- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06943183
Correlatie van grove motorbeweging en balans met schermtijd bij gezonde kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de impact van schermtijd op de grove motorontwikkeling bij schoolgaande kinderen te onderzoeken. De bruto motorische functie, die grote spiercontrole omvat voor activiteiten zoals wandelen, hardlopen en sport, speelt een cruciale rol bij het ontwikkelen van evenwicht, coördinatie en algehele lichamelijke gezondheid. Met verhoogd schermgebruik bij kinderen kan de fysieke activiteitsniveaus afnemen, wat mogelijk hun motorontwikkeling beïnvloedt.
Een cross-sectioneel onderzoek zal meer dan 10 maanden worden uitgevoerd in openbare en particuliere scholen in Lahore. De doelpopulatie omvat kinderen van 7 tot 10 jaar. Blootstelling aan schermtijd zal worden vastgelegd via demografische vragenlijsten en bruto motorische vaardigheden worden beoordeeld met behulp van de test van de bruto motorontwikkeling-seconde-editie (TGMD-2). Kinderen zullen worden uitgesloten als ze een Pediatric Balance Scale-score (PBS) -score hebben onder de 20, een TGMD-2-score onder 30, recente orthopedische chirurgie of een MMSE-score (MMSE) van het mini-mentale staat onder 26. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS -versie 25 met beschrijvende statistieken en correlatietests. Deze studie wil identificeren hoe schermtijd de belangrijkste aspecten van de fysieke ontwikkeling van kinderen kan beïnvloeden, met name gericht op grove motorische vaardigheden en balans
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen de leeftijd van 7 tot 10 jaar
- Kinderen met schermtijdblootstelling van meer dan 2 uur per dag op een weekdag (30,
- Blootstelling van schermtijd via televisie, smartphones, tablets, laptops of computers.
- Kinderen met blootstelling van schermtijd meer dan 3 uur in een weekend
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met pediatrische balansscore: onder 45.
- Kinderen met TGMD-2 score: onder de 30 (minder dan 10 "percentiel).
- Kinderen die in de afgelopen 6 maanden orthopedische chirurgie hebben ondergaan.
- Cognitiescore onder 26 op MMSE (mini-mentaal staatsexamen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde kinderen
De Healthy Children Group zal schoolgaande kinderen tussen 7 en 10 jaar omvatten zonder bekende neurologische, musculoskeletale of ontwikkelingsstoornissen.
Alle deelnemers hebben een normale cognitieve functie (MMSE ≥ 26) en PBS -scores boven 20, wat duidt op milde of geen motorische problemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PBS (Pediatric Berg Balance Scale)
Tijdsspanne: basislijn
|
De Pediatric Balance Scale (PBS) is een gemodificeerde versie van de balansschaal van Berg, ontworpen voor schoolgaande kinderen met milde tot matige motorische problemen.
In een studie van Bal et al., Werden 20 kinderen (leeftijd 5-15) met balansstoornissen tweemaal getest door dezelfde onderzoeker.
Bovendien beoordeelden 10 pediatrische fysiotherapeuten, niet op de hoogte van de studiehypothesen, 10 willekeurig gekozen sessies.
De PBS vertoonde een uitstekende betrouwbaarheid, met de consistentie met een hoge test-hertest (ICC = 0.998) en interrater (ICC = 0.997), wat de effectiviteit ervan bevestigt als een betrouwbaar hulpmiddel voor balansbeoordeling voor deze populatie
|
basislijn
|
|
Schermtijdvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
De Pediatric Balance Scale (PBS), een gemodificeerde balansschaal van Berg, is voor schoolgaande kinderen met milde tot matige motorische problemen.
In een studie van Bal et al., Werden 20 kinderen (leeftijd 5-15) tweemaal getest door dezelfde onderzoeker en 10 pediatrische fysiotherapeuten beoordeelden 10 willekeurig gekozen sessies.
PBS vertoonde een hoge test-hertest (ICC = 0.998) en interrater betrouwbaarheid (ICC = 0,997), wat de effectiviteit ervan bevestigt als een betrouwbare tool voor balansbeoordeling
|
basislijn
|
|
TGMD-2 (test van bruto motorontwikkeling-2)
Tijdsspanne: basislijn
|
De test van de Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2) evalueert de motorische vaardigheden van kinderen.
Een studie beoordeelde de Portugese versie op duidelijkheid, geldigheid en betrouwbaarheid.
Twee proeven per kind werden video opgenomen voor analyse.
De motorische taken werden duidelijk gevonden en weerspiegelen de motorontwikkeling.
De test vertoonde een goede validiteit (chikwadraat/df = 3,38; gfi = 0,95; Agfi = 0,92; tli = 0,83) en sterke betrouwbaarheid (locomotor: r = 0,82; objectcontrole: r = 0,88).
|
basislijn
|
|
Kinovea -software
Tijdsspanne: basislijn
|
Kinovea is een niet-invasief, kosteneffectief hulpmiddel voor het beoordelen van thoracale kyfose en lumbale lordose.
In een onderzoek met 18 deelnemers werden de metingen ervan vergeleken met de methode van Cobb.
Inter- en intra-rater betrouwbaarheid vertoonde matige tot perfecte overeenstemming (ICC <0,001).
Geldigheid voor thoracale kyfose was matig en afhankelijk van evaluator -expertise, terwijl lumbale lordose een zwakkere correlatie vertoonde.
Kinovea is nuttig voor klinische en op onderzoek gebaseerde houdingsbeoordelingen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahrukh Fatima, MS-PPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/AHS/24/0730
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .