Koblaation tonsillotomia vs. radiotaajuus ja kylmäveitsen leikkaus tonsillectomy
sunnuntai 17. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Kapselin sisäinen koblaatio Tonsillotomia verrattuna ulkopuolisen radiotaajuus- ja kylmän veitsen leikkauksen tonsillectomy
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata tuloksia koblaation sisäisten tonsillotomiaan verrattuna ulkopuolisen radiotaajuuden ja kylmän veitsen leikkauksen tonsillectomy Tehokkuuden välillä hallinnassa potilaita, jotka vaativat ristikirurgiaa (leikkauksen aika, intraoperatiivinen verenhukka, postoperatiivinen kipu, postoperatiivinen verenvuoto, komplikaatiot, tonsillaarinen fossa -paraneminen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafrelsheikh, Egypti
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Toistuva akuutti tonsilliitti Tonsilliitti, joka johtaa kuumeisiin kouristuksiin, suurennettuihin risat, jotka aiheuttavat ylemmän hengitysteiden tukkeutumista, dysfagiaa, unihäiriöitä, krooninen tonsilliitti Krooninen tai toistuva tonsilliitti streptokokkikantajalla, joka ei reagoi beeta-laktamaasiresistenttien antibioioihin
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä akuutteisia infektioita yleisen anestesian anemiapotilaan vasta -aiheita, jotka eivät ole tietoisia suostumuksia, jätettiin tämän tutkimuksen potilaiden ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kapselin sisäinen koblaatio tonsillotomia
|
Tonsilit leikattiin pinnalta sisäänpäin sauvan asetettuna coblate 7 -asetukseen.
Sauva kuorii risarin pinnan jatkuvalla suolaliuoksen kastelulla.
Ablaatio suoritettiin tunkeutumatta tonsillaariseen kapseliin.
Tonsillaaristen pylväiden vetäminen tehdään marginaalien määrittelemiseksi täydellisen ablaation saavuttamiseksi.
Kun kapselia lähestytään, sauva käännetään Coblate 3 -asetukseen.
Ohut tonsillaarikudoksen kerros jätetään kapselin suojaamiseksi.
Verenvuotoa ei tapahdu useimmissa tapauksissa, mutta kun se tapahtuu, sauvaa käytettiin hyytymisasemassa homeostaasissa
|
|
Active Comparator: Kylmäveitsen leikkaus Tonsillectomy
|
Aloita sisään vetämällä etuosan etuosan pylväs paljastamaan risat, käytä kylmän veitsen (skalpi tai risat -leikkuria) viiltoa etäispylvään varrella limakalvon marginaalin lähellä, tunnista kone tonsillaarisen kapselin ja allein nielun alaikäisen nielun välisistä vatsasta, joka välttää huolellisesti treenin ja ympäröivän ojan, Perusrakenteiden taustalla olevat rakenteet, jatka alempaan napaan ylemmästä napasta varmistaen, että koko risili poistetaan, käytä sidoa tai sieniä vähäisen verenvuodon hallitsemiseksi, merkitsevämmän verenvuodon saamiseksi, soveltaa suoraa painetta tai käyttämällä liguureja ja kylmiä, saavuta tarvittaessa hemostaas
|
|
Active Comparator: Ylimääräinen kapselin radiotaajuinen tonsillectomy
|
Radiotaajuusbipolaariset pihdit, jotka on kytketty radiotaajuuslaitteisiin Ellman Surgitron 4 MHz (Ellman International, New York, USA), jonka avulla leikkaaminen ja leikkaaminen hyytymisellä tehtiin samanaikaisesti minimaalisella hajakuumuudella ympäröivään kudokseen.
Teho säädettiin tehon luokkaan 40 bipolaarisessa tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden vertailu kolmen ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Ensimmäistä kertaa päivänä 1, toinen kerta päivänä 3 ja kolmannen kerran päivässä 7
|
1- Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0: sta (ei kipua)- 10 (pahin kipu)
|
Ensimmäistä kertaa päivänä 1, toinen kerta päivänä 3 ja kolmannen kerran päivässä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Metcalfe C, Muzaffar J, Daultrey C, Coulson C. Coblation tonsillectomy: a systematic review and descriptive analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jun;274(6):2637-2647. doi: 10.1007/s00405-017-4529-4. Epub 2017 Mar 18.
- Liu Q, Zhang Y, Lyu Y. Postoperative hemorrhage following coblation tonsillectomy with and without suture: A randomized study in Chinese adults. Am J Otolaryngol. 2021 Jan-Feb;42(1):102760. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102760. Epub 2020 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .