- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06943183
Corrélation du mouvement du moteur brut et équilibre avec le temps d'écran chez les enfants en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à examiner l'impact du temps d'écran sur le développement de moteurs bruts chez les enfants d'âge scolaire. La fonction motrice brute, qui implique un contrôle musculaire important pour des activités telles que la marche, la course et les sports, joue un rôle essentiel dans le développement de l'équilibre, de la coordination et de la santé physique globale. Avec une utilisation accrue d'écran chez les enfants, les niveaux d'activité physique peuvent diminuer, affectant potentiellement leur développement moteur.
Une étude transversale sera menée sur 10 mois dans les écoles publiques et privées de Lahore. La population cible comprend des enfants de 7 à 10 ans. L'exposition au temps d'écran sera enregistrée par le biais de questionnaires démographiques, et les compétences motrices brutes seront évaluées à l'aide du test de l'édition de développement moteur brut-seconde (TGMD-2). Les enfants seront exclus s'ils ont un score d'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) en dessous de 20, un score TGMD-2 inférieur à 30, une chirurgie orthopédique récente ou un score d'examen de l'État mini-mental (MMSE) en dessous de 26. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25 avec des statistiques descriptives et des tests de corrélation. Cette étude vise à identifier comment le temps d'écran peut influencer les aspects clés du développement physique des enfants, en se concentrant en particulier sur la motricité brute et l'équilibre
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 7 à 10 ans
- Les enfants avec une exposition au temps d'écran de plus de 2 heures par jour en semaine (30,
- Exposition au temps d'écran via la télévision, les smartphones, les tablettes, les ordinateurs portables ou les ordinateurs.
- Les enfants avec une exposition de temps d'écran plus de 3 heures un week-end
Critères d'exclusion:
- Les enfants atteints de score d'équilibre pédiatrique: en dessous de 45.
- Les enfants atteints de score TGMD-2: inférieur à 30 (moins de 10 "centile).
- Les enfants qui ont subi une chirurgie orthopédique au cours des 6 mois précédents.
- Score de cognition inférieur à 26 sur MMSE (mini-examen de l'état mental).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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enfants en bonne santé
Le groupe des enfants en bonne santé comprendra des enfants d'âge scolaire entre 7 et 10 ans sans troubles neurologiques, musculo-squelettiques ou développementaux connus.
Tous les participants auront une fonction cognitive normale (MMSE ≥ 26) et des scores PBS supérieurs à 20, indiquant des difficultés moteurs légères ou sans moteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PBS (échelle d'équilibre pédiatrique Berg)
Délai: base de base
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L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg, conçue pour les enfants d'âge scolaire ayant des difficultés motrices légères à modérées.
Dans une étude de Bal et al., 20 enfants (5-15 ans) avec des troubles de l'équilibre ont été testés deux fois par le même examinateur.
De plus, 10 physiothérapeutes pédiatriques, ignorant les hypothèses de l'étude, ont évalué 10 sessions choisies au hasard.
Le PBS a montré une excellente fiabilité, avec un test-retest (ICC = 0,998) élevé et une cohérence inter-évaluateurs (ICC = 0,997), confirmant son efficacité en tant qu'outil d'évaluation de l'équilibre fiable pour cette population
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base de base
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Questionnaire de temps d'écran
Délai: base de base
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L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS), une échelle d'équilibre de Berg modifiée, est destinée aux enfants d'âge scolaire ayant des difficultés motrices légères à modérées.
Dans une étude de Bal et al., 20 enfants (5-15 ans) ont été testés deux fois par le même examinateur, et 10 physiothérapeutes pédiatriques ont évalué 10 sessions choisies au hasard.
Le PBS a montré un test-retest élevé (ICC = 0,998) et une fiabilité inter-évaluateurs (ICC = 0,997), confirmant son efficacité en tant qu'outil d'évaluation fiable
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base de base
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TGMD-2 (test du développement moteur brut-2)
Délai: base de base
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Le test de l'édition de développement moteur brut (TGMD-2) évalue les compétences motrices des enfants.
Une étude a évalué la version portugaise pour la clarté, la validité et la fiabilité.
Deux essais par enfant ont été enregistrés pour une vidéo pour analyse.
Les tâches motrices ont été trouvées claires et reflétantes du développement moteur.
Le test a montré une bonne validité (chi carré / df = 3,38; GFI = 0,95; Agfi = 0,92; TLI = 0,83) et une forte fiabilité (locomotrice: r = 0,82; contrôle d'objet: r = 0,88).
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base de base
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Logiciel Kinovea
Délai: base de base
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La Kinovea est un outil non invasif et rentable pour évaluer la cyphose thoracique et la lordose lombaire.
Dans une étude avec 18 participants, ses mesures ont été comparées à la méthode de Cobb.
La fiabilité inter et intra-évaluateur a montré un accord modéré à parfait (ICC <0,001).
La validité de la cyphose thoracique était modérée et dépendait de l'expertise de l'évaluateur, tandis que la lordose lombaire a montré une corrélation plus faible.
Kinovea s'avère utile pour les évaluations posturales cliniques et fondées sur la recherche
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahrukh Fatima, MS-PPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR/AHS/24/0730
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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