- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943183
Korrelation af grov motorisk bevægelse og balance med skærmtid hos sunde børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningen af skærmtid på brutto motorisk udvikling hos børn i skolealderen. Brutto motorisk funktion, der involverer stor muskelkontrol til aktiviteter såsom gåture, løb og sport, spiller en vigtig rolle i udviklingen af balance, koordinering og generel fysisk sundhed. Med øget skærmbrug blandt børn kan fysiske aktivitetsniveauer falde, hvilket potentielt påvirker deres motoriske udvikling.
En tværsnitsundersøgelse vil blive gennemført over 10 måneder i offentlige og private skoler i hele Lahore. Målpopulationen inkluderer børn i alderen 7 til 10 år. Skærmtidseksponering registreres gennem demografiske spørgeskemaer, og brutto-motoriske færdigheder vurderes ved hjælp af testen af brutto motorisk udviklingsekundudgave (TGMD-2). Børn vil blive udelukket, hvis de har en pædiatrisk balanceskala (PBS) score under 20, en TGMD-2-score under 30, nylig ortopædisk kirurgi eller en mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score under 26. Data analyseres ved hjælp af SPSS version 25 med beskrivende statistikker og korrelationstest. Denne undersøgelse søger at identificere, hvordan skærmtid kan påvirke centrale aspekter af børns fysiske udvikling, især med fokus på brutto motoriske færdigheder og balance
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn mellem 7 til 10 år
- Børn med skærmtidseksponering på mere end 2 timer om dagen på en ugedag (30,
- Skærmtidseksponering gennem tv, smartphones, tablets, bærbare computere eller computere.
- Børn med eksponering af skærmtid mere end 3 timer i en weekend
Ekskluderingskriterier:
- Børn med pædiatrisk balance score: under 45.
- Børn med TGMD-2-score: under 30 (mindre end 10 "percentil).
- Børn, der har haft ortopædisk kirurgi inden for de foregående 6 måneder.
- Kognition score under 26 på MMSE (mini-mental tilstandsundersøgelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde børn
Gruppen Healthy Children inkluderer skolealder børn mellem 7 til 10 år uden kendte neurologiske, muskuloskeletale eller udviklingsforstyrrelser.
Alle deltagere har normal kognitiv funktion (MMSE ≥ 26) og PBS -scoringer over 20, hvilket indikerer milde eller ingen motoriske vanskeligheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PBS (pædiatrisk Berg Balance Scale)
Tidsramme: baseline
|
Den pædiatriske balance skala (PBS) er en ændret version af Bergs balanceskala, designet til børn i skolealderen med milde til moderate motoriske vanskeligheder.
I en undersøgelse af Bal et al. Blev 20 børn (i alderen 5-15) med balanceforstyrrelser testet to gange af den samme eksaminator.
Derudover vurderede 10 pædiatriske fysioterapeuter, uvidende om undersøgelseshypotesen, 10 tilfældigt valgte sessioner.
PBS viste fremragende pålidelighed med høj test-testest (ICC = 0,998) og interrater (ICC = 0,997) konsistens, hvilket bekræfter dens effektivitet som et pålideligt balancevurderingsværktøj for denne befolkning
|
baseline
|
|
Spørgeskema til skærmtid
Tidsramme: baseline
|
Den pædiatriske balanceskala (PBS), en modificeret Bergs balanceskala, er for børn i skolealderen med milde til moderate motoriske vanskeligheder.
I en undersøgelse af Bal et al. Blev 20 børn (i alderen 5-15) testet to gange af den samme eksaminator, og 10 pædiatriske fysioterapeuter vurderede 10 tilfældigt valgte sessioner.
PBS viste høj test-retest (ICC = 0,998) og interrater-pålidelighed (ICC = 0,997), hvilket bekræfter dens effektivitet som et pålideligt balancevurderingsværktøj
|
baseline
|
|
TGMD-2 (Test af brutto motorisk udvikling-2)
Tidsramme: baseline
|
Testen af Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2) evaluerer børns motoriske færdigheder.
En undersøgelse vurderede den portugisiske version for klarhed, gyldighed og pålidelighed.
To forsøg pr. Barn blev video registreret til analyse.
Motoropgaverne blev fundet klar og reflekterende for motorisk udvikling.
Testen viste god gyldighed (chi-square/df = 3,38; GFI = 0,95; Agfi = 0,92; tli = 0,83) og stærk pålidelighed (lokomotor: r = 0,82; objektkontrol: r = 0,88).
|
baseline
|
|
Kinovea -software
Tidsramme: baseline
|
Kinovea er et ikke-invasivt, omkostningseffektivt værktøj til vurdering af thoraxkyphose og lænde lordose.
I en undersøgelse med 18 deltagere blev dens målinger sammenlignet med Cobbs metode.
Inter- og intra-rater pålidelighed viste moderat til perfekt aftale (ICC <0,001).
Gyldigheden for thoraxkyfose var moderat og afhængig af evaluatorekspertise, mens lænde Lordosis viste svagere sammenhæng.
Kinovea viser sig at være nyttigt til kliniske og forskningsbaserede postural vurderinger
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahrukh Fatima, MS-PPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/24/0730
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .