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Tonsilotomía de la colocación versus radiofrecuencia y amigdalectomía de disección de cuchillo frío

17 de mayo de 2026 actualizado por: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University

Tonsilotomía de colocación intracapsular versus radiofrequencia extracapsular y disección de cuchillo frío en la disección de cuchillo

Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar los resultados entre la amigdalotomía intracapsular de la coblación versus la radiofrecuencia extracapsular y la eficacia de la amigdalectomía de la disección de cuchillo frío en el manejo de pacientes que requieren cirugía de amortonocencia en lo que respecta a la operación, pérdida de sangre intraoperatoria, dolor postoperatorio, sangrado postoperatorio, complicaciones, cursi fossa).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kafrelsheikh, Egipto
        • Kafrelsheikh University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

La amigdalitis aguda recurrente de la amigdalitis que dan como resultado convulsiones febriles agrandadas de las amígdalas que causan obstrucción de las vías respiratorias superiores, disfagia, trastornos del sueño de la amigdalitis crónica crónica o amigdalitis recurrente en una portadora estreptocócica que no responde a antibióticos antibióticos resistentes a beta-lactamasa resistentes a

Criterios de exclusión:

Los pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos infecciones agudas de amígdalas contraindicaciones para anestesia general a los pacientes que no están dispuestos o que no pueden dar consentimiento informado de este estudio de este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tonsilotomía de colocación intra capsular
Las amígdalas se diseccionaron de la superficie hacia adentro con la varita establecida en la configuración de la cobvilla 7. La varita salta la superficie de amígdalas con riego continuo de solución salina. La ablación se realizó sin penetrar en la cápsula amigdalina. La retracción de los pilares amigdalinos se realiza para definir los márgenes para una ablación casi completa. Cuando se aborda la cápsula, la varita se baja a la configuración de la acoblar 3. Se deja una capa delgada de tejido amigdalino para proteger la cápsula. El sangrado no ocurre en la mayoría de los casos, pero cuando ocurre, la varita se usó en el entorno coagulado 5 para la homeostasis
Comparador activo: Tonsilectomía de disección de cuchillo frío extracapsular
Comience retractando el pilar amígido anterior para exponer la amígdala, use un cuchillo frío (bisturí o disector de amígdalas) para hacer una incisión a lo largo del pilar anterior cerca del margen de la mucosa de la amígdalas, identifique el avión entre la capsula de los amortonocentes y el músculo faringal subyacente, luego se detecta cuidadosamente a los bosques de la Tonsil, a la altura de los tensiones, a los tisos, a los tisos, a los tisos, a los tisos, a los que se evitan el plano, a la altura de los tensiones. Estructuras subyacentes, proceda desde el polo superior de la amígdala hasta el polo inferior, asegurando que se elimine toda la amígdala, use una gasa o esponjas para controlar hemorragias menores durante el procedimiento, para un sangrado más significativo, aplique presión directa o use ligaduras y paquetes fríos, lograr la hemostasis final utilizando suturas absorbibles o electrocautería si se necesita necesaria.
Comparador activo: Amigdalectomía de radiofrecuencia de radio capsular adicional
Las pinzas bipolares de radiofrecuencia, conectadas a un modelo de aparatos de radiofrecuencia Ellman Surgitron 4 MHz (Ellman International, Nueva York, EE. UU.) Por el cual el corte y la disección con coagulación se realizaron al mismo tiempo con un calentamiento difuso mínimo al tejido circundante. La potencia se ajustó a una potencia de grado 40 en modo bipolar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la gravedad del dolor postoperatorio entre los tres grupos.
Periodo de tiempo: La primera vez en el día 1, la segunda vez en el día 3 y tercera vez en el día 7
1- El dolor postoperatorio se evaluará mediante escala analógica visual (VAS) de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)
La primera vez en el día 1, la segunda vez en el día 3 y tercera vez en el día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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