Портативная быстрая визуализация для неотложной медицинской помощи (PRIME)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - определить, уменьшает ли портативная МРТ мозга время от порядка сканирования для сканирования начала в отделении неотложной помощи по сравнению с обычным МРТ мозга. Вторые цели этого исследования - 1) измерить процент сканирований, которые завершаются после порядка, и время от порядка до завершения, 2) для сравнения результатов по портативной МРТ с обычными результатами визуализации мозга, 3) для сравнения общей продолжительности пребывания между портативной МРТ и традиционными группами МРТ и 4) для понимания последствий для применения в соответствии с выполнением к качеству, основанному на выполнении. панель Это проспективное, наблюдательное, рандомизированное исследование. Участники будут набраны из пула пациентов, заказанных на МРТ мозга, с контрастностью или без него, и без учета гиперакутной МРТ в отделении неотложной помощи. Участники будут рандомизированы на одну из двух групп лечения, сканирование или стандарт обслуживания (SOC). Участники сканирования получат портативное МРТ -сканирование, как только сканер будет доступен после рандомизации.
Участники SOC ARM не получат портативную МРТ -сканирование в рамках своей первоначальной оценки. Независимо от рука рандомизации, все участники получат свою запланированную обычную МРТ, как обычно. Информация о клиническом курсе каждого участника, обычной визуализации и продолжительности пребывания будет собираться, независимо от группы лечения. На основе проката, опросы, содержащие деидратированную клиническую информацию и портативные МРТ -сканирования, будут проводиться группе врача для оценки влияния портативных МРТ -сканирования на принятие решений и удовлетворенность поставщиков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale New Haven Health Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥ 18 лет в представлении в Йельском Нью -Хейвене больнице взрослые Ed Ed
- Заказ получить обычную визуализацию МРТ мозга, возникающая в взрослом ynhh ed
Критерии исключения:
- Отсутствие согласия от лечения врача для включения в этот протокол.
Противопоказаниях оценки МРТ 1,5 Т, в том числе:
- Кардиостимулятор или дефибриллятор
- Аневризма клип
Имплантаты или устройства, прикрепленные к телу в груди или выше, например:
- Нервный стимулятор
- Глубокий стимулятор мозга
- Программируемый шунт
- Стент
- Обезболивающий насос
- Искусственная конечность
- Имплантаты в ушах (слуховой аппарат или кохлеарный имплантат
- Любая шрапнель, гранулы, пули, металлические фрагменты или другое металлическое инородное тело над грудью
- Металлические суставы, стержни, винты или другие ортопедические имплантаты в сундуке или выше.
- Брекеты, зубные протезы, съемные зубы или зубные расширители, которые не могут быть удалены.
- Пирсинг тела в сундуке или выше, который не может быть удален.
- МРИ-НЕОВАЖИВАНАЯ ТРХУСТОМСКАЯ ТРУБА ИЛИ СВОИНГ ГАНЗ КАТЕТЕР на месте
- История неконтролируемых приступов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ портативного мозга
Участники сканирования получит портативное МРТ -сканирование, как только сканер будет доступен после рандомизации в рамках их первоначальной оценки.
Независимо от рука рандомизации, все участники получат свою запланированную обычную МРТ, как обычно.
|
портативный МРТ -сканер мозга
|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Участники SOC ARM не получат портативную МРТ -сканирование в рамках своей первоначальной оценки.
Независимо от рука рандомизации, все участники получат свою запланированную обычную МРТ, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to start of scan
Временное ограничение: immediately post MRI (Day 1)
|
The primary outcome is time from MRI order to assigned arm scan initiation, analyzed as cumulative initiation at the prespecified time points of 3,6,9, and 12 hours.
|
immediately post MRI (Day 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Портативные выводы МРТ
Временное ограничение: немедленно опубликуйте МРТ (день 1)
|
Частота острых результатов (например, ишемический инсульт, внутричерепное кровоизлияние) с использованием портативного МРТ будет сравниваться между группами.
|
немедленно опубликуйте МРТ (день 1)
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: немедленно опубликуйте МРТ (день 1)
|
Общая продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
|
немедленно опубликуйте МРТ (день 1)
|
|
Не завершенные сканирования
Временное ограничение: немедленно опубликовать пропущенную МРТ (день 1)
|
Чтобы задокументировать причины неполной МРТ-сканирования
|
немедленно опубликовать пропущенную МРТ (день 1)
|
|
Time to scan during hospital encounter
Временное ограничение: immediately post MRI (Day 1)
|
Time in hours from MRI order to scan initiation among participants whose assigned examination was initiated during the same hospital encounter.
|
immediately post MRI (Day 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adam de Havenon, MD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000039013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .