- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06943183
Корреляция валового моторного движения и баланс с временем экрана у здоровых детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния экрана на валовое моторное развитие у детей школьного возраста. Грубая моторная функция, которая включает в себя большой контроль мышц для таких видов деятельности, как ходьба, бег и спорт, играет жизненно важную роль в разработке баланса, координации и общего физического здоровья. С увеличением использования экрана среди детей уровни физической активности могут снизиться, что может повлиять на их моторное развитие.
Поперечное исследование будет проведено в течение 10 месяцев в государственных и частных школах по всему Лахору. Целевое население включает детей в возрасте от 7 до 10 лет. Экспозиция на экране будет записано с помощью демографических анкет, а валовые моторные навыки будут оцениваться с использованием теста грубого моторного выпуска (TGMD-2). Дети будут исключены, если у них есть педиатрическая шкала баланса (PBS) ниже 20, показатель TGMD-2 ниже 30, недавняя ортопедическая хирургия или минимальный государственный экзамен (MMSE) ниже 26. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 25 с описательной статистикой и корреляционными тестами. Это исследование стремится определить, как время экрана может повлиять на ключевые аспекты физического развития детей, в частности, сосредоточенность на валовых моторных навыках и балансе
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 7 до 10 лет
- Дети с экспонатом в течение более 2 часов в день в будний день (30,
- Экспозиция на экране через телевидение, смартфоны, планшеты, ноутбуки или компьютеры.
- Дети с воздействием экрана более 3 часов на выходных
Критерии исключения:
- Дети с педиатрическим балансом: ниже 45.
- Дети с оценкой TGMD-2: ниже 30 (менее 10 дюймов процентиля).
- Дети, которые перенесли ортопедическую хирургию в течение предыдущих 6 месяцев.
- Оценка познания ниже 26 на MMSE (Mini-Mental State Exmaining).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые дети
Группа «Здоровые дети» будет включать детей школьного возраста от 7 до 10 лет без известных неврологических, опорно-двигательных расстройств или расстройств развития.
Все участники будут иметь нормальную когнитивную функцию (MMSE ≥ 26) и оценки PBS выше 20, что указывает на легкие или отсутствующие моторные трудности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PBS (педиатрическая шкала баланса Berg)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала баланса педиатрии (PBS) представляет собой модифицированную версию шкалы баланса Berg, предназначенная для детей школьного возраста с моторными трудностями от легкой до умеренной.
В исследовании, проведенном Bal et al. 20 детей (в возрасте 5-15 лет) с расстройствами баланса были дважды протестированы одним и тем же экспертом.
Кроме того, 10 педиатрических физиотерапевтов, не подозревая об исследовании гипотез, оценены 10 случайно выбранных сеансов.
PBS показал отличную надежность с высокой консистенцией повторного тестирования (ICC = 0,998) и межполучателя (ICC = 0,997), подтверждая его эффективность в качестве надежного инструмента оценки баланса для этой популяции
|
базовый уровень
|
|
Анкета времени экрана
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала баланса педиатрии (PBS), модифицированная шкала баланса Berg, предназначена для детей школьного возраста с моторными трудностями легкой до умеренной.
В исследовании Bal et al. 20 детей (5-15 лет) были дважды протестированы одним и тем же экспертом, а 10 педиатрических физиотерапевтов оценили 10 случайно выбранных сессий.
PBS показал высокий тест-повторный тест (ICC = 0,998) и надежность взаимосвязи (ICC = 0,997), подтверждая его эффективность в качестве надежного инструмента оценки баланса
|
базовый уровень
|
|
TGMD-2 (тест валового моторного развития-2)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Тест грубого моторного развития секунды (TGMD-2) оценивает моторные навыки детей.
Исследование оценило португальскую версию для ясности, достоверности и надежности.
Два испытания на ребенка были записаны на видео для анализа.
Моторные задачи были обнаружены четкими и отражающими моторное развитие.
Тест показал хорошую достоверность (хи-квадрат/DF = 3,38; GFI = 0,95; Agfi = 0,92; Tli = 0,83) и сильная надежность (локомотор: r = 0,82; контроль объекта: r = 0,88).
|
базовый уровень
|
|
Kinovea Software
Временное ограничение: базовый уровень
|
Kinovea-это неинвазивный, экономичный инструмент для оценки грудного кифоза и поясничного лордоза.
В исследовании с 18 участниками его измерения сравнивались с методом Кобба.
Внутренняя и внутриподобия надежность показала умеренное и совершенное согласие (ICC <0,001).
Достоверность грудной кифозы была умеренной и зависела от опыта оценщика, в то время как поясничный лордоз показал более слабую корреляцию.
Kinovea оказывается полезным для клинических и исследований постуральных оценок
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahrukh Fatima, MS-PPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR/AHS/24/0730
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .