Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring, tarmmikrobiota og sundhed: fæces prøveopsamling i nutrinet-santé-deltagere (NUTRIGUT)

Tarmmikrobiotaen tiltrækker i øjeblikket stigende opmærksomhed fra det videnskabelige samfund og også fra offentligheden, da beviset for dens rolle i menneskelig fysiologi er blevet fremhævet. Mikrobielle underskrifter er også blevet forbundet med forskellige patologier (f.eks. Fedme, diabetes, gastrointestinale lidelser, neurodegenerative sygdomme), men kausaliteten i disse foreninger er stadig usikker. Blandt de faktorer, der kan have indflydelse på sammensætningen af ​​tarmmikrobiota (f.eks. Livsstil, hygiejne, medicin, genetik, miljø), ernæring ville en vigtig rolle. De vigtigste ændringer i livsstil og diæt, der er observeret i de seneste årtier, er stærkt mistænkt for at gå af med vært-tarm mikrobiota-balance.

Foruden deres næringsstofindhold indeholder vores diæter også andre bioaktive forbindelser (f.eks. polyphenoler) og rejser nye problemer (f.eks. Temporal struktur af diæter, fødevareforarbejdning, tilstedeværelse af tilsætningsstoffer eller forurenende stoffer, såsom pesticidrester, indtagelse af kosttilskud, diæteksklusioner, glykæmisk indeks), der er nødvendigt for at tage højde for. Det er således obligatorisk at udforske og karakterisere på en mere præcis måde inden for store prøver, der består af individer med forskellige egenskaber, den måde, hvorpå sammensætningen af ​​tarmmikrobiota påvirkes af værtens diæt og dens sundhedsmæssige konsekvenser.

Formålet med denne forskning er derfor at undersøge forbindelserne mellem ernæring, tarmmikrobiota -profiler og sundhed. For at gøre dette vil forskningen implementere storskala afføringsprøvekollektion fra deltagere i Nutrinet-Santé-kohorten ("Nutrinautes"), hvilket udgør en "mikrobiota" -sub-kohort.

Et mål på N = 10.000 deltagere i Nutrinet-Santé-kohorten rekrutteres på frivillig basis. Der vil derefter blive foretaget et udvalg blandt nutrinautes, der er villige til at deltage i forskningen (som kan være flere talrige end nødvendigt) for at maksimere mangfoldigheden af ​​profiler. Deltagerne vil blive informeret om deres valg eller ikke-valg via e-mail. En anden afføringsprøve indsamles også 2-3 måneder efter den første til en underprøve på N = 300 for at vurdere intra-individuel variation i mikrobiota-profiler. De valgte deltagere vil modtage et afføring af selvprøvetagningssæt med detaljerede instruktioner pr. Post til deres hjemmeadresse. De pseudonymiserede prøver vil blive returneret pr. Mail af deltageren til forarbejdningslaboratoriet, som vil bestemme deres tarmmikrobiotaegenskaber med 16S rDNA -sekventering og/eller "haglgevær" -sekventering. Tarmmikrobiota-profilerne analyseres derefter på en pseudonymiseret måde i forbindelse med diæt og sundhed ved hjælp af data indsamlet som en del af Nutrinet-Santé-kohortopfølgningen (f.eks. Fødevareforbrug, forekomst og forekomst af patologier, biologiske data, antropometriske egenskaber, medicinindtagelse, socio-demografiske egenskaber, livsstil).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltager i Nutrinet-Santé-kohorten
  • Alder ≥ 18 år
  • Bosiddende i Metropolitan France
  • Skriftlig forståelse Frenc

Ekskluderingskriterier:

  • Person underlagt en beskyttelsesforanstaltning
  • Person, der tilhører en af ​​kategorierne af sårbare personer
  • Diagnose af Covid-19 (klinisk eller af PCR) i måneden før indsamling
  • Kontakt med en Covid-19-patient i måneden før indsamling
  • Mistanke om Covid-19 i den måned foregående indsamling (kliniske tegn på infektion: feber forbundet med hovedpine, åndedrætsskilte, OS Anosmia/Ageusia)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøveudtagning af afføring
Forskningen består i indsamling af afføringsprøver fra en underprøve af deltagere, der allerede er inkluderet i NutriNet-Santé-kohorten. Aftolsamlingen vil gøre det muligt for os at studere egenskaberne ved tarmmikrobiota i relation til ernæring på den ene side og sundhed på den anden, baseret på data indsamlet under deltagelse i Nutrinet-Santé-kohorten.
Deltagerne vil modtage et selvprøvetagning afføringskit med detaljerede instruktioner pr. Post til deres hjemmeadresse. Prøver sendes tilbage af deltageren til behandlingslaboratoriet, som vil bestemme egenskaberne ved deres tarmmikrobiota.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af tarmmikrobiota -profilen med 16S R RNA -gensekventering
Tidsramme: Ved inkludering, 2 til 3 måneder senere
Udført ved selvprøvetagning af afføring derhjemme. Det bruges til at karakterisere de taksonomiske profiler af tarmmikrobiota. Det vil blive anvendt på alle prøver
Ved inkludering, 2 til 3 måneder senere
Karakterisering af tarmmikrobiota -profil ved "haglgevær" metagenomisk sekventering
Tidsramme: Ved inkludering, 2 til 3 måneder senere
Udført ved selvprøvetagning af afføring derhjemme. Det giver mere detailled karakterisering af de taksonomiske og funktionelle profiler af tarmmikrobiota. Det vil blive anvendt på et mindre antal prøver (ikke mere end 300).
Ved inkludering, 2 til 3 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2033

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C21-60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmmikrobiom

Kliniske forsøg med sampling afføring

Abonner