- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943183
Bruttomoottorin liikkeen korrelaatio ja tasapaino näyttöajan kanssa terveillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näytön ajan vaikutusta kouluikäisten lasten bruttomoottorin kehitykseen. Bruttomoottoritoiminto, joka sisältää suuren lihasten hallinnan toiminnoissa, kuten kävely, juoksu ja urheilu, on tärkeä rooli tasapainon, koordinaation ja yleisen fyysisen terveyden kehittämisessä. Lasten näytön käytön lisääntyessä fyysinen aktiivisuus voi laskea, mikä mahdollisesti vaikuttaa heidän motoriseen kehitykseen.
Poikkileikkaustutkimus tehdään yli 10 kuukautta julkisissa ja yksityisissä kouluissa Lahoren ympäri. Kohdeväestöön kuuluu 7–10 -vuotiaita lapsia. Näytön aika-altistuminen tallennetaan väestökyselyjen avulla, ja motoriset bruttotaidot arvioidaan käyttämällä bruttomoottorin kehitys-sekunnin painos (TGMD-2). Lapset suljetaan pois, jos heillä on lasten tasapaino asteikko (PBS) alle 20, TGMD-2-pistemäärä alle 30, viimeaikaisen ortopedisen leikkauksen tai mini-mentaalisen valtion tutkimuspisteen (MMSE) pisteet alle 26. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS -versiota 25 kuvaavilla tilastoilla ja korrelaatiotesteillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, kuinka näyttöaika voi vaikuttaa lasten fyysisen kehityksen keskeisiin näkökohtiin, keskittyen erityisesti bruttomoottoriin ja tasapainoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–10 -vuotiaat lapset
- Lapset, joiden näytön aikavalo on yli 2 tuntia päivässä arkipäivänä (30,
- Näyttöaikavalotus television, älypuhelimien, tablettien, kannettavien tietokoneiden tai tietokoneiden kautta.
- Lapset, joilla on näyttöaika yli 3 tuntia viikonloppuna
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on lasten tasapainopiste: alle 45.
- Lapset, joilla on TGMD-2-pisteet: alle 30 (alle 10 "prosenttipiste).
- Lapset, joilla on ollut ortopedinen leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Kognitiopiste alle 26 MMSE: llä (mini-mielentilan tutkimus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveet lapset
Terveiden lasten ryhmään kuuluu kouluikäisiä lapsia 7–10-vuotiaita ilman tunnettuja neurologisia, tuki- ja liikuntaelinten tai kehityshäiriöitä.
Kaikilla osallistujilla on normaali kognitiivinen toiminta (MMSE ≥ 26) ja PBS -pisteet yli 20, mikä osoittaa lievää tai ei mitään motorista vaikeuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PBS (lasten Berg Balance Scale)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lasten tasapaino asteikko (PBS) on Bergin tasapainoasteikon muokattu versio, joka on suunniteltu kouluikäisille lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vaikeudet.
Bal et al .: N tutkimuksessa, joka oli 20 lasta (ikä 5-15) tasapainohäiriöillä, testattiin kahdesti sama tarkastaja.
Lisäksi 10 lasten fysioterapeuttia, tietämättä tutkimushypoteeseista, arvioi 10 satunnaisesti valittua istuntoa.
PBS: llä oli erinomaista luotettavuutta, ja korkeat testitestit (ICC = 0,998) ja interrater (ICC = 0,997) johdonmukaisuus, mikä vahvisti sen tehokkuuden luotettavana tasapainon arviointivälineinä tälle populaatiolle
|
lähtökohta
|
|
Näyttöaikakysely
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lasten tasapaino-asteikko (PBS), modifioidun Bergin tasapaino-asteikko, on tarkoitettu kouluikäisille lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vaikeudet.
Bal et al: n tutkimuksessa 20 lasta (ikä 5-15) testattiin kahdesti sama tutkija, ja 10 lasten fysioterapeuttia arvioi 10 satunnaisesti valittua istuntoa.
PBS osoitti korkeaa testi-uudelleentestausta (ICC = 0,998) ja interraterien luotettavuutta (ICC = 0,997), mikä vahvisti sen tehokkuuden luotettavana tasapainon arviointityökaluna
|
lähtökohta
|
|
TGMD-2 (bruttomoottorin kehityksen testi-2)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Bruttomoottorin kehitys- ja sekunnin painos (TGMD-2) testi arvioi lasten motorisia taitoja.
Tutkimuksessa arvioitiin portugalilainen versio selkeyden, pätevyyden ja luotettavuuden vuoksi.
Kaksi lasta koetta nauhoitettiin analyysiä varten.
Moottoritehtävät todettiin selkeiksi ja heijastavat moottorin kehitystä.
Testi osoitti hyvää pätevyyttä (chi-neliö/df = 3,38; GFI = 0,95; AGFI = 0,92; TLI = 0,83) ja voimakas luotettavuus (Locomotor: R = 0,82; objektin hallinta: R = 0,88).
|
lähtökohta
|
|
Kinovea -ohjelmisto
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Kinovea on ei-invasiivinen, kustannustehokas työkalu rintakehän kyfoosin ja lannerangan arvioimiseksi.
18 osallistujan tutkimuksessa sen mittauksia verrattiin Cobbin menetelmään.
Arvioinnin välinen luotettavuus osoitti kohtalaista tai täydellistä sopimusta (ICC <0,001).
Rintakehän kyphoosin pätevyys oli kohtalaista ja riippuvainen arvioijan asiantuntemuksesta, kun taas lannerangan lordoosi osoitti heikompaa korrelaatiota.
Kinovea osoittautuu hyödylliseksi kliinisiin ja tutkimuspohjaisiin posturaalisiin arviointeihin
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahrukh Fatima, MS-PPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/24/0730
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .