Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus, suolen mikrobiota ja terveys: ulosteen näytteenkeruu Nutrineet-Santé-osallistujissa (NUTRIGUT)

Suoliston mikrobiota herättää tällä hetkellä yhä enemmän huomiota tiedeyhteisöltä ja myös suurelta yleisöltä, koska todisteita sen roolista ihmisen fysiologiassa on korostettu. Mikrobien allekirjoituksiin on liitetty myös erilaisia ​​patologioita (esim. Lihavuus, diabetes, maha -suolikanavan häiriöt, neurodegeneratiiviset sairaudet), mutta näiden assosiaatioiden syy -yhteys on edelleen epävarma. Niistä tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa suoliston mikrobiotan koostumukseen (esim. elämäntapa, hygienia, lääkitys, genetiikka, ympäristö), ravitsemus olisi tärkeä rooli. Viime vuosikymmenien aikana havaittujen elämäntapojen ja ruokavalion tärkeimpiä muutoksia epäillään voimakkaasti isäntä-gutien mikrobiota-tasapainon purkamisesta.

Ravinnepitoisuuden lisäksi ruokavaliomme sisältävät myös muita bioaktiivisia yhdisteitä (esim. polyfenolit) ja nostavat uusia kysymyksiä (esim. Ruokavalion ajallinen rakenne, elintarvikkeiden jalostus, lisäaineiden tai epäpuhtauksien, kuten torjunta -aineitähteiden, läsnäolo, ruokavalion lisäravinteiden saanti, ruokavalion poissulkemiset, glykeeminen indeksi), joka on tarpeen ottaa huomioon. Siten on pakollista tutkia ja karakterisoida tarkemmin, suurissa näytteissä, jotka koostuvat monipuolisista ominaisuuksista, joilla on isäntä ruokavalio ja sen terveysvaikutukset, joilla suoliston mikrobiotan koostumus vaikuttaa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia ravitsemuksen, suolen mikrobiotaprofiilien ja terveyden välisiä yhteyksiä. Tätä varten tutkimus toteuttaa laajamittaisen ulosteenäytteen kokoelman Nutriinet-Santé-kohortin ("ravitsemus") osallistujilta, mikä muodostaa siten "mikrobiota" -osan.

Nutriinet-Santé-kohortin N = 10 000 osallistujan tavoite rekrytoidaan vapaaehtoisesti. Sitten valinta tehdään ravitsemuksien joukossa, jotka haluavat osallistua tutkimukseen (joka voi olla enemmän kuin tarpeen mukaan) profiilien monimuotoisuuden maksimoimiseksi. Osallistujille ilmoitetaan heidän valinnastaan ​​tai valitsemasta sähköpostitse. Toinen jakkaranäyte kerätään myös 2-3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä N = 300 -näytteestä, jotta voidaan arvioida yksilöiden sisäistä vaihtelua mikrobiotaprofiileissa. Valitut osallistujat saavat jakkaran itsenäysarjan, jossa on yksityiskohtaiset ohjeet postitse kotiosoitteeseensa. Osallistuja palauttaa salanimeknit näytteet prosessointilaboratorioon, joka määrittää niiden suolen mikrobiota -ominaisuudet 16S rDNA -sekvensoinnilla ja/tai "haulikko" -sekvensointiin. Suoliston mikrobiotaprofiilit analysoidaan sitten salanimellä ruokavalion ja terveyden kanssa käyttämällä tietoja osana NutrineT-Santé-kohortin seurantaa (esim. Ruoan kulutus, patologioiden esiintyvyys ja esiintyvyys, biologiset tiedot, antropometriset ominaisuudet, lääkityksen saanti, sosiodemografiset ominaisuudet, elämäntapa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nutrineet-Santé-kohortissa
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Metropolitan Ranskan asukas
  • Kirjallinen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, jolla on turvallisuusoikeustoimenpide
  • Henkilö, joka kuuluu yhteen haavoittuvien henkilöiden luokkaan
  • COVID-19: n (kliinisesti tai PCR) diagnoosi ennen keräämistä
  • Yhteys COVID-19-potilaan kanssa ennen keräämistä
  • COVID-19: n epäily ennen keräämistä edeltävässä kuukaudessa (kliiniset tartunnan merkit: Kuume, joka liittyy päänsärkyyn, hengitysmerkeihin, OS anosmia/AgeUsia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jakkaranäytteet
Tutkimus koostuu jakkaranäytteiden keräämisestä osa-näytteestä osallistujista, jotka jo sisältyvät Nutrinet-Santé-kohorttiin. Jakkarakokoelma antaa meille mahdollisuuden tutkia suoliston mikrobiotan ominaisuuksia suhteessa toisaalta ravitsemukseen ja toisaalta terveyteen perustuen tietoihin, jotka on kerätty NutrineT-Santé-kohorttiin osallistumisen aikana.
Osallistujat saavat itsensä näytteenottopakkauksen, jossa on yksityiskohtaiset ohjeet postitse kotiosoitteeseensa. Osallistuja lähettää näytteet takaisin hoitolaboratorioon, joka määrittää niiden suoliston mikrobiotan ominaisuudet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotaprofiilin karakterisointi 16S R -RNA -geenisekvensoinnilla
Aikaikkuna: Osallistumisessa 2-3 kuukautta myöhemmin
Suoritettuja jakkaroista kotona. Sitä käytetään karakterisoimaan suoliston mikrobiotan taksonomiset profiilit. Se levitetään kaikissa näytteissä
Osallistumisessa 2-3 kuukautta myöhemmin
Suoliston mikrobiotaprofiilin karakterisointi "ampuma -aseen" metagenomisella sekvensointi
Aikaikkuna: Osallistumisessa 2-3 kuukautta myöhemmin
Suoritettuja jakkaroista kotona. Se tarjoaa suoliston mikrobiotan taksonomisten ja funktionaalisten profiilien hajautetun karakterisoinnin. Sitä sovelletaan pienempiin näytteisiin (enintään 300).
Osallistumisessa 2-3 kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. joulukuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C21-60

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa