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Amigdalotomia de cópia versus radiofrequência e amigdalectomia de dissecção de facas frias

17 de maio de 2026 atualizado por: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University

Tonsilotomia de Cobração Intracapsular versus radiofrequência extracapsular e amigdalectomia de dissecção de faca fria

This study aims to assess and compare the outcomes between coblation intracapsular tonsillotomy versus extracapsular Radiofrequency and cold knife dissection tonsillectomy efficacy in managing patients requiring tonsil surgery as regards (time of operation, Intraoperative blood loss, postoperative pain, postoperative bleeding, complications, tonsillar fossa healing)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kafrelsheikh, Egito
        • Kafrelsheikh University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Amigdalite aguda recorrente amigdalite resultando em convulsões febris aumentadas amígdalas que causam obstrução das vias aéreas superiores, disfagia, distúrbios do sono crônicos amigdalite crônica ou amigdalite recorrente em um portador de estreptococos não responde a beta-lactamase a antibióticos

Critérios de exclusão:

Pacientes com distúrbios de sangramento conhecidos infecções agudas de contrarandications para anestesia gerais de anestesia que não desejam ou não conseguirem dar consentimento informado foram excluídos deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tonsilotomia de Cobração Intra Capsular
As amígdalas foram dissecadas da superfície para dentro, com a varinha ajustada na configuração da CoBlate 7. A varinha passa a superfície da amígdala com irrigação salina contínua. A ablação foi realizada sem penetrar na cápsula tonsilar. A retração dos pilares tonsilares é feita para definir as margens para uma ablação quase completa. Quando a cápsula é abordada, a varinha é recusada para cabilizar 3. Camada fina de tecido tonsilar é deixado para proteger a cápsula. O sangramento não ocorre na maioria dos casos, mas quando ocorre, a varinha foi usada na configuração coagulada 5 para a homeostase
Comparador Ativo: Amigdalectomia de dissecção de faca fria extracapsular
Comece retratando o pilar tonsilar anterior para expor a amígdala, use uma faca fria (dissector de bisturi ou amígdala) para fazer uma incisão ao longo do pilar anterior, perto da margem da mucosa da amígdala, identificar o plano que se afasta, depois de serem tocadores, depois de serem tocados, depois de serem tocados, depois de serem tocados, depois de serem tocados, depois de serem tocados, depois de serem tocados, depois de serem theos, a tagarela, depois que a tagarela, que se aproxima, a tagarela, depois que a tagarela, que se destaca, depois de tocar a touca, depois que a tagarela, depois que a tagarela, que se afasta, a tagarela, depois que a tagarela, que se destaca, depois de serem theos a planos, depois de serem theos, a tagarela, depois de serem theos, a tagarelas que se destacam. Estruturas, proceda do pólo superior da amígdala para o pólo inferior, garantindo que toda a amígdala seja removida, use gaze ou esponjas para controlar pequenos sangramentos durante o procedimento, para sangramento mais significativo, aplicar pressão direta ou usar ligações e matilhas frias, obtendo hemostasia final usando suturas absorvíveis ou eletrocoções necessárias
Comparador Ativo: Amigdalectomia de radiofrequência capsular
As fórceps bipolares de radiofrequência, conectadas a um modelo de aparelho de radiofrequência Ellman Surgitron 4 MHz (Ellman International, Nova York, EUA), pelo qual o corte e a dissecção com coagulação foram realizados ao mesmo tempo com o mínimo de aquecimento difuso para o tecido circundante. A energia foi ajustada para um grau de potência 40 no modo bipolar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da gravidade da dor pós -operatória entre os três grupos.
Prazo: A primeira vez no dia 1, a segunda vez no dia 3 e a terceira vez no dia 7
1- A dor pós-operatória será avaliada usando a escala visual analógica (VAS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
A primeira vez no dia 1, a segunda vez no dia 3 e a terceira vez no dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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