- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06937762
Tonsilotomía de la colocación versus radiofrecuencia y amigdalectomía de disección de cuchillo frío
Tonsilotomía de colocación intracapsular versus radiofrequencia extracapsular y disección de cuchillo frío en la disección de cuchillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh, Egipto
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La amigdalitis aguda recurrente de la amigdalitis que dan como resultado convulsiones febriles agrandadas de las amígdalas que causan obstrucción de las vías respiratorias superiores, disfagia, trastornos del sueño de la amigdalitis crónica crónica o amigdalitis recurrente en una portadora estreptocócica que no responde a antibióticos antibióticos resistentes a beta-lactamasa resistentes a
Criterios de exclusión:
Los pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos infecciones agudas de amígdalas contraindicaciones para anestesia general a los pacientes que no están dispuestos o que no pueden dar consentimiento informado de este estudio de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tonsilotomía de colocación intra capsular
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Las amígdalas se diseccionaron de la superficie hacia adentro con la varita establecida en la configuración de la cobvilla 7.
La varita salta la superficie de amígdalas con riego continuo de solución salina.
La ablación se realizó sin penetrar en la cápsula amigdalina.
La retracción de los pilares amigdalinos se realiza para definir los márgenes para una ablación casi completa.
Cuando se aborda la cápsula, la varita se baja a la configuración de la acoblar 3.
Se deja una capa delgada de tejido amigdalino para proteger la cápsula.
El sangrado no ocurre en la mayoría de los casos, pero cuando ocurre, la varita se usó en el entorno coagulado 5 para la homeostasis
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Comparador activo: Tonsilectomía de disección de cuchillo frío extracapsular
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Comience retractando el pilar amígido anterior para exponer la amígdala, use un cuchillo frío (bisturí o disector de amígdalas) para hacer una incisión a lo largo del pilar anterior cerca del margen de la mucosa de la amígdalas, identifique el avión entre la capsula de los amortonocentes y el músculo faringal subyacente, luego se detecta cuidadosamente a los bosques de la Tonsil, a la altura de los tensiones, a los tisos, a los tisos, a los tisos, a los tisos, a los que se evitan el plano, a la altura de los tensiones. Estructuras subyacentes, proceda desde el polo superior de la amígdala hasta el polo inferior, asegurando que se elimine toda la amígdala, use una gasa o esponjas para controlar hemorragias menores durante el procedimiento, para un sangrado más significativo, aplique presión directa o use ligaduras y paquetes fríos, lograr la hemostasis final utilizando suturas absorbibles o electrocautería si se necesita necesaria.
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Comparador activo: Amigdalectomía de radiofrecuencia de radio capsular adicional
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Las pinzas bipolares de radiofrecuencia, conectadas a un modelo de aparatos de radiofrecuencia Ellman Surgitron 4 MHz (Ellman International, Nueva York, EE. UU.) Por el cual el corte y la disección con coagulación se realizaron al mismo tiempo con un calentamiento difuso mínimo al tejido circundante.
La potencia se ajustó a una potencia de grado 40 en modo bipolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la gravedad del dolor postoperatorio entre los tres grupos.
Periodo de tiempo: La primera vez en el día 1, la segunda vez en el día 3 y tercera vez en el día 7
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1- El dolor postoperatorio se evaluará mediante escala analógica visual (VAS) de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)
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La primera vez en el día 1, la segunda vez en el día 3 y tercera vez en el día 7
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Metcalfe C, Muzaffar J, Daultrey C, Coulson C. Coblation tonsillectomy: a systematic review and descriptive analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jun;274(6):2637-2647. doi: 10.1007/s00405-017-4529-4. Epub 2017 Mar 18.
- Liu Q, Zhang Y, Lyu Y. Postoperative hemorrhage following coblation tonsillectomy with and without suture: A randomized study in Chinese adults. Am J Otolaryngol. 2021 Jan-Feb;42(1):102760. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102760. Epub 2020 Oct 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- KFSIRB200-561
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