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Imagens rápidas portáteis para emergências médicas (PRIME)

28 de agosto de 2026 atualizado por: Yale University
Este estudo comparará o tempo necessário para digitalizar um paciente no departamento de emergência com uma ressonância magnética portátil quando comparada a uma ressonância magnética convencional. Os participantes serão randomizados para receber uma ressonância magnética portátil Plus Standard of Care (SOC) vs SOC. Os investigadores irão olhar para o início da varredura para ambos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é determinar se a ressonância magnética portátil do cérebro reduz o tempo da ordem de varredura para a tomada de partida no departamento de emergência em comparação com a ressonância magnética do cérebro convencional. The secondary objectives of this study are 1) to measure the percentage of scans that are completed after order and the time from order to completion, 2) to compare findings on portable MRI to conventional brain imaging findings, 3) to compare the total length of stay between the portable MRI and conventional MRI groups, and 4) to understand the impact of portable MRI scans on decision making and provider satisfaction based on qualitative surveys administered to a physician endpoint painel. Este é um estudo prospectivo, observacional e randomizado. Os participantes serão recrutados a partir do pool de pacientes solicitados para uma ressonância magnética cerebral, com ou sem contraste e excluindo a ressonância magnética hiperacuta, no departamento de emergência. Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos de tratamento, varredura ou padrão de atendimento (SOC). Os participantes do braço de varredura receberão uma varredura portátil de ressonância magnética assim que o scanner estiver disponível após a randomização.

Os participantes do braço SoC não receberão uma ressonância magnética portátil como parte de sua avaliação inicial. Independentemente do braço de randomização, todos os participantes receberão sua ressonância magnética convencional programada como de costume. Informações sobre o curso clínico de cada participante, a imagem convencional e a duração da estadia serão coletadas, independentemente do grupo de tratamento. Em uma base rolante, pesquisas contendo informações clínicas desidentificadas e varreduras portáteis de ressonância magnética serão administradas a um painel médico para avaliar o impacto das varreduras portáteis de ressonância magnética na tomada de decisão e satisfação do provedor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale New Haven Health Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Masculino ou feminino ≥ 18 anos de idade na apresentação do Hospital Yale New Haven Adulto Ed
  • Para receber imagens de ressonância magnética do cérebro convencionais originárias do YNHH adulto Ed

Critérios de exclusão:

  • Falta de consentimento do tratamento do médico para inclusão neste protocolo.
  • Contra -indicações para avaliação de ressonância magnética 1.5T, incluindo:

    1. Marcapasso cardíaco ou desfibrilador
    2. Clipe de aneurisma
    3. Implantes ou dispositivos presos ao corpo no peito ou acima, como:

      1. Estimulador nervoso
      2. Estimulador cerebral profundo
      3. Derivação programável
      4. Stent
      5. Bomba de dor
      6. Extremidade artificial
    4. Implantes nos ouvidos (aparelho auditivo ou implante coclear
    5. Qualquer estilhaço, pellets, balas, fragmentos metálicos ou outro corpo estranho metálico acima do peito
    6. Juntas metálicas, hastes, parafusos ou outros implantes ortopédicos no ou acima do peito
    7. Aparelhos, dentaduras, dentes removíveis ou expansores dentários que não podem ser removidos.
    8. Piercings corporais no ou acima do peito que não podem ser removidos.
    9. Tubo de traqueostomia incompatível com MRI-Incompatível ou cateter de cisne ganz no lugar
    10. História de convulsões não controladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Scan de ressonância magnética do cérebro portátil
Os participantes do braço de varredura receberão uma varredura portátil de ressonância magnética assim que o scanner estiver disponível após a randomização como parte de sua avaliação inicial. Independentemente do braço de randomização, todos os participantes receberão sua ressonância magnética convencional programada como de costume.
scanner de ressonância magnética portátil
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes do braço SoC não receberão uma ressonância magnética portátil como parte de sua avaliação inicial. Independentemente do braço de randomização, todos os participantes receberão sua ressonância magnética convencional programada como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time to start of scan
Prazo: immediately post MRI (Day 1)
The primary outcome is time from MRI order to assigned arm scan initiation, analyzed as cumulative initiation at the prespecified time points of 3,6,9, and 12 hours.
immediately post MRI (Day 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descobertas portáteis de ressonância magnética
Prazo: Post imediatamente ressonância magnética (dia 1)
A frequência de achados agudos (por exemplo, acidente vascular cerebral isquêmica, hemorragia intracraniana) usando a ressonância magnética portátil será comparada entre os grupos.
Post imediatamente ressonância magnética (dia 1)
Duração da estadia
Prazo: Post imediatamente ressonância magnética (dia 1)
Total de estadia do departamento de emergência
Post imediatamente ressonância magnética (dia 1)
Vedificações não completas
Prazo: Post imediatamente RM perdida (dia 1)
Para documentar as razões para o não conclusão das varreduras de ressonância magnética
Post imediatamente RM perdida (dia 1)
Time to scan during hospital encounter
Prazo: immediately post MRI (Day 1)
Time in hours from MRI order to scan initiation among participants whose assigned examination was initiated during the same hospital encounter.
immediately post MRI (Day 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Adam de Havenon, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000039013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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