Coblation amygdalise versus radiofréquence et dissection de couteau froide amygdalectomie
17 mai 2026 mis à jour par: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Agystomie intracapsulaire de coblation versus radiofréquence extracapsulaire et dissection de couteau froide amygdalectomie
Cette étude vise à évaluer et à comparer les résultats entre l'amygdamie intracapsulaire par coblation par rapport à la radiofréquence extracapsulaire et à la dissection froide Dissection des amygdalisectomie dans la gestion des patients nécessitant une chirurgie amygdalise en ce qui concerne (temps de l'opération, une perte de sang intra-opératoire, une douleur postopératoire, une saignement postopératoire, des complications, des tonsillaires de fossa-fossa cicatrisant) Creeté fossa) cicatrice de fossa)) Curante de fossa)) cicatrice de fossa)) cale de fossa)) fossasa) cale de fossa).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh, Egypte
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Amygdalite aiguë récurrente amygdalite entraînant des convulsions fébriles agrandies les amygdales qui provoquent une obstruction supérieure des voies aériennes, une dysphagie, des troubles du sommeil à amygdalite chronique chronique ou récurrente à l'amygdalite dans un porte-streptococcal
Critères d'exclusion:
Les patients atteints de troubles de saignement connus infections aiguës des contre-indications des amygdales pour les patients atteints d'anémie anesthésie générale ou incapable de donner un consentement éclairé ont été exclus de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Amygdalie intra capsulaire
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Les amygdales ont été disséquées de la surface vers l'intérieur avec la baguette réglée à Coblate 7.
La baguette éclate la surface des amygdales avec une irrigation saline continue.
L'ablation a été effectuée sans pénétrer la capsule amygdalienne.
La rétraction des piliers amygdaliques est effectué pour définir les marges pour une ablation presque complète.
Lorsque la capsule est approchée, la baguette est baissée en paramètre en coblate 3.
Une mince couche de tissu amygdalien est laissée pour protéger la capsule.
Le saignement ne se produit pas dans la plupart des cas, mais lorsqu'il se produit, la baguette a été utilisée dans le cadre de la coaguler 5 pour l'homéostasie
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Comparateur actif: Dissection de couteau froid extracapsulaire amygdalectomie
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Commencez par rétracter le pilier amygdalissaire antérieur pour exposer l'amygdale, utilisez un couteau froid (scalpel ou disquecteur d'amygdale) pour prendre une incision le long du pilier antérieur près de la marge muqueuse de l'amygide, identifiez l'avion entre la capsule amygdalienne et le muscle pharyngé Structures, procurez-vous du pôle supérieur de l'amygdale au pôle inférieur, en s'assurant que toute l'amygdale est retirée, utilisez de la gaze ou des éponges pour contrôler les saignements mineurs pendant la procédure, pour des saignements plus significatifs, appliquer une pression directe ou utiliser des ligatures et des packs de froid, réaliser des hémostases finales à l'aide de sutures absorbables ou d'électrocauserie
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Comparateur actif: Amygygone à radiofréquence capsulaire supplémentaire
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Des pinces bipolaires radiofréquences, connectées à un modèle d'appareil radiofréquence Ellman Surgitron 4 MHz (Ellman International, New York, USA) par lequel la coupe et la dissection avec la coagulation ont été effectuées dans le même temps avec un chauffage diffus minimal au tissu environnant.
La puissance a été ajustée à une puissance 40 en mode bipolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la gravité de la douleur postopératoire entre les trois groupes.
Délai: La première fois le jour 1, la deuxième fois le jour 3 et la troisième fois le jour 7
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1- La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)
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La première fois le jour 1, la deuxième fois le jour 3 et la troisième fois le jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Metcalfe C, Muzaffar J, Daultrey C, Coulson C. Coblation tonsillectomy: a systematic review and descriptive analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jun;274(6):2637-2647. doi: 10.1007/s00405-017-4529-4. Epub 2017 Mar 18.
- Liu Q, Zhang Y, Lyu Y. Postoperative hemorrhage following coblation tonsillectomy with and without suture: A randomized study in Chinese adults. Am J Otolaryngol. 2021 Jan-Feb;42(1):102760. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102760. Epub 2020 Oct 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Première publication (Réel)
22 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-561
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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