- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943183
Korrelasjon av grov motorisk bevegelse, og balanse med skjermtid hos friske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av skjermtid på grov motorisk utvikling hos barn i skolealder. Brutto motorisk funksjon, som involverer stor muskelkontroll for aktiviteter som turgåing, løping og sport, spiller en viktig rolle i utviklingen av balanse, koordinering og generell fysisk helse. Med økt skjermbruk blant barn, kan fysiske aktivitetsnivåer avta, og potensielt påvirke deres motoriske utvikling.
En tverrsnittsstudie vil bli gjennomført over 10 måneder på offentlige og private skoler over hele Lahore. Målpopulasjonen inkluderer barn i alderen 7 til 10 år. Eksponering for skjermtid vil bli registrert gjennom demografiske spørreskjemaer, og grove motoriske ferdigheter vil bli vurdert ved bruk av testen av grov motorutviklings-sekund-utgave (TGMD-2). Barn vil bli ekskludert hvis de har en scoring av pediatrisk balanse (PBS) under 20, en TGMD-2-score under 30, nylig ortopedisk kirurgi, eller en mini-mental statseksamen (MMSE) score under 26. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 25 med beskrivende statistikk og korrelasjonstester. Denne studien søker å identifisere hvordan skjermtid kan påvirke viktige aspekter ved barns fysiske utvikling, spesielt med fokus på grove motoriske ferdigheter og balanse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn mellom 7 til 10 år
- Barn med eksponering for skjermtid på mer enn 2 timer per dag på en ukedag (30,
- Eksponering for skjerm tid gjennom TV, smarttelefoner, nettbrett, bærbare datamaskiner eller datamaskiner.
- Barn med eksponering av skjermtid mer enn 3 timer på en helg
Eksklusjonskriterier:
- Barn med pediatrisk balansepoeng: under 45.
- Barn med TGMD-2-score: under 30 (mindre enn 10 "persentil).
- Barn som har hatt ortopedisk kirurgi i løpet av de foregående 6 månedene.
- Kognisjonsscore under 26 på MMSE (mini-mental statsundersøkelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
friske barn
Healthy Children-gruppen vil omfatte skolealder mellom 7 og 10 år uten kjente nevrologiske, muskel- og skjelett- eller utviklingsforstyrrelser.
Alle deltakerne vil ha normal kognitiv funksjon (MMSE ≥ 26) og PBS -score over 20, noe som indikerer milde eller ingen motoriske vanskeligheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PBS (Pediatric Berg Balance Scale)
Tidsramme: Baseline
|
Pediatric Balance Scale (PBS) er en modifisert versjon av Bergs balanseskala, designet for skolealder med milde til moderate motoriske vanskeligheter.
I en studie av Bal et al., Ble 20 barn (i alderen 5-15 år) med balanseforstyrrelser testet to ganger av samme sensor.
I tillegg vurderte 10 pediatriske fysioterapeuter, uvitende om studiehypotesene, 10 tilfeldig valgte økter.
PBS viste utmerket pålitelighet, med høy test-retest (ICC = 0,998) og interrater (ICC = 0,997) konsistens, og bekreftet effektiviteten som et pålitelig balansevurderingsverktøy for denne populasjonen
|
Baseline
|
|
Spørreskjema for skjermtid
Tidsramme: Baseline
|
Pediatric Balance Scale (PBS), en modifisert Bergs balanseskala, er for barn i skolealder med milde til moderate motoriske vanskeligheter.
I en studie av Bal et al. Ble 20 barn (i alderen 5-15 år) testet to ganger av samme sensor, og 10 pediatriske fysioterapeuter som er vurdert til 10 tilfeldig valgte økter.
PBS viste høy test-retest (ICC = 0,998) og interrater-pålitelighet (ICC = 0,997), og bekreftet effektiviteten som et pålitelig balansevurderingsverktøy
|
Baseline
|
|
TGMD-2 (Test of Gross Motor Development-2)
Tidsramme: Baseline
|
Testen av Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2) evaluerer barns motoriske ferdigheter.
En studie vurderte den portugisiske versjonen for klarhet, gyldighet og pålitelighet.
To forsøk per barn ble video spilt inn for analyse.
Motoroppgavene ble funnet klare og reflekterende for motorisk utvikling.
Testen viste god gyldighet (chi-square/df = 3,38; GFI = 0,95; AGFI = 0,92; TLI = 0,83) og sterk pålitelighet (lokomotorisk: r = 0,82; objektkontroll: r = 0,88).
|
Baseline
|
|
Kinovea -programvare
Tidsramme: Baseline
|
Kinovea er et ikke-invasivt, kostnadseffektivt verktøy for å vurdere thorax kyfose og lumbal lordose.
I en studie med 18 deltakere ble målingene sammenlignet med Cobbs metode.
Inter- og intra-rater pålitelighet viste moderat til perfekt avtale (ICC <0,001).
Gyldighet for thorax kyfose var moderat og avhengig av evalueringskompetanse, mens lumbal lordosis viste svakere korrelasjon.
Kinovea viser seg nyttig for kliniske og forskningsbaserte posturale vurderinger
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahrukh Fatima, MS-PPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR/AHS/24/0730
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .