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Koblation Mandellotomie gegen Hochfrequenz und Kaltmesser -Dissektion Tonsillektomie

17. Mai 2026 aktualisiert von: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University

Intrakapsulare Koblation Mandellotomie im Vergleich zu extrakapsulärer Hochfrequenz und Kaltmesser -Dissektion Tonsillektomie

Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse zwischen der intrakapsulären Koblation intrakapsulären Tonsillotomie gegenüber extrakapsulärer Hochfrequenz und einer Tonsillektomiewirksamkeit von Kaltmesser bei der Behandlung von Patienten zu beurteilen, die eine Mandeloperation im Rahmen des Operation (Zeit der Operation, intraoperativer Blutverlust, postoperativer Schmerz, postoperativer Blutungen, Komplikationen, Komplikationen, Tonhöhen, Tarnentonsillar -Fosa -Heilung) erfordert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Kafrelsheikh, Ägypten
        • Kafrelsheikh University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Rezidivierende akute Mandelentzündung mit Mandelentzündung, die zu fieberhaften Krämpfen vergrößerte Mandeln, die obere Atemwegsobstruktion, Dysphagie, Schlafstörungen chronischer Mandelentzündung verursachen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit bekannten Blutungsstörungen akute Infektionen von Tonsillenkontraindikationen für Vala -Anästhesie -Anämie -Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, wurden von diesen Studienpatienten ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intra -Kapsel -Koblation Tonsillotomie
Gerät: Intra -Kapsel -Koblation Tonsillotomie
Die Mandeln wurden von der Oberfläche nach innen geprägt, wobei der Zauberstab bei Coblate 7 -Einstellung eingestellt war. Der Zauberstab überfliegt die Mandeloberfläche mit kontinuierlicher Salzbewässerung. Die Ablation wurde durchgeführt, ohne in die Mandelkapsel zu durchdringen. Das Rückzug der Mandelpäusen wird durchgeführt, um die Ränder für nahezu vollständige Ablation zu definieren. Wenn sich die Kapsel nähert, wird der Zauberstab auf die 3 -Einstellung 3 abgelehnt. Eine dünne Schicht von Mandelgewebe bleibt zum Schutz der Kapsel. Blutungen treten in den meisten Fällen nicht auf, aber wenn sie auftritt
Aktiver Komparator: Extrakapsuläre Kaltmesser -Dissektion Tonsillektomie
Gerät: Extrakapsuläre Kaltmesser -Dissektion Tonsillektomie
Beginnen Sie damit Die zugrunde liegenden Strukturen gehen Sie vom oberen Pol der Mandel bis zum unteren Pol und stellen Sie sicher, dass die gesamte Mandel entfernt wird, Gaze oder Schwämme verwenden, um geringfügige Blutungen während des Verfahrens zu kontrollieren, um signifikante Blutungen zu erhalten, direkte Druck ausüben oder ligaturen und kalte Packungen verwenden, bei Bedarf endgültige Hämostasis mit absorbierbaren Nieten oder Elektroden erreichen, falls erforderlich
Aktiver Komparator: Zusätzliche Kapselfrequenz -Tonsillektomie
Gerät: Zusätzliche Kapselfrequenz -Tonsillektomie
Bipolare Radiofrequenz -Zeichnung, die mit einem Modell der Hochfrequenzgeräte mit Ellman Surgitron 4 MHz (Ellman International, New York, USA) verbunden ist, durch die Schneiden und Dissektion mit Koagulation mit minimalem diffuses Erwärmen zum umgebenden Gewebe durchgeführt wurden. Die Leistung wurde in einem bipolaren Modus auf eine Leistungsquote 40 eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Schwere des postoperativen Schmerzes zwischen den drei Gruppen.
Zeitfenster: Das erste Mal am ersten Tag, das zweite Mal am 3. und dritten Mal am 7. Tag 7
1- Postoperativer Schmerz wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster Schmerz) bewertet
Das erste Mal am ersten Tag, das zweite Mal am 3. und dritten Mal am 7. Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-561

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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