Tonsillotomia di coblazione contro radiofrequenza e tonsillectomia di dissezione del coltello freddo
17 maggio 2026 aggiornato da: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Tonsillotomia di coblazione intracapsulare contro radiofrequenza extracapsulare e tonsillectomia di dissezione dei coltelli freddi
Questo studio mira a valutare e confrontare gli esiti tra tonsillotomia intracapsulare della coblazione rispetto alla radiofrequenza extracapsulare e all'efficacia della tonsillectomia di dissezione del coltello freddo, nella gestione dei pazienti che richiedono un intervento chirurgico a tonsilla per quanto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kafrelsheikh, Egitto
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tonsillite acuta ricorrente tonsillite con conseguente convulsioni febbrili ingrossate tonsille che causano ostruzione delle vie aeree superiori, disfagia, tonsillite cronica cronica tonsillite cronica o ricorrente in un vettore streptococcico che non risponde all'antibitico resistenti alla beta-lattamasi
Criteri di esclusione:
I pazienti con disturbi sanguinanti noti infezioni acute di controindicazioni tonsilla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tonsillotomia di coblation integrale
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Le tonsille sono state sezionate dalla superficie verso l'interno con la bacchetta impostata all'impostazione di Colate 7.
La bacchetta scambia la superficie delle tonsille con irrigazione salina continua.
L'ablazione è stata eseguita senza penetrare nella capsula tonsillare.
La retrazione dei pilastri tonsillari viene fatta per definire i margini per l'ablazione quasi completa.
Quando la capsula viene avvicinata, la bacchetta viene rifiutata per l'impostazione di Colate 3.
Lo strato sottile di tessuto tonsillare viene lasciato per proteggere la capsula.
Il sanguinamento non si verifica nella maggior parte dei casi, ma quando si verifica, la bacchetta è stata utilizzata nell'impostazione Coagulate 5 per l'omeostasi
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Comparatore attivo: Tonsillectomia di dissezione del coltello freddo extracapsulare
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Inizia retrattando il pilastro tonsillare anteriore per esporre la tonsilla, usa un coltello freddo (bisturi di bisturi o tonsilla) per effettuare un'incisione lungo il pilastro anteriore vicino al margine della mucosa della tonsile, in seguito al piatto, a trauma da tonsile per il piatto. Strutture sottostanti, procedere dal polo superiore della tonsilla al polo inferiore, garantendo che l'intera tonsilla venga rimossa, usa una garza o spugne per controllare il sanguinamento minore durante la procedura, per sanguinamento più significativo, applicare la pressione diretta o utilizzare le ligature e i pacchi a freddo, ottenere emostasi finali usando suture assorbibili o elettrocalista
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Comparatore attivo: Tonsillectomia a radiofrequenza capsulare extra
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Pinte bipolari a radiofrequenza, collegata a un modello di apparati a radiofrequenza Ellman Surgitron 4 MHz (Ellman International, New York, USA) attraverso il quale il taglio e la dissezione con coagulazione sono stati fatti contemporaneamente con un riscaldamento diffuso minimo al tessuto circostante.
La potenza è stata regolata a un grado di potenza 40 in modalità bipolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della gravità del dolore postoperatorio tra i tre gruppi.
Lasso di tempo: La prima volta il primo giorno, la seconda volta il giorno 3 e la terza volta il giorno 7
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1- Il dolore postoperatorio verrà valutato usando la scala analogica visiva (VAS) da 0 (senza dolore) a 10 (peggior dolore)
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La prima volta il primo giorno, la seconda volta il giorno 3 e la terza volta il giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Metcalfe C, Muzaffar J, Daultrey C, Coulson C. Coblation tonsillectomy: a systematic review and descriptive analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jun;274(6):2637-2647. doi: 10.1007/s00405-017-4529-4. Epub 2017 Mar 18.
- Liu Q, Zhang Y, Lyu Y. Postoperative hemorrhage following coblation tonsillectomy with and without suture: A randomized study in Chinese adults. Am J Otolaryngol. 2021 Jan-Feb;42(1):102760. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102760. Epub 2020 Oct 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-561
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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