- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943183
Correlação do movimento motor bruto e equilíbrio com o tempo de tela em crianças saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar o impacto do tempo da tela no desenvolvimento motor bruto em crianças em idade escolar. A função motora bruta, que envolve grande controle muscular para atividades como caminhada, corrida e esportes, desempenha um papel vital no desenvolvimento de equilíbrio, coordenação e saúde física geral. Com o aumento do uso da tela entre as crianças, os níveis de atividade física podem diminuir, potencialmente afetando seu desenvolvimento motor.
Um estudo transversal será realizado ao longo de 10 meses em escolas públicas e privadas em Lahore. A população -alvo inclui crianças de 7 a 10 anos. A exposição ao tempo da tela será registrada através de questionários demográficos, e as habilidades motoras brutas serão avaliadas usando o teste de desenvolvimento de desenvolvimento motor bruto (TGMD-2). As crianças serão excluídas se tiverem uma pontuação de escala de equilíbrio pediátrico (PBS) abaixo de 20, uma pontuação do TGMD-2 abaixo de 30, cirurgia ortopédica recente ou uma pontuação de exame de estado mini-mental (MMSE) abaixo de 26. Os dados serão analisados usando o SPSS versão 25 com estatísticas descritivas e testes de correlação. Este estudo busca identificar como o tempo da tela pode influenciar os principais aspectos do desenvolvimento físico das crianças, particularmente focando nas habilidades motoras brutas e no equilíbrio
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças entre 7 e 10 anos
- Crianças com exposição ao tempo de tela de mais de 2 horas por dia em um dia da semana (30,
- Exposição no tempo da tela através da televisão, smartphones, tablets, laptops ou computadores.
- Crianças com exposição do tempo de tela mais de 3 horas em um fim de semana
Critérios de exclusão:
- Crianças com pontuação de saldo pediátrico: abaixo de 45.
- Crianças com pontuação TGMD-2: abaixo de 30 (menos de 10 "de percentil).
- Crianças que fizeram cirurgia ortopédica nos 6 meses anteriores.
- Escore de cognição abaixo de 26 no MMSE (Exame Mini Mental de Estado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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crianças saudáveis
O grupo de crianças saudáveis incluirá crianças em idade escolar entre 7 e 10 anos, sem distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou de desenvolvimento conhecidos.
Todos os participantes terão função cognitiva normal (MMSE ≥ 26) e escores de PBS acima de 20, indicando dificuldades leves ou sem motor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PBS (Escala de Equilíbrio Pediátrico de Berg)
Prazo: linha de base
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS) é uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg, projetada para crianças em idade escolar com dificuldades motoras leves a moderadas.
Em um estudo de Bal et al., 20 crianças (de 5 a 15 anos) com distúrbios de equilíbrio foram testadas duas vezes pelo mesmo examinador.
Além disso, 10 fisioterapeutas pediátricos, desconhecendo as hipóteses do estudo, classificaram 10 sessões escolhidas aleatoriamente.
A PBS mostrou excelente confiabilidade, com consistência alta-reteste de teste (ICC = 0,998) e inter-contador (ICC = 0,997), confirmando sua eficácia como uma ferramenta de avaliação de equilíbrio confiável para essa população
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linha de base
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Questionário de tempo de tela
Prazo: linha de base
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS), uma escala de equilíbrio de Berg modificada, é para crianças em idade escolar com dificuldades motoras leves a moderadas.
Em um estudo de Bal et al., 20 crianças (de 5 a 15 anos) foram testadas duas vezes pelo mesmo examinador e 10 fisioterapeutas pediátricos classificaram 10 sessões escolhidas aleatoriamente.
As PBS mostraram alto teste de teste (ICC = 0,998) e confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,997), confirmando sua eficácia como uma ferramenta de avaliação de equilíbrio confiável
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linha de base
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TGMD-2 (teste do desenvolvimento motor bruto-2)
Prazo: linha de base
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O teste da edição de desenvolvimento motor bruto (TGMD-2) avalia as habilidades motoras das crianças.
Um estudo avaliou a versão portuguesa para maior clareza, validade e confiabilidade.
Dois ensaios por criança foram gravados em vídeo para análise.
As tarefas motoras foram consideradas claras e refletidas no desenvolvimento motor.
O teste mostrou boa validade (qui-quadrado/df = 3,38; gfi = 0,95; agfi = 0,92; tli = 0,83) e forte confiabilidade (locomotor: r = 0,82; controle de objeto: r = 0,88).
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linha de base
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Software Kinovea
Prazo: linha de base
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O Kinovea é uma ferramenta não invasiva e econômica para avaliar a cifose torácica e a lordose lombar.
Em um estudo com 18 participantes, suas medidas foram comparadas ao método de Cobb.
A confiabilidade inter e intra-avaliadora mostrou concordância moderada a perfeita (ICC <0,001).
A validade da cifose torácica foi moderada e dependente da experiência do avaliador, enquanto a lordose lombar mostrou correlação mais fraca.
Kinovea é útil para avaliações posturais clínicas e baseadas em pesquisa
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahrukh Fatima, MS-PPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/24/0730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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