Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenośne szybkie obrazowanie w nagłych wypadkach (PRIME)

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Yale University
To badanie porówna czas zeskanowania pacjenta na oddziale ratunkowym za pomocą przenośnego MRI w porównaniu z konwencjonalnym MRI. Uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymania przenośnego MRI plus standard opieki (SOC) vs SOC. Śledczy przyjmą czas na początek skanowania dla obu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy przenośny MRI mózgu skraca czas od kolejności skanowania do skanowania rozpoczęcia w oddziale ratunkowym w porównaniu z konwencjonalnym MRI mózgu. Drugorzędne cele tego badania to 1) zmierzenie odsetka skanów, które są wypełnione po zamówieniu i czas od zamówienia do zakończenia, 2) w celu porównania wyników przenośnych MRI z konwencjonalnymi wynikach obrazowania mózgu, 3) w celu porównania całkowitej długości pobytu między przenośnymi grupami MRI i konwencjonalnymi grupami MRI i 4) w celu zrozumienia wpływu przenośnego skanowania MRI na podejmowanie decyzji i satysfakcji z dostarczeniem na temat kwalifikacyjnego do Partwy EXICES EXPUNTES. panel. Jest to prospektywne, obserwacyjne, randomizowane badanie. Uczestnicy zostaną rekrutowani z puli pacjentów zamówionych na MRI mózgu, z kontrastem lub bez i wykluczając nadmierny MRI na oddziale ratunkowym. Uczestnicy będą losowo losowo do jednej z dwóch grup leczenia, skanowania lub standardu opieki (SOC). Uczestnicy ramion skanowania otrzymają przenośny skan MRI, gdy tylko skaner będzie dostępny po randomizacji.

Uczestnicy ramienia SOC nie otrzymają przenośnego skanu MRI w ramach pierwszej oceny. Niezależnie od ramienia randomizacji wszyscy uczestnicy otrzymają zaplanowane konwencjonalne MRI jak zwykle. Zebrane zostaną informacje na temat kursu klinicznego każdego uczestnika, konwencjonalnego obrazowania i długości pobytu, niezależnie od grupy leczenia. Na zasadzie toczącego się ankiety zawierające odważone informacje kliniczne i przenośne skany MRI zostaną podane panelowi lekarza w celu oceny wpływu przenośnych skanów MRI na podejmowanie decyzji i zadowolenie dostawcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale New Haven Health Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat w prezentacji dla dorosłych w szpitalu Yale New Haven
  • Nakaz otrzymania konwencjonalnego obrazowania MRI mózgu pochodzącego z dorosłych ED YNHH

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zgody lekarza lekarza na włączenie do tego protokołu.
  • Przeciwwskazania do oceny MRI 1,5T, w tym:

    1. Rozrusznik serca lub defibrylator
    2. Klip tętniaków
    3. Implanty lub urządzenia przymocowane do ciała w klatce piersiowej lub powyżej, takie jak:

      1. Stymulator nerwowy
      2. Głęboki stymulator mózgu
      3. Programowalne bocznik
      4. Stent
      5. Pompa bólu
      6. Sztuczny kończyn
    4. Implanty w uszach (aparat słuchowy lub implant ślimakowy
    5. Wszelkie odłamki, granulki, kule, fragmenty metaliczne lub inne metaliczne ciało obce nad klatką piersiową
    6. Stawy metaliczne, pręty, śruby lub inne implanty ortopedyczne w klatce piersiowej lub nad
    7. Szelki, protezy, zdejmowane zęby lub ekspandery dentystyczne, których nie można usunąć.
    8. Krężnice w piersi lub nad klatką piersiową, której nie można usunąć.
    9. Rurka tracheostomiczna lub cewnik Swan Ganz na miejscu
    10. Historia niekontrolowanych napadów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przenośny skan MRI mózgu
Uczestnicy skanowania otrzymają przenośny skan MRI, gdy tylko skaner będzie dostępny po randomizacji w ramach pierwszej oceny. Niezależnie od ramienia randomizacji wszyscy uczestnicy otrzymają zaplanowane konwencjonalne MRI jak zwykle.
Przenośny skaner MRI mózgu
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy ramienia SOC nie otrzymają przenośnego skanu MRI w ramach pierwszej oceny. Niezależnie od ramienia randomizacji wszyscy uczestnicy otrzymają zaplanowane konwencjonalne MRI jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to start of scan
Ramy czasowe: immediately post MRI (Day 1)
The primary outcome is time from MRI order to assigned arm scan initiation, analyzed as cumulative initiation at the prespecified time points of 3,6,9, and 12 hours.
immediately post MRI (Day 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przenośne ustalenia MRI
Ramy czasowe: Natychmiast po MRI (dzień 1)
Częstotliwość ostrych wyników (np. Udar niedokrwienny, krwotok wewnątrzczaszkowy) przy użyciu przenośnego MRI zostanie porównana między grupami.
Natychmiast po MRI (dzień 1)
Długość pobytu
Ramy czasowe: Natychmiast po MRI (dzień 1)
Całkowita długość pobytu oddziału ratunkowego
Natychmiast po MRI (dzień 1)
Niezapełnione skany
Ramy czasowe: Natychmiast Post przegapił MRI (dzień 1)
Udokumentować przyczyny niezapełniania skanów MRI
Natychmiast Post przegapił MRI (dzień 1)
Time to scan during hospital encounter
Ramy czasowe: immediately post MRI (Day 1)
Time in hours from MRI order to scan initiation among participants whose assigned examination was initiated during the same hospital encounter.
immediately post MRI (Day 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam de Havenon, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000039013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj