̇antep
-
Şehi̇tkami̇l, Gazi̇antep, Turkki
- Rekrytointi
- Gaziantep Unıversity
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine Can
- Puhelinnumero: 05437371424
- Sähköposti: ebemisyen@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat raskaana olevat naiset ja alle 35 -vuotiaat
- Termi raskaat (38-41 viikkoa raskaus)
- Etu-
- Ne, joilla on yksi live -sikiö
- Kärkipisteen kehitys
- Ne, joilla ei ole raskauden aikana mitään riskitekijöitä (dermatologinen sairaus, preeklampsia, aktiivinen kalvon repeämä, oligohydramnios ja polyhydramnios, raskausdiabetes, istukan poikkeamat, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, sisäinen kuollut sikiö, makrosomiset babies, fetaali ahdistus, jne.)
- Ne, joilla ei ole mitään esteitä pilates -pallo -sovellukselle
- Ne, joilla ei ole kroonisia sairauksia (verenpaine, DM, ...)
- Työn aktiivisessa vaiheessa olevat, ne, joilla on vähintään yhden tunnin työvoiman seuranta
- Raskaana olevat naiset, jotka hyväksyvät vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Indikaatiot keisarileikkaukselle (kuten esityshäiriö, polkupyörän esitys)
- Ne, joille tehtiin induktio
- Ne, joiden työvoiman kesto oli lyhyempi kuin 1 tunti tai pidempi kuin 8 tuntia
- Ne, joille tehtiin tyhjiöpihdit tai olkapäät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sakraalihieronta
Työn aikana raskaana oleville naisille annetaan voimakkuus (silitys) ja värähtely (värähtely) -tekniikat sakraalalueelle mukavassa asennossa supistumisten aikana, kerran tunnissa enintään 10 minuutin ajan.
|
Työn aikana raskaana oleville naisille annetaan voimakkuus (silitys) ja värähtely (värähtely) -tekniikat sakraalalueelle mukavassa asennossa supistumisten aikana, kerran tunnissa enintään 10 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: pilates pallo
Työn aikana raskaana olevat naiset tehdään lantion värähtelyliikkeiden suorittamiseksi (lantion täydellinen kierto, menossa oikealle/vasemmalle, tulevat eteenpäin ja taaksepäin, pomppimalla varovasti palloon pitäen kiinni päätyltä) kerran tunnissa aktiivisen synnytyksen vaiheen aikana.
|
Työn aikana raskaana oleville naisille annetaan lantion värähtelyliikkeitä (lantion täydellinen kierto, menossa oikealle/vasemmalle, tulevat eteenpäin ja taaksepäin, palautuen kevyesti palloon pitäen päällä päätä) kerran tunnissa synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: hallinta
Kontrolliryhmän raskaana oleviin naisiin ei suoriteta muuta interventiota kuin klinikan rutiinikäytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen kivun asteikolla.
Aikaikkuna: synnytys aikana
|
Kivun vähentyminen interventioryhmissä
|
synnytys aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Makvandi S, Hadizadeh-Talasaz Z, Nosrati Hadi Abad SF, Manouchehri E, Larki M. Effectiveness of sacral massage during labor in pregnant women: A systematic review and meta-analysis. Midwifery. 2025 Feb;141:104252. doi: 10.1016/j.midw.2024.104252. Epub 2024 Nov 28.
- https://doi.org/10.1111/jjns.12580
- Erkal Aksoy Y, Dereli Yilmaz S, Celimli S. Effect of using a birth ball on birth satisfaction and pain in pregnant women during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2024 Dec;310(6):2999-3007. doi: 10.1007/s00404-024-07825-3. Epub 2024 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Decision No: 24-9.1T/46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .