Koblacja migdałotomia w porównaniu z częstotliwość radiową i rozwarstwienie noża zimnego
17 maja 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Zamówna kolotomia wewnątrzczołowa w porównaniu z pozakapsułkową częstotliwość radiową i rozwarstwienie noża zimnego
To badanie ma na celu ocenę i porównanie wyników między kolacją wewnątrzczaszkową podnośnikową a pozakapsalną częstotliwością radiową i rozwarstwieniem nożem zimnego, skuteczność zarządzania pacjentami wymagającymi leczenia migdałkowego w odniesieniu do leczenia fossa (czas działania, utrata krwi, pooperacyjna ból pooperacyjny, pooperacyjne krwawienie, komplikacje, migdałkowe fossa)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafrelsheikh, Egipt
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Powtarzające się ostre zapalenie migdałków migdałkowych Zapalenie migdałków powoduje, że skręty gorączkowe powiększone migdałki, które powodują niedrożność górnych dróg oddechowych, dysfagia, zaburzenia snu Przewlekłe zapalenie migdłą przewlekłe lub nawracające zapalenie migdałków w streptokokach nosiciela nie odpowiadającego na antybiotykę beta-laktamazę
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci ze znanymi zaburzeniami krwawienia Ostre zakażenia przeciwwskazania migdałków dla pacjentów z znieczuleniem ogólnym niechęci lub niezdolnym do wyrażania świadomej zgody zostali wykluczeni od tego badanego pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tontonotomia kolotomii wewnątrz torebki
|
Migdowce wycięto z powierzchni do wewnątrz z różdżką ustawioną w kokatce 7.
Różdżka przesiada powierzchnię migdałków z ciągłym nawadnianiem soli fizjologicznej.
Ablacja przeprowadzono bez penetracji kapsułki migdałków.
Wycofanie filarów migdałkowych odbywa się w celu zdefiniowania marginesów dla prawie całkowitej ablacji.
Po zbliżeniu się do kapsułki różdżka jest odrzucona do kokatowania 3 ustawienia.
Cienka warstwa tkanki migdałkowej pozostaje w celu ochrony kapsułki.
Krwawienie nie występuje w większości przypadków, ale kiedy się pojawia, różdżkę zastosowano w otoczeniu koagulatowym 5 dla homeostazy
|
|
Aktywny komparator: Pozakapsułowy rozwarstwienie noża zimnego
|
Zacznij od wycofania przedniego filaru migdałków w celu odsłonięcia migdałków, użyj zimnego noża (skalpel lub dynamika migdałków), aby wykonać nacięcie wzdłuż przedniego filaru w pobliżu marginesu błony śluzowej migdałki, zidentyfikuj płaszczyznę między klapą migdałkową i leżącą u podstaw płaszczowemu. Podstawowe struktury, przejdź od lepszego bieguna migdałków do dolnego bieguna, upewniając się, że cały migdałek zostanie usunięty, użyj gazy lub gąbek do kontrolowania niewielkiego krwawienia podczas procedury, w przypadku bardziej znaczącego krwawienia, zastosuj ciśnienie bezpośrednie lub użycie ligatury i zimnych opakowań
|
|
Aktywny komparator: Dodatkowa capsularna częstotliwość migdałków
|
Bipolarne kleszcze w radiu, podłączone do modelu aparatu o częstotliwości radiowej Ellman Surgitron 4 MHz (Ellman International, Nowy Jork, USA), według którego wycinanie i rozwarstwienie z krzepnięciem dokonano w tym samym czasie przy minimalnym rozproszonym ogrzewaniu do otaczającej tkanki.
Moc została dostosowana do stopnia mocy 40 w trybie afektywnym dwubiegunowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ciężkości bólu pooperacyjnego między trzema grupami.
Ramy czasowe: Pierwszy raz w dniu 1, drugi raz w dniu 3 i trzecim razem w dniu 7
|
1- Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból)
|
Pierwszy raz w dniu 1, drugi raz w dniu 3 i trzecim razem w dniu 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Metcalfe C, Muzaffar J, Daultrey C, Coulson C. Coblation tonsillectomy: a systematic review and descriptive analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jun;274(6):2637-2647. doi: 10.1007/s00405-017-4529-4. Epub 2017 Mar 18.
- Liu Q, Zhang Y, Lyu Y. Postoperative hemorrhage following coblation tonsillectomy with and without suture: A randomized study in Chinese adults. Am J Otolaryngol. 2021 Jan-Feb;42(1):102760. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102760. Epub 2020 Oct 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-561
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .