Coblation tonsillotomie versus radiofrequentie en koude mes dissectie tonsillectomie
17 mei 2026 bijgewerkt door: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Intracapsulaire coblatie tonsillotomie versus extracapsulaire radiofrequentie en koude mes -dissectie tonsillectomie
Deze studie is bedoeld om de resultaten te beoordelen en te vergelijken tussen coblatie -intracapsulaire tonsillotomie versus extracapsulaire radiofrequentie en koude mes -dissectie tonsillectomie -werkzaamheid bij het beheren van patiënten die tonsil -operatie nodig hebben (intra -operatieve bloedverlies, postoperatieve pijn, postoperatieve pijn, postoperatieve banen, complicaties, complicaties, complicaties, tonsende)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kafrelsheikh, Egypte
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Terugkerende acute tonsillitis tonsillitis resulterend in febriele convulsies vergrote kwellingen die hogere luchtwegobstructie veroorzaken, dysfagie, slaapstoornissen chronische tonsillitis chronische of recidiverende tonsillitis bij een streptokokkendrager die niet reageert op bèta-lactamase-resistente antibiotics
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met bekende bloedingsstoornissen acute infecties van tonsil contra -indicaties voor algemene anesthesieanemie Patiënten die niet bereid waren of niet in staat waren geïnformeerde toestemming te geven, werden uitgesloten van deze studiepatiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intra -capsulaire coblatie tonsillotomie
|
Tonsiles werden van het oppervlak naar binnen ontleed met de toverstok ingesteld op Coblate 7 -instelling.
De toverstok schaatst het tonsil -oppervlak met continue zoute irrigatie.
Ablatie werd uitgevoerd zonder de tonsillaire capsule binnen te dringen.
Terugtrekking van de tonsillaire pilaren wordt gedaan om de marges te definiëren voor bijna volledige ablatie.
Wanneer de capsule wordt benaderd, wordt de toverstok afgewezen naar de instelling van Coblate 3.
Dunne laag tonsillair weefsel wordt achtergelaten om de capsule te beschermen.
Bloedingen vindt in de meeste gevallen niet plaats, maar wanneer het zich voordoet, werd de toverstok gebruikt in de coagulate 5 -instelling voor homeostase
|
|
Actieve vergelijker: Extracapsulaire dissectie van koude mes
|
Begin met het intrekken van de voorste tonsillaire pilaar om de tonsil bloot te leggen, gebruik een koude mes (scalpel of tonsil dissector) om een incisie te maken langs de voorste pilaar in de buurt Structuren, gaan van de superieure pool van de tonsil naar de inferieure pool, zodat de gehele tonsil wordt verwijderd, gebruik gaas of sponzen om lichte bloedingen te regelen tijdens de procedure, voor meer significante bloedingen, directe druk toe te passen of ligaturen en koude pakketten te gebruiken, te bereiken met absorbeerbare hechtasis of elektrocautery indien nodig
|
|
Actieve vergelijker: Extra capsulaire radiofrequente tonsillectomie
|
Radiofrequentie bipolaire tang, verbonden met een radiofrequentieapparaatmodel Ellman Surgitron 4 MHz (Ellman International, New York, VS) waardoor snijden en dissectie met coagulatie in dezelfde tijd werden uitgevoerd met minimale diffuse verwarming naar het omliggende weefsel.
Het vermogen werd ingesteld op een vermogenskwaliteit 40 in een bipolaire modus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de ernst van postoperatieve pijn tussen de drie groepen.
Tijdsspanne: De eerste keer op dag 1, de tweede keer op dag 3 en derde keer op dag 7
|
1- Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van Visual Analoge Scale (VAS) van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
|
De eerste keer op dag 1, de tweede keer op dag 3 en derde keer op dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Metcalfe C, Muzaffar J, Daultrey C, Coulson C. Coblation tonsillectomy: a systematic review and descriptive analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jun;274(6):2637-2647. doi: 10.1007/s00405-017-4529-4. Epub 2017 Mar 18.
- Liu Q, Zhang Y, Lyu Y. Postoperative hemorrhage following coblation tonsillectomy with and without suture: A randomized study in Chinese adults. Am J Otolaryngol. 2021 Jan-Feb;42(1):102760. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102760. Epub 2020 Oct 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-561
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .