Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar hurtig billeddannelse til medicinske nødsituationer (PRIME)

28. august 2026 opdateret af: Yale University
Denne undersøgelse vil sammenligne den tid, det tager at scanne en patient i akuttafdelingen med en bærbar MR, sammenlignet med en konventionel MR. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en bærbar MRI plus standard for pleje (SOC) vs SOC. Efterforskere vil se på tid til begyndelsen af ​​scanningen for begge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om bærbar MRI i hjerne reducerer tiden fra scanningsordren til at scanne start i akuttafdelingen sammenlignet med konventionel MRI i hjernen. De sekundære mål for denne undersøgelse er 1) at måle procentdelen af ​​scanninger, der er afsluttet efter orden og tidspunktet fra orden til færdiggørelse, 2) for at sammenligne fund på bærbar MR til konventionelle hjerneafbildningsresultater, 3) for at sammenligne den samlede længde af opholdet mellem den bærbare MRI og konventionelle MR -grupper og 4) for at forstå påvirkningen af ​​bærbar MRI -scanning på beslutningstagning og levering af udbyderens tilfredshed baseret på kvalitative Surveys Administrer til A -efterfølgende til A. Dette er en potentiel, observationsmæssig, randomiseret undersøgelse. Deltagerne rekrutteres fra puljen af ​​patienter, der er beordret til en MR -hjerne, med eller uden kontrast og eksklusive Hyperacute MR, i akuttafdelingen. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to behandlingsgrupper, scanning eller standard-af-pleje (SOC). Deltagere i scanarmen modtager en bærbar MR -scanning, så snart scanneren er tilgængelig efter randomisering.

Deltagere i SOC -armen modtager ikke en bærbar MR -scanning som en del af deres oprindelige evaluering. Uanset randomiseringsarm vil alle deltagere modtage deres planlagte konventionelle MR som sædvanligt. Oplysninger om hver deltagers kliniske kursus, konventionel billeddannelse og opholdslængde indsamles, uanset behandlingsgruppe. På rullende basis administreres undersøgelser, der indeholder deidentificerede kliniske oplysninger og bærbare MR -scanninger, til et lægepanel for at vurdere virkningen af ​​bærbare MR -scanninger på beslutningstagning og udbydertilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale New Haven Health Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde ≥ 18 år ved præsentation til Yale New Haven hospital voksen Ed
  • For at modtage konventionel MR -billeddannelse i hjerne, der stammer fra YNHH -voksenuddannet

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke fra behandling af læge til optagelse i denne protokol.
  • Kontraindikationer til 1,5T MRI -evaluering, herunder:

    1. Hjertepacemaker eller defibrillator
    2. Aneurysm -klip
    3. Implantater eller enheder, der er fastgjort til kroppen i brystet eller derover, såsom:

      1. Nervestimulator
      2. Dyb hjernestimulator
      3. Programmerbar shunt
      4. Stent
      5. Smertepumpe
      6. Kunstig ekstremitet
    4. Implantater i ørerne (høreapparat eller cochleaimplantat
    5. Enhver splint, pellets, kugler, metalliske fragmenter eller andet metallisk fremmedlegeme over brystet
    6. Metalliske led, stænger, skruer eller andre ortopædiske implantater i eller over brystet
    7. Seler, proteser, aftagelige tænder eller tandudvidere, der ikke kan fjernes.
    8. Kropspiercinger i eller over brystet, der ikke kan fjernes.
    9. MR-inkompatibelt tracheostomirør eller svan Ganz-kateter på plads
    10. Historie om ukontrollerede anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bærbar hjerne MRI -scanning
Deltagere i scanarmen modtager en bærbar MR -scanning, så snart scanneren er tilgængelig efter randomisering som en del af deres første evaluering. Uanset randomiseringsarm vil alle deltagere modtage deres planlagte konventionelle MR som sædvanligt.
bærbar hjerne MR -scanner
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagere i SOC -armen modtager ikke en bærbar MR -scanning som en del af deres oprindelige evaluering. Uanset randomiseringsarm vil alle deltagere modtage deres planlagte konventionelle MR som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time to start of scan
Tidsramme: immediately post MRI (Day 1)
The primary outcome is time from MRI order to assigned arm scan initiation, analyzed as cumulative initiation at the prespecified time points of 3,6,9, and 12 hours.
immediately post MRI (Day 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bærbare MR -fund
Tidsramme: Straks post MR (dag 1)
Hyppigheden af ​​akutte fund (f.eks. Iskæmisk slagtilfælde, intrakraniel blødning) ved anvendelse af den bærbare MR sammenlignes mellem grupper.
Straks post MR (dag 1)
Opholdets længde
Tidsramme: Straks post MR (dag 1)
Den samlede længde af opholdsafdelingen
Straks post MR (dag 1)
Ikke-afsluttede scanninger
Tidsramme: Straks post savnede MR (dag 1)
At dokumentere årsagerne til ikke-afsluttet MR-scanninger
Straks post savnede MR (dag 1)
Time to scan during hospital encounter
Tidsramme: immediately post MRI (Day 1)
Time in hours from MRI order to scan initiation among participants whose assigned examination was initiated during the same hospital encounter.
immediately post MRI (Day 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam de Havenon, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000039013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner