- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943183
Correlación del movimiento del motor bruto y el equilibrio con el tiempo de pantalla en niños sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar el impacto del tiempo de pantalla en el desarrollo motor bruto en niños en edad escolar. La función motora bruta, que implica un gran control muscular para actividades como caminar, correr y deportes, juega un papel vital en el desarrollo del equilibrio, la coordinación y la salud física general. Con un mayor uso de pantalla entre los niños, los niveles de actividad física pueden disminuir, lo que potencialmente afecta su desarrollo motor.
Se realizará un estudio transversal durante 10 meses en escuelas públicas y privadas en todo Lahore. La población objetivo incluye niños de 7 a 10 años. La exposición al tiempo de pantalla se registrará a través de cuestionarios demográficos, y las habilidades motoras brutas se evaluarán utilizando la prueba de la edición de desarrollo de motor de motor bruto (TGMD-2). Los niños serán excluidos si tienen una puntuación de Escala de Balance Pediátrica (PBS) por debajo de 20, una puntuación TGMD-2 por debajo de 30, cirugía ortopédica reciente o una puntuación de examen de estado mental (MMSE) por debajo de 26. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25 con estadísticas descriptivas y pruebas de correlación. Este estudio busca identificar cómo el tiempo de pantalla puede influir en los aspectos clave del desarrollo físico de los niños, particularmente centrándose en las habilidades y el equilibrio motoras
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de entre 7 y 10 años
- Niños con exposición en el tiempo de pantalla de más de 2 horas por día en un día laborable (30,
- Exposición en el tiempo de pantalla a través de televisión, teléfonos inteligentes, tabletas, computadoras portátiles o computadoras.
- Niños con exposición del tiempo de pantalla más de 3 horas en un fin de semana
Criterios de exclusión:
- Niños con puntaje de equilibrio pediátrico: por debajo de 45.
- Niños con puntaje TGMD-2: inferior a 30 (menos de 10 "percentil).
- Niños que se han sometido a una cirugía ortopédica en los últimos 6 meses.
- Puntaje de cognición por debajo de 26 en MMSE (examen de estado mini-mental).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños sanos
El Grupo de Niños Healthy incluirá niños en edad escolar de entre 7 y 10 años sin trastornos neurológicos, musculoesqueléticos o de desarrollo conocidos.
Todos los participantes tendrán la función cognitiva normal (MMSE ≥ 26) y las puntuaciones de PBS por encima de 20, lo que indica dificultades motoras o sin motores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PBS (escala de balance de Berg pediátrico)
Periodo de tiempo: base
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La Escala de Balance Pediatric (PBS) es una versión modificada de la Escala de Balance de Berg, diseñada para niños de edad escolar con dificultades motoras leves a moderadas.
En un estudio de Bal et al., El mismo examinador probó 20 niños (edades de 5 a 15 años) con trastornos de equilibrio.
Además, 10 fisioterapeutas pediátricos, sin darse cuenta de las hipótesis del estudio, calificaron 10 sesiones elegidas al azar.
El PBS mostró una excelente confiabilidad, con una alta prueba de prueba (ICC = 0.998) e interrelante (ICC = 0.997), confirmando su efectividad como una herramienta de evaluación de equilibrio confiable para esta población
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base
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Cuestionario de tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: base
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La escala de equilibrio pediátrico (PBS), una escala de equilibrio de Berg modificada, es para niños en edad escolar con dificultades motoras leves a moderadas.
En un estudio de Bal et al., 20 niños (edades 5-15) fueron probados dos veces por el mismo examinador, y 10 fisioterapeutas pediátricos calificaron 10 sesiones elegidas al azar.
PBS mostró una alta prueba de prueba (ICC = 0.998) y la confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.997), lo que confirma su efectividad como una herramienta de evaluación de equilibrio confiable
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base
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TGMD-2 (Prueba del desarrollo del motor bruto-2)
Periodo de tiempo: base
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La prueba de la edición de desarrollo de motor motor bruto (TGMD-2) evalúa las habilidades motoras de los niños.
Un estudio evaluó la versión portuguesa de claridad, validez y confiabilidad.
Dos pruebas por niño fueron grabadas en video para su análisis.
Las tareas motores se encontraron claras y reflejan el desarrollo del motor.
La prueba mostró una buena validez (chi-square/df = 3.38; gfi = 0.95; agfi = 0.92; tli = 0.83) y una fuerte confiabilidad (locomotor: r = 0.82; control de objetos: r = 0.88).
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base
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software kinovea
Periodo de tiempo: base
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Kinovea es una herramienta no invasiva y rentable para evaluar la cifosis torácica y la lordosis lumbar.
En un estudio con 18 participantes, sus mediciones se compararon con el método de Cobb.
La fiabilidad inter e intra-evaluadora mostró un acuerdo moderado a perfecto (ICC <0.001).
La validez de la cifosis torácica era moderada y dependía de la experiencia del evaluador, mientras que la lordosis lumbar mostró una correlación más débil.
Kinovea es útil para evaluaciones posturales clínicas y basadas en la investigación
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahrukh Fatima, MS-PPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/24/0730
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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