- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06943183
Korrelation der groben Motorbewegung und des Gleichgewichts mit der Bildschirmzeit bei gesunden Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Bildschirmzeit auf die grobe motorische Entwicklung bei Kindern im schulpflichtigen Alter zu untersuchen. Die grobe motorische Funktion, die eine große Muskelkontrolle für Aktivitäten wie Gehen, Laufen und Sport umfasst, spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Gleichgewicht, Koordination und allgemeinen körperlichen Gesundheit. Mit einem erhöhten Bildschirmverbrauch bei Kindern kann die körperliche Aktivitätsniveaus abnehmen, was möglicherweise ihre motorische Entwicklung beeinflusst.
Eine Querschnittsstudie wird über 10 Monate in öffentlichen und privaten Schulen in ganz Lahore durchgeführt. Die Zielbevölkerung umfasst Kinder im Alter von 7 bis 10 Jahren. Die Bildschirmzeitbelastung wird durch demografische Fragebögen erfasst, und die Brutto-motorischen Fähigkeiten werden anhand des Tests der Bruttomotor-Entwicklungsekunden-Ausgabe (TGMD-2) bewertet. Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie einen PBS-Score (Pediatric Balance Scale) unter 20, einen TGMD-2-Wert unter 30, jüngste orthopädische Chirurgie oder einen Mini-Mental State Examination (MMSE) -Store unter 26 haben. Die Daten werden mit SPSS Version 25 mit beschreibenden Statistiken und Korrelationstests analysiert. Diese Studie soll feststellen, wie die Bildschirmzeit die wichtigsten Aspekte der körperlichen Entwicklung von Kindern beeinflussen kann, insbesondere mit der Konzentration auf grobe motorische Fähigkeiten und Ausgewogenheiten
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 7 und 10 Jahren
- Kinder mit Bildschirmzeitbelastung von mehr als 2 Stunden pro Tag an einem Wochentag (30,,,,
- Bildschirmzeitbelastung durch Fernsehen, Smartphones, Tablets, Laptops oder Computer.
- Kinder mit der Belichtung der Bildschirmzeit mehr als 3 Stunden an einem Wochenende
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit pädiatrischer Balance -Score: unter 45.
- Kinder mit TGMD-2-Punktzahl: unter 30 (weniger als 10 "Perzentil).
- Kinder, die innerhalb der letzten 6 Monate orthopädische Operationen hatten.
- Kognitionsbewertung unter 26 auf MMSE (Mini-Mental State Examination).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gesunde Kinder
Die gesunde Kindergruppe wird Kinder zwischen 7 und 10 Jahren ohne bekannte neurologische, muskuloskelettale oder Entwicklungsstörungen einschließen.
Alle Teilnehmer haben eine normale kognitive Funktion (MMSE ≥ 26) und PBS -Werte über 20, was auf leichte oder keine motorischen Schwierigkeiten hinweist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PBS (pädiatrische Berg -Gleichgewichtsskala)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die pädiatrische Gleichgewichtsskala (PBS) ist eine modifizierte Version der Berg-Balance-Skala, die für Kinder im schulpflichtigen Alter mit leichten bis mittelschweren motorischen Schwierigkeiten ausgelegt ist.
In einer Studie von Bal et al. Wurden 20 Kinder (5-15 Jahre) mit Gleichgewichtsstörungen zweimal von demselben Prüfer getestet.
Darüber hinaus bewerteten 10 pädiatrische Physiotherapeuten, die sich der Studienhypothesen nicht bewusst waren, 10 zufällig ausgewählte Sitzungen.
Die PBS zeigte eine hervorragende Zuverlässigkeit mit hohen Test-Retest (ICC = 0,998) und Interrater (ICC = 0,997), was ihre Wirksamkeit als zuverlässiger Ausgleichsbewertungsinstrument für diese Population bestätigt
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Grundlinie
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Bildschirmzeitfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die pädiatrische Gleichgewichtsskala (PBS), eine modifizierte Berg-Balance-Skala, gilt für Kinder im schulpflichtigen Alter mit leichten bis mittelschweren motorischen Schwierigkeiten.
In einer Studie von Bal et al. Wurden 20 Kinder (5-15 Jahre) zweimal von demselben Untersucher getestet, und 10 pädiatrische Physiotherapeuten, die 10 zufällig ausgewählte Sitzungen bewerteten.
PBS zeigte einen hohen Test-Retest (ICC = 0,998) und die Interrater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,997), was seine Wirksamkeit als zuverlässiger Balance-Bewertungsinstrument bestätigt
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Grundlinie
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TGMD-2 (Test der Bruttomotor-Entwicklung-2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Test der Brutto-Entwicklungsekunden-Ausgabe (TGMD-2) bewertet die motorischen Fähigkeiten von Kindern.
In einer Studie wurde die portugiesische Version für Klarheit, Gültigkeit und Zuverlässigkeit bewertet.
Zwei Versuche pro Kind wurden zur Analyse Video aufgezeichnet.
Die motorischen Aufgaben wurden klar und widerspiegelt die motorische Entwicklung.
Der Test zeigte eine gute Validität (Chi-Quadrat/df = 3,38; GFI = 0,95; AGFI = 0,92; TLI = 0,83) und eine starke Zuverlässigkeit (Lokomotor: r = 0,82; Objektkontrolle: r = 0,88).
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Grundlinie
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Kinovea -Software
Zeitfenster: Grundlinie
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Kinovea ist ein nicht-invasives und kostengünstiges Instrument zur Beurteilung der Thoraxkyphose und der Lumbal-Lordose.
In einer Studie mit 18 Teilnehmern wurden seine Messungen mit der Methode von Cobb verglichen.
Inter- und Intra-Rater-Zuverlässigkeit zeigte eine mäßige bis perfekte Übereinstimmung (ICC <0,001).
Die Validität für die Brustkyphose war mäßig und hängt von der Bewertungskompetenz ab, während die lumbale Lordose eine schwächere Korrelation zeigte.
Kinovea erweist sich als nützlich für klinische und forschungsbasierte Haltungsbewertungen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mahrukh Fatima, MS-PPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR/AHS/24/0730
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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