Kannettava nopea kuvantaminen lääketieteellisille hätätilanteille (PRIME)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö kannettava aivojen MRI skannausjärjestyksestä skannausosastolla skannausosastolla verrattuna tavanomaiseen aivojen MRI: hen. Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat 1) mitata tilauksen jälkeen saatujen skannausten prosentuaalinen osuus ja suoritettavan tilauksen määräys, 2) vertaillaan kannettavan MRI: n havaintoja tavanomaisten aivojen kuvantamishavaintoihin, 3) vertaamaan kannettavien MRI: n ja tavanomaisten MRI -ryhmien välistä oleskelun kokonaispituutta ja 4) ymmärtämistä koskevalle MRI -scan -scanecy -scient- ja Provition -tyytyväisyyteen perustuvan henkilöstölle. paneeli. Tämä on mahdollinen, havainnollinen, satunnaistettu tutkimus. Osallistujat rekrytoidaan aivojen MRI: lle tilattujen potilaiden joukosta, kontrastin kanssa tai ilman, ja poissulkeminen hyperakuuttinen MRI, hätäosastolla. Osallistujat satunnaistetaan yhdelle kahdesta hoitoryhmästä, skannauksesta tai hoidon standardista (SOC). Skannausvarren osallistujat saavat kannettavan MRI -skannauksen heti, kun skanneri on saatavana satunnaistamisen jälkeen.
SOC -käsivarren osallistujat eivät saa kannettavaa MRI -skannausta osana heidän alkuperäistä arviointiaan. Satunnaistamisvarresta riippumatta kaikki osallistujat saavat aikataulun tavanomaisen MRI: n tavalliseen tapaan. Tietoja kunkin osallistujan kliinisestä kurssista, tavanomaisesta kuvantamisesta ja oleskelun kestosta kerätään hoitoryhmästä riippumatta. Lääkäripaneelille annetaan liikkuva perusteet, jotka sisältävät tunnistettua kliinistä tietoa ja kannettavia MRI -skannauksia, jotta voidaan arvioida kannettavien MRI -skannausten vaikutusta päätöksentekoon ja palveluntarjoajien tyytyväisyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale New Haven Health Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai naaras ≥ 18 -vuotiaita esityksessä Yale New Havenin sairaalaan aikuinen ED
- Tilaus vastaanottaa tavanomaista aivojen MRI -kuvantamista, joka on peräisin YNHH: n aikuisesta ED: stä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin hoitamisen puute sisällyttämistä tähän protokollaan.
Vasta -aiheet 1,5T MRI -arviointiin, mukaan lukien:
- Sydämen sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Aneurysm -leike
Implantit tai laitteet kiinnitettynä rinnassa olevaan vartaloon tai yläpuolella, kuten:
- Hermostimulaattori
- Syvä aivostimulaattori
- Ohjelmoitava sekoitus
- Stentti
- Kipupumppu
- Keinotekoinen raja
- Korvien implantit (kuulolaite tai sisäkorvaimplantti
- Mahdolliset shrapnel, pelletit, luodit, metalliset fragmentit tai muut metalliset vieraat vartalot rinnan yläpuolella
- Metalliset nivelet, sauvat, ruuvit tai muut ortopediset implantit rinnassa tai sen yläpuolella
- Ahkerat, hammasproteesit, irrotettavat hampaat tai hammaslääkärit, joita ei voida poistaa.
- Kehon lävistykset rinnassa tai sen yläpuolella, jota ei voida poistaa.
- MRI-yhteensopimaton trakeostomiaputki tai joutsen Ganz-katetri paikallaan
- Hallitsemattomien kohtausten historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannettava aivo MRI -skannaus
Skannausvarren osallistujat saavat kannettavan MRI -skannauksen heti, kun skanneri on saatavana satunnaistamisen jälkeen osana alkuperäistä arviointiaan.
Satunnaistamisvarresta riippumatta kaikki osallistujat saavat aikataulun tavanomaisen MRI: n tavalliseen tapaan.
|
kannettava aivo MRI -skanneri
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
SOC -käsivarren osallistujat eivät saa kannettavaa MRI -skannausta osana heidän alkuperäistä arviointiaan.
Satunnaistamisvarresta riippumatta kaikki osallistujat saavat aikataulun tavanomaisen MRI: n tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to start of scan
Aikaikkuna: immediately post MRI (Day 1)
|
The primary outcome is time from MRI order to assigned arm scan initiation, analyzed as cumulative initiation at the prespecified time points of 3,6,9, and 12 hours.
|
immediately post MRI (Day 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannettavat MRI -havainnot
Aikaikkuna: heti MRI: n jälkeen (päivä 1)
|
Ryhmien välillä verrataan akuuttien havaintojen (esim. Iskeeminen aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto) käyttämällä kannettavaa MRI: tä.
|
heti MRI: n jälkeen (päivä 1)
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: heti MRI: n jälkeen (päivä 1)
|
Kokonaiskeskuksen oleskelun pituus
|
heti MRI: n jälkeen (päivä 1)
|
|
Ei-täydentämättömät skannaukset
Aikaikkuna: Heti Post jäi MRI (päivä 1)
|
Dokumentoida syyt MRI-skannausten toteuttamiseen
|
Heti Post jäi MRI (päivä 1)
|
|
Time to scan during hospital encounter
Aikaikkuna: immediately post MRI (Day 1)
|
Time in hours from MRI order to scan initiation among participants whose assigned examination was initiated during the same hospital encounter.
|
immediately post MRI (Day 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam de Havenon, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000039013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .