Koblation tonsillotomi versus radiofrekvens og kold kniv dissektion tonsillektomi
17. maj 2026 opdateret af: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Intracapsular coblation tonsillotomy versus ekstrakapsulær radiofrekvens og kold kniv dissektion tonsillektomi
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere og sammenligne resultaterne mellem coblation intracapsular tonsillotomy versus ekstrakapsulær radiofrekvens og kold kniv dissektion tonsillektomi effektivitet i håndtering af patienter, der kræver tonsilkirurgi med hensyn til driftstid, intraoperativ blodtab, postoperativ smerte, postoperativ blødning, komplikationer, tonsillar fossa heling)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kafrelsheikh, Egypten
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Tilbagevendende akut tonsillitis tonsillitis, der resulterer i feberkonvulteringer, forstørrede mandler, der forårsager øvre luftvejsobstruktion, dysfagi, søvnforstyrrelser kronisk tonsillitis kronisk eller tilbagevendende tonsillitis i en streptococcal bærer, der ikke reagerer på beta-lactamase-resistent antibiotika
Ekskluderingskriterier:
Patienter med kendte blødningsforstyrrelser Akutte infektioner af mandelkontraindikationer for generelle anæstesianæmi -patienter, der ikke var villige eller ikke i stand til at give informeret samtykke, blev udelukket fra denne undersøgelse Patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intra kapselskoblation tonsillotomi
|
Tonsils blev dissekeret fra overfladen indad med staven indstillet ved coblate 7 -indstillingen.
Staven skummer tonsiloverfladen med kontinuerlig saltvand.
Ablation blev udført uden at trænge ind i mandelkapslen.
Tilbagetrækning af tonsillære søjler udføres for at definere marginalerne for næsten fuldstændig ablation.
Når kapslen nærmer sig, slukkes staven til Coblate 3 -indstillingen.
Tyndt lag af tonsillært væv overlades til at beskytte kapslen.
Blødning forekommer ikke i de fleste tilfælde, men når den forekommer, blev staven brugt i koagulatet 5 -indstillingen til homeostase
|
|
Aktiv komparator: Ekstrakapsulær kold kniv dissektion tonsillektomi
|
Begynd med at trække den forreste mandel -søjle tilbage til mandil Underliggende strukturer skal du fortsætte fra den overlegne pol af mandlen til den underordnede pol, sikre, at hele mandlen fjernes, bruger gaze eller svampe til at kontrollere mindre blødning under proceduren, for mere markant blødning, påføring af direkte tryk eller brug af ligaturer og kolde pakker, opnå endelig hæmostase ved hjælp af absorberbare suturer eller elektrokauteri, hvis det er nødvendigt
|
|
Aktiv komparator: Ekstra kapsulær radiofrekvens tonsillektomi
|
Radiofrekvens bipolære tang, der er forbundet til et radiofrekvensapparat -model Ellman Surgitron 4 MHz (Ellman International, New York, USA), hvorved skæring og dissektion med koagulation blev udført på samme tid med minimal diffus opvarmning til det omgivende væv.
Strømmen blev justeret til en effektgrad 40 i en bipolar tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af sværhedsgraden af postoperativ smerte mellem de tre grupper.
Tidsramme: Første gang på dag 1, anden gang på dag 3 og tredje gang på dag 7
|
1- Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
|
Første gang på dag 1, anden gang på dag 3 og tredje gang på dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Metcalfe C, Muzaffar J, Daultrey C, Coulson C. Coblation tonsillectomy: a systematic review and descriptive analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jun;274(6):2637-2647. doi: 10.1007/s00405-017-4529-4. Epub 2017 Mar 18.
- Liu Q, Zhang Y, Lyu Y. Postoperative hemorrhage following coblation tonsillectomy with and without suture: A randomized study in Chinese adults. Am J Otolaryngol. 2021 Jan-Feb;42(1):102760. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102760. Epub 2020 Oct 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2025
Først opslået (Faktiske)
22. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-561
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .