- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06943183
Korelacja ruchu motorycznego brutto i równowaga z czasem ekranu u zdrowych dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu czasu na ekranie na rozwój motoryzacji brutto u dzieci w wieku szkolnym. Funkcja motoryczna brutto, która obejmuje dużą kontrolę mięśni dla takich czynności, jak chodzenie, bieganie i sport, odgrywa istotną rolę w rozwijaniu równowagi, koordynacji i ogólnego zdrowia fizycznego. Wraz ze zwiększonym ekranem wśród dzieci poziomy aktywności fizycznej mogą zmniejszyć się, potencjalnie wpływając na rozwój motoryczny.
Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w ciągu 10 miesięcy w szkołach publicznych i prywatnych w Lahore. Populacja docelowa obejmuje dzieci w wieku od 7 do 10 lat. Ekspozycja na ekranie będzie rejestrowana za pomocą kwestionariuszy demograficznych, a umiejętności motoryczne brutto zostaną ocenione za pomocą testu ds. Rozwoju motorycznego brutto (TGMD-2). Dzieci zostaną wykluczone, jeżeli mają wynik w skali bilansu pediatrycznego (PBS) poniżej 20, wynik TGMD-2 poniżej 30, niedawna operacja ortopedyczna lub ocena stanu mini-mentalnego (MMSE) poniżej 26. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 25 z testami opisowymi i testami korelacji. To badanie ma na celu określenie, w jaki sposób czas na ekranie może wpływać na kluczowe aspekty rozwoju fizycznego dzieci, szczególnie koncentrując się na umiejętnościach motorycznych i równowagi
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 7 do 10 lat
- Dzieci z ekspozycją na ekranie ponad 2 godziny dziennie w dzień powszedni (30,
- Ekspozycja na ekran za pośrednictwem telewizji, smartfonów, tabletów, laptopów lub komputerów.
- Dzieci z ekspozycją czasu na ekranie ponad 3 godziny w weekend
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z wynikiem równowagi pediatrycznej: poniżej 45.
- Dzieci z wynikiem TGMD-2: poniżej 30 (mniej niż 10 "percentyl).
- Dzieci, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeprowadziły operację ortopedyczną.
- Wynik poznania poniżej 26 na MMSE (Mini-Mental State Examination).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe dzieci
Grupa zdrowych dzieci obejmie dzieci w wieku szkolnym od 7 do 10 lat bez znanych zaburzeń neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych lub rozwojowych.
Wszyscy uczestnicy będą mieli normalną funkcję poznawczą (MMSE ≥ 26) i wyniki PBS powyżej 20, co wskazuje na łagodne lub bez trudności motorycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PBS (Pediatric Berg Balance Scale)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala bilansu pediatrycznego (PBS) to zmodyfikowana wersja Skali Bilansowej Berg, zaprojektowana dla dzieci w wieku szkolnym o łagodnych lub umiarkowanych trudnościach motorycznych.
W badaniu przeprowadzonym przez Bal i in. 20 dzieci (w wieku 5-15 lat) z zaburzeniami równowagi zostało dwukrotnie testowane przez tego samego egzaminatora.
Ponadto 10 fizjoterapeutów pediatrycznych, nieświadomych hipotez badań, oceniło 10 losowo wybranych sesji.
PBS wykazała doskonałą niezawodność z wysoką konsystencją testu (ICC = 0,998) i interrater (ICC = 0,997), potwierdzając jego skuteczność jako wiarygodne narzędzie oceny bilansu dla tej populacji
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz czasu na ekranie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala bilansu pediatrycznego (PBS), zmodyfikowana skala równowagi Berga, dotyczy dzieci w wieku szkolnym o łagodnych do umiarkowanych trudnościach motorycznych.
W badaniu przeprowadzonym przez Bal i in. 20 dzieci (w wieku 5-15 lat) badano dwukrotnie przez tego samego egzaminatora, a 10 fizjoterapeutów pediatrycznych oceniło 10 losowo wybranych sesji.
PBS wykazał wysoką retest testu (ICC = 0,998) i niezawodność interraterów (ICC = 0,997), potwierdzając jego skuteczność jako niezawodne narzędzie oceny bilansu
|
linia bazowa
|
|
TGMD-2 (test rozwoju motorycznego 2)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test edycji ds. Rozwoju motorycznego brutto (TGMD-2) ocenia umiejętności motoryczne dzieci.
W badaniu oceniono portugalską wersję jasności, ważności i niezawodności.
Dwie próby na dziecko zostały zarejestrowane wideo do analizy.
Zadania motoryczne znaleziono jasne i odzwierciedlające rozwój motoryczny.
Test wykazał dobrą ważność (chi-kwadrat/df = 3,38; gfi = 0,95; Agfi = 0,92; tli = 0,83) i silną niezawodność (lokomotor: r = 0,82; kontrola obiektu: r = 0,88).
|
linia bazowa
|
|
Oprogramowanie Kinovea
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kinovea jest nieinwazyjnym, opłacalnym narzędziem do oceny kifozy klatki piersiowej i lordozy lędźwiowej.
W badaniu z 18 uczestnikami jego pomiary porównano z metodą Cobba.
Niezawodność między i wewnątrz oceniająca wykazała umiarkowaną do doskonałej zgodności (ICC <0,001).
Ważność kifozy klatki piersiowej była umiarkowana i zależna od wiedzy ewaluatorów, podczas gdy lordoza lędźwiowa wykazała słabszą korelację.
Kinovea okazuje się przydatne w klinicznych i opartych na badaniach ocen postawy
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahrukh Fatima, MS-PPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/AHS/24/0730
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .