Imágenes rápidas portátiles para emergencias médicas (PRIME)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si la resonancia magnética cerebral portátil reduce el tiempo desde el orden de escaneo para el inicio de escaneo en el departamento de emergencias en comparación con la resonancia magnética cerebral convencional. Los objetivos secundarios de este estudio son 1) para medir el porcentaje de escaneos que se completan después del orden y el tiempo desde el orden hasta la finalización, 2) para comparar los hallazgos sobre la resonancia magnética portátil con los hallazgos de imágenes cerebrales convencionales, 3) comparar la duración total de la estadía entre la resonancia magnética portátil y los grupos de resonancia magnética de IRM, y 4) para comprender el impacto de la MRI portátil de MRI en la toma de decisiones y la satisfacción de la provisional basada en la Surveys de Surveys de Surveys de Surveys de Surveys. Este es un estudio prospectivo, observacional y aleatorio. Los participantes serán reclutados del grupo de pacientes ordenados para una resonancia magnética cerebral, con o sin contraste y excluyendo la resonancia magnética hiperacuga, en el departamento de emergencias. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento, escaneo o estándar de atención (SOC). Los participantes en el brazo de escaneo recibirán una resonancia magnética portátil tan pronto como el escáner esté disponible después de la aleatorización.
Los participantes en el brazo SOC no recibirán una resonancia magnética portátil como parte de su evaluación inicial. Independientemente del brazo de aleatorización, todos los participantes recibirán su resonancia magnética convencional programada como de costumbre. Se recopilará información sobre el curso clínico de cada participante, las imágenes convencionales y la duración de la estadía, independientemente del grupo de tratamiento. Sobre una base continua, las encuestas que contienen información clínica desidentificada y escaneos de resonancia magnética portátiles se administrarán a un panel médico para evaluar el impacto de las resonancias magnéticas portátiles en la toma de decisiones y la satisfacción del proveedor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale New Haven Health Emergency Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 18 años de edad en la presentación al Hospital Yale New Haven Adult Ed
- Para recibir imágenes de resonancia magnética cerebral convencional que se originan en la edición adulta YNHH
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento al tratar al médico para su inclusión en este protocolo.
Contraindicaciones a 1.5t evaluación de resonancia magnética, que incluye:
- Marcapasos cardíaco o desfibrilador
- Clip de aneurisma
Implantes o dispositivos unidos al cuerpo en el cofre o superior, como:
- Estimulador nervioso
- Estimulador cerebral profundo
- Derivación programable
- Stent
- Bomba de dolor
- Extremidad artificial
- Implantes en los oídos (audífonos o implante coclear
- Cualquier metralla, pellets, balas, fragmentos metálicos u otro cuerpo extraño metálico sobre el cofre
- Juntas metálicas, varillas, tornillos u otros implantes ortopédicos en o por encima del cofre
- Aparatos ortopédicos, dentaduras postizas, dientes extraíbles o expansores dentales que no se pueden quitar.
- Piertos del cuerpo en o por encima del cofre que no se pueden quitar.
- Tubo de traqueotomía incompatible por MRI o catéter Swan Ganz en su lugar
- Historia de convulsiones no controladas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escaneo de resonancia magnética cerebral portátil
Los participantes en el brazo de escaneo recibirán una exploración por resonancia magnética portátil tan pronto como el escáner esté disponible después de la aleatorización como parte de su evaluación inicial.
Independientemente del brazo de aleatorización, todos los participantes recibirán su resonancia magnética convencional programada como de costumbre.
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escáner de resonancia magnética cerebral portátil
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes en el brazo SOC no recibirán una resonancia magnética portátil como parte de su evaluación inicial.
Independientemente del brazo de aleatorización, todos los participantes recibirán su resonancia magnética convencional programada como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time to start of scan
Periodo de tiempo: immediately post MRI (Day 1)
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The primary outcome is time from MRI order to assigned arm scan initiation, analyzed as cumulative initiation at the prespecified time points of 3,6,9, and 12 hours.
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immediately post MRI (Day 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos de resonancia magnética portátil
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la resonancia magnética (día 1)
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La frecuencia de los hallazgos agudos (por ejemplo, accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia intracraneal) utilizando la resonancia magnética portátil se comparará entre los grupos.
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inmediatamente después de la resonancia magnética (día 1)
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la resonancia magnética (día 1)
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Total de la estadía del departamento de emergencias
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inmediatamente después de la resonancia magnética (día 1)
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Escaneos no completados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la resonancia magnética perdida (día 1)
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Para documentar los motivos de la incumplimiento de los escaneos de resonancia magnética
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Inmediatamente después de la resonancia magnética perdida (día 1)
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Time to scan during hospital encounter
Periodo de tiempo: immediately post MRI (Day 1)
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Time in hours from MRI order to scan initiation among participants whose assigned examination was initiated during the same hospital encounter.
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immediately post MRI (Day 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam de Havenon, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000039013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .