- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06943183
Correlazione del movimento motorio lordo ed equilibrio con il tempo dello schermo in bambini sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esaminare l'impatto del tempo sullo schermo sullo sviluppo motorio lordo nei bambini in età scolare. La funzione motoria lorda, che prevede un grande controllo muscolare per attività come camminare, correre e sport, svolge un ruolo vitale nello sviluppo dell'equilibrio, del coordinamento e della salute fisica generale. Con un aumento dell'uso dello schermo tra i bambini, i livelli di attività fisica possono diminuire, influenzando potenzialmente il loro sviluppo motorio.
Uno studio trasversale sarà condotto per oltre 10 mesi in scuole pubbliche e private di Lahore. La popolazione target comprende bambini dai 7 ai 10 anni. L'esposizione al tempo dello schermo verrà registrata tramite questionari demografici e le capacità motorie lorde saranno valutate utilizzando il test dell'edizione lorda per lo sviluppo motorio (TGMD-2). I bambini saranno esclusi se hanno un punteggio di bilanciamento pediatrico (PBS) inferiore a 20, un punteggio TGMD-2 al di sotto di 30, recente chirurgia ortopedica o un punteggio di esame statale mini-mentale (MMSE) al di sotto di 26. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 25 con statistiche descrittive e test di correlazione. Questo studio cerca di identificare come il tempo dello schermo può influenzare gli aspetti chiave dello sviluppo fisico dei bambini, in particolare concentrandosi sulle capacità motorie lorde e sull'equilibrio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 7 e 10 anni
- Bambini con esposizione al tempo dello schermo di oltre 2 ore al giorno nei giorni feriali (30,
- Esposizione al tempo dello schermo attraverso televisione, smartphone, tablet, laptop o computer.
- Bambini con esposizione al tempo sullo schermo più di 3 ore in un fine settimana
Criteri di esclusione:
- Bambini con bilanciamento pediatrico punteggio: inferiore a 45.
- Bambini con punteggio TGMD-2: inferiore a 30 (meno di 10 "percentili).
- Bambini che hanno subito un intervento chirurgico ortopedico nei 6 mesi precedenti.
- Punteggio cognitivo al di sotto di 26 su MMSE (Mini-Medial State Examination).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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bambini sani
Il gruppo di bambini sani includerà bambini in età scolare tra 7 e 10 anni senza disturbi neurologici, muscoloscheletrici o di sviluppo noti.
Tutti i partecipanti avranno la normale funzione cognitiva (MMSE ≥ 26) e i punteggi PBS superiori a 20, indicando difficoltà motorie lievi o assenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PBS (scala di bilanciamento Berg pediatrica)
Lasso di tempo: basale
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La scala di equilibrio pediatrica (PBS) è una versione modificata della scala di bilanciamento di Berg, progettata per bambini in età scolare con difficoltà motorie da lievi a moderate.
In uno studio di Bal et al., 20 bambini (età 5-15) con disturbi dell'equilibrio sono stati testati due volte dallo stesso esaminatore.
Inoltre, 10 fisioterapisti pediatrici, ignari delle ipotesi di studio, hanno valutato 10 sessioni scelte casualmente.
Il PBS ha mostrato un'eccellente affidabilità, con coerenza ad alta test-retest (ICC = 0,998) e interrater (ICC = 0,997), confermando la sua efficacia come strumento di valutazione del saldo affidabile per questa popolazione
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basale
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Questionario sul tempo dello schermo
Lasso di tempo: basale
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La scala di equilibrio pediatrica (PBS), una scala di bilanciamento di Berg modificata, è per i bambini in età scolare con difficoltà motorie da lievi a moderate.
In uno studio di Bal et al., 20 bambini (età 5-15) sono stati testati due volte dallo stesso esaminatore e 10 fisioterapisti pediatrici hanno valutato 10 sessioni scelte casualmente.
PBS ha mostrato un elevato test-retest (ICC = 0,998) e affidabilità degli interruttori (ICC = 0,997), confermando la sua efficacia come strumento di valutazione del saldo affidabile
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basale
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TGMD-2 (Test di Gross Motor Development-2)
Lasso di tempo: basale
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Il test dell'edizione lorda per lo sviluppo motorio (TGMD-2) valuta le capacità motorie dei bambini.
Uno studio ha valutato la versione portoghese per chiarezza, validità e affidabilità.
Due prove per bambino sono state registrate video per l'analisi.
I compiti motori sono stati trovati chiari e riflettenti dello sviluppo motorio.
Il test ha mostrato una buona validità (chi-quadrato/df = 3,38; gfi = 0,95; agfi = 0,92; tli = 0,83) e una forte affidabilità (locomotore: r = 0,82; controllo degli oggetti: r = 0,88).
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basale
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Software Kinovea
Lasso di tempo: basale
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Kinovea è uno strumento non invasivo ed economico per valutare la cifosi toracica e la lordosi lombare.
In uno studio con 18 partecipanti, le sue misurazioni sono state confrontate con il metodo di Cobb.
L'affidabilità inter e intra-rater ha mostrato un accordo da moderato a perfetto (ICC <0,001).
La validità per la cifosi toracica era moderata e dipendente dall'esperienza del valutatore, mentre la lordosi lombare mostrava una correlazione più debole.
Kinovea si rivela utile per le valutazioni posturali cliniche e basate sulla ricerca
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basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahrukh Fatima, MS-PPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR/AHS/24/0730
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