Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal implementering af antimikrobielt forvaltning i almen praksis (OPTIMAS-GP)

7. maj 2026 opdateret af: Andrew Bonney, University of Wollongong

Optimal implementering af antimikrobielt forvaltning i almen praksis (Optimas-GP) undersøgelse: En hybrid type 3-implementeringsforsøg

Denne undersøgelse sigter mod at øge brugen af ​​antimikrobielle forvaltningsressourcer, når man behandler patienter med luftvejsinfektioner. Denne retssag er sat i australske generelle praksis (familiemedicin eller primærpleje).

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, hvilken type implementeringsaktiviteter øger brugen af ​​antimikrobielle forvaltningsressourcer. Forskere vil sammenligne læger, der modtager implementeringsaktiviteter ansigt til ansigt (den integrerede netværksgruppe) med dem, der modtog virtuelle eller online aktiviteter (den virtuelle netværksgruppe). Den primære hypotese er, at der vil være en forskel i, hvor ofte der bruges interventioner

Deltagende læger vil blive bedt om at registrere, hvor ofte de bruger antimikrobielle forvaltningsressourcer, og hvilke interventioner de foretrækker. Deltagende praksis vil også give forskere data om, hvor mange patienter lægerne ser.

Patienter med luftvejsinfektioner, der så en deltagende læge, bliver bedt om at give feedback om deres oplevelse ved hjælp af undersøgelser. En undergruppe af læger, praksispersonale og patienter vil interviewes om deres oplevelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resumé af OptimASGP-undersøgelsen er en to-arms overlegenhedsklynge-randomiseret hybrid type 3 pragmatisk implementeringsforsøg for at fremme brugen af ​​antimikrobielt forvaltning (AMS) -interventioner fra læger i almen praksis med behandling af voksne med luftvejsinfektioner.

Implementeringsstrategierne, der er anvendt i forsøget, leveres ved hjælp af et virtuelt netværk (ARM 1) og integreret netværk (ARM 2) tilgang. Dataindsamling indsamles i fem måneder i løbet af vinteren i baselineperioden, efterfulgt af implementeringsaktiviteter og fem måneder i den følgende vinter efter aktiviteter.

Det primære undersøgelsesresultat er AMS -interventionsbrug pr. 100 konsultationer. Sekundære mål er baseret på gen-AIM-rammen for rækkevidde, effektivitet, implementering, vedtagelse og vedligeholdelse af implementeringen.

Indstilling af undersøgelsesstederne for implementeringsundersøgelsen omfatter 40 generelle praksis i New South Wales, Queensland, Tasmanien og Victoria i Australien.

Deltagerne deltagere inkluderer 120 generelle praksis (familiepraksis) læger, 40 praksispersonale og patienter med luftvejsinfektioner. Informeret samtykke opnås fra deltagende læger og praksispersonale i skriftlig form af medlemmer af forskerteamet. Cirka halvdelen af ​​deltagerne rekrutteres i 2025, med resten rekrutteret i 2026.

Patienter vil blive sendt invitationer til at deltage i undersøgelsen af ​​praksispersonale via SMS. For patientundersøgelser vil gennemførelsen af ​​undersøgelser udgøre stiltiende samtykke. For patienter i casestudies undergruppe, vil der blive informeret samtykke i skriftlig form af medlemmer af forskerteamet.

Der er to undergrupper. I den første undergruppe vælges tre steder fra hver arm til den indlejrede casestudie (individuelle semistrukturerede interviews). For hvert websted vil interviewere konstruere casestudier, der består af 6-8 deltagere (f.eks. 2 læger, 1-2 praksis sygeplejersker, 1 praksischef og 4 ARI-patienter pr. Sag).

I den anden undergruppe vil 3 steder pr. ARM (6-9 læger) blive forsynet med Februarx Point of Care-tests for at identificere, om luftvejsinfektioner er bakterielle eller virale oprindelser. Disse tests er godkendt af USA FDA (K230917) og af den australske terapeutiske vareadministration (Ref 346636).

Rekruttering og fastholdelse vil blive lettet ved betalinger til deltagerne.

Interventionsressourcer, der deltager i læger, får AMS -interventioner i en online AMS -værktøjskasse (se den nyeste version på https://redcap.uow.edu.au/redcap/surveys/?s=37HKC3KFMLED7PY7), som de kan bruge, når de behandler kvalificerede patienter. Værktøjskassen vil indeholde AMS-interventioner ressource til delt beslutningstagning mellem læger og patienter, forsinket ordination og klinisk beslutningsstøtte (herunder vejledning til brug af FebridX Point of Care Devices for relevante medlemmer af undergruppen).

Implementeringsaktiviteter begge arme afslutter ~ 7 timers implementeringsaktiviteter. Disse aktiviteter vil blive leveret af Medcast, en etableret udbyder af løbende sundhedsuddannelse i Australien.

Deltagere i den virtuelle ARM vil modtage online selvhastighedsuddannelsesmoduler, guidede selv-revision og refleksion over antimikrobielt forvaltning og brug af AMS-værktøjskassekomponenter og forstærkningspodcasts.

Deltagerne randomiseret til den integrerede netværksarm vil modtage uddannelse leveret af live interaktive online webinar-baserede sessioner, peer-gruppe-revision og refleksion og forstærkning online forumdeltagelse.

Dataindsamling Læger gennemfører dataindtastning ved hjælp af AMS -værktøjskassen ved at vælge, om de brugte en intervention, hvilken intervention blev brugt, og om et antibiotikum blev ordineret til øjeblikkelig brug, forsinket brug eller ikke ordineret. Derudover vil antallet af patienter, der ses af hver læge, blive indsamlet på grundlag af en hver uge til praksis med praksis ved hjælp af undersøgelser.

Demografiske data indsamles ved hjælp af onlineundersøgelser.

Patienter afsluttede patientrapporterede resultatmål og patient rapporterede erfaringsforanstaltninger ved hjælp af onlineundersøgelser. Interviews af undergruppen for indlejret case-undersøgelse vil være kvalitativ.

Alle undersøgelser vil bruge REDCAP (Research Electronic Data Capture) formularer, der er vært på University of Wollongong.

Risici, da denne undersøgelse har en lav risiko for skade eller død, og da der ikke er planlagt nogen foreløbige analyser, vil undersøgelsen ikke have et datasikkerhedsovervågningsbestyrelse. Harms registreres gennem PROM'er og direkte rapporter fra deltagende læger. Skader som genkonsultationer og indlæggelser rapporteret til forskerteamet vil blive drøftet med en uafhængig datamonitor. Denne skærm kan til enhver tid ophøre med undersøgelsen, hvis der opstår bekymringer. Der er ikke planlagt nogen midlertidig analyse, og der findes derfor ingen stop -retningslinjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Rekruttering
        • University of Wollogongong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Queensland
      • Gold Coast, Queensland, Australien, 4226
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7005
        • Rekruttering
        • University of Tasmania
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3800
        • Rekruttering
        • Monash University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Undersøgelsessteder

Inkluderingskriterier:

  1. New South Wales, Queensland, Tasmanien eller Victoria
  2. Mindst to GPS pr. Praksis samtykke til at være i undersøgelsen,
  3. at mindst et medlem af praksispersonalet samtykker til at være i undersøgelsen
  4. At en medarbejder fra webstedet vil være tilgængeligt til at levere 90 minutter pr. Fortnight med administrativ støtte til undersøgelsen. Der er ingen ekskluderingskriterier ud over dette.

Ekskluderingskriterier: Ingen

Deltagende læger og sundhedsarbejdere

Inkluderingskriterier:

1) Arbejder ved en deltagende praksis i mindst tre dage om ugen. Ekskluderingskriterier: Ingen

Patienter, der gennemførte patientens rapporterede mål for udgangsforanstaltningen

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter konsulterede en deltagende læge til en RTI,
  2. Patienter genforbudte med en læge eller blev indlagt på hospitalet. Ekskluderingskriterier: Ingen

Patienten rapporterede Experience Forgangsundersøgelse

Inkluderingskriterier:

1) Patient konsulterede en deltagende GP for en RTI. Ekskluderingskriterier: Ingen

Patienter, der deltager i interviews som en del af de indlejrede casestudier

Inkluderingskriterier:

  1. konsulteret med en deltagende læge til en RTI,
  2. afsluttet en patientundersøgelse,
  3. i stand til at læse og tale engelsk ekskluderingskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuelle netværksaktiviteter
Deltagerne, der er randomiseret til den virtuelle arm, vil modtage online selvhastighedsuddannelsesmoduler vedrørende antimikrobielle interventioner, guidet selv-revision og refleksion med hensyn til indgrebsbrug og forstærkningspodcasts (~ 7 timer).
Andet: Antimikrobielle forvaltningsaktiviteter leveret via virtuelt netværk

Deltagerne vil modtage online selvhastighedsuddannelsesmoduler vedrørende antimikrobielle interventioner, guidet selv-revision og refleksion med hensyn til interventionsbrug og forstærkningspodcasts (~ 7 timer).

Deltagere i den virtuelle Newtwork -arm vil primært modtage disse interventioner online.
Eksperimentel: Integrerede netværksaktiviteter
Deltagerne randomiseret til den integrerede netværksarm vil modtage antimikrobiel interventionsuddannelse leveret af live interaktive online webinarbaserede sessioner, peer-gruppe-revision og refleksion og forstærkning online forumdeltagelse.
Andet: Antimikrobielle forvaltningsaktiviteter leveret gennem integrerede netværksaktiviteter

Deltagerne vil modtage online selvhastighedsuddannelsesmoduler vedrørende antimikrobielle interventioner, guidet selv-revision og refleksion med hensyn til interventionsbrug og forstærkningspodcasts (~ 7 timer).

Deltagere i den integrerede netværksarm vil primært modtage disse interventioner ansigt til ansigt og aktive online aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brug af antimikrobielle interventioner pr. 100 konsultationer
Tidsramme: Fra baseline i 5 måneder fra postintervention i 5 måneder

Denne score er afledt af antallet af gange, en intervention bruges (målt ved hjælp af AMS -værktøjskassen online formular) divideret med antallet af deltagere, som en læge ser (målt ved hjælp af en revision). Målingsperioder er hver uge.

Det støtteberettigede interval er 0-100 med højere værdier, der indikerer et bedre resultat.
Fra baseline i 5 måneder fra postintervention i 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå: nummer tilmeldt - Læger
Tidsramme: Tilmelding

Tilmelding

Tilmeldingssatser for læger vil blive bestemt for læger efter antallet af online -samtykke, der er afsluttet via REDCAP. Højere tal indikerer bedre resultater.
Tilmelding
Nå
Tidsramme: Baseline
En undersøgelse af praksisstørrelse og placering vil blive gennemført.
Baseline
Nå
Tidsramme: 5 måneder efter intervention
Færdiggørelsesgraden for læger bestemmes ved at registrere deltagerens færdiggørelsesgrad på tværs af alle faser af forsøget.
5 måneder efter intervention
Reach: Repræsentativitet for deltagende læger og personale
Tidsramme: Baseline.
En undersøgelse af deltagende læger og personale vil blive gennemført for at måle demografiske og arbejdspladsvariabler.
Baseline.
Reach: Patienters repræsentativitet
Tidsramme: Fra baseline op til 5 måneder fra postintervention op 5 måneder
Korte demografiske spørgsmål vil blive stillet om patienter, der gennemfører onlineundersøgelser.
Fra baseline op til 5 måneder fra postintervention op 5 måneder
Effektivitet: Ændring i interventionsbrug pr. 100 RTI Consults
Tidsramme: Fra baseline i 5 måneder fra postintervention i 5 måneder
Denne score er afledt af antallet af gange, en intervention anvendes (måles ved hjælp af AMS -værktøjskassen online form) divideret med antallet af patienter med en luftvejsinfektion (RTI), som en læge ser (målt ved hjælp af en revision). Målingsperioder er hver uge. Det støtteberettigede interval er 0-100 med højere værdier, der indikerer et bedre resultat.
Fra baseline i 5 måneder fra postintervention i 5 måneder
Effektivitet: Ændring i antibiotika, der er foreskrevet pr. 100 RTI -konsultationer
Tidsramme: Fra baseline i 5 måneder fra postintervention i 5 måneder
Denne score er afledt af antallet af gange, et antibiotikum ordineres (måles ved hjælp af AMS -værktøjskassen onlineform) divideret med antallet af patienter med en luftvejsinfektion (RTI), som en læge ser (målt ved hjælp af en revision). Målingsperioder er hver uge. Det støtteberettigede interval er 0-100 med højere værdier, der indikerer et værre resultat.
Fra baseline i 5 måneder fra postintervention i 5 måneder
Effektivitet: Ændring i antibiotiske recept givet til RTI'er (selvrapport)
Tidsramme: Fra baseline i 5 måneder fra postintervention i 5 måneder
Denne score er afledt af antallet af gange, et antibiotikum dispenseres (måles ved hjælp af AMS -værktøjskassen online formular) divideret med antallet af patienter med en RTI A -læge ser (målt ved hjælp af AMS Toolbox). Det støtteberettigede interval er 0-100 med højere værdier, der indikerer et værre resultat.
Fra baseline i 5 måneder fra postintervention i 5 måneder
Effektivitet: Total antibiotika, der er foreskrevet pr. 100 konsultationer
Tidsramme: Fra baseline i 5 måneder fra postintervention i 5 måneder

Denne score er afledt af det samlede antal gange, et antibiotikum ordineres (måles ved hjælp af AMS Toolbox Online -formularen) pr. Konsultationer med patienter.

Det støtteberettigede interval er 0-100 med lavere værdier, der indikerer et bedre resultat.
Fra baseline i 5 måneder fra postintervention i 5 måneder
Effektivitet: Bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline op til 5 måneder fra postintervention op 5 måneder
En bivirkning defineres som en rekonsult med en deltagende læge eller hospitalisering relateret til en akut luftvejsinfektion eller relaterede medicinske problemer inden for 30 dage efter den indledende konsultation (målt gennem et patientrapporteret resultatmål) beregnet ved det samlede antal bivirkninger rapporteret af patienter.
Fra baseline op til 5 måneder fra postintervention op 5 måneder
Implementering: Fidelity til protokol under undersøgelsen
Tidsramme: 5 måneder efter intervention
Fidelity måles kvalitativt (ved hjælp af casestudieinterviews) med deltagende læger.
5 måneder efter intervention
Implementering: Lægeoplevelser af interventioner og implementeringsstrategier
Tidsramme: 5 måneder efter baseline, 5 måneder efter intervention
Brugeroplevelser måles kvalitativt (ved hjælp af case study -interviews) med deltagende læger.
5 måneder efter baseline, 5 måneder efter intervention
Implementering: Øv medarbejdernes oplevelser af interventioner og implementeringsstrategier
Tidsramme: 5 måneder efter baseline, 5 måneder efter intervention
Brugeroplevelser måles kvalitativt (ved hjælp af case study -interviews) med praksispersonale.
5 måneder efter baseline, 5 måneder efter intervention
Implementering: Patienters oplevelse af interventioner og implementeringsstrategier (kvalitativ)
Tidsramme: 5 måneder efter baseline, 5 måneder efter intervention
Brugeroplevelser måles kvalitativt (ved hjælp af case study -interviews) med patienter.
5 måneder efter baseline, 5 måneder efter intervention
Implementering: Ændring i patienters oplevelse af interventioner og implementeringsstrategier (kvantitativ)
Tidsramme: Fra baseline op til 5 måneder fra postintervention op 5 måneder
Patientrapporteret erfaringsmålundersøgelse vil blive tilbudt til støtteberettigede patienter, der konsulterer en deltagende GP. Undersøgelser inkluderer syv spørgsmål, som hver scorede fra 1-4 med højere resultater værre. Det støtteberettigede interval er 7-28, med højere værdier, der indikerer et værre resultat.
Fra baseline op til 5 måneder fra postintervention op 5 måneder
Vedtagelse: Færdiggørelse af implementeringsmoduler
Tidsramme: Efter den 5 måneder baselineperiode og i løbet af de 5 måneder efter interventionsperioden.
Afslutning af implementeringsaktivitetsmoduler spores ved hjælp af data leveret af Medcast.
Efter den 5 måneder baselineperiode og i løbet af de 5 måneder efter interventionsperioden.
Vedtagelse: Ændring i brugen af ​​individuelle AMS -interventioner
Tidsramme: Fra baseline i 5 måneder fra postintervention i 5 måneder

Denne score er afledt af antallet af gange, en intervention bruges (måles ved hjælp af AMS Toolbox Online -formularen) værktøjskasse) pr. 100 konsultationer.

Det støtteberettigede interval er 0-100 med højere værdier, der indikerer et bedre resultat.
Fra baseline i 5 måneder fra postintervention i 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wollongong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Bonney, PhD,, Graduate School of Medicine, University of Wollongong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/337
  • MRFF project 2029531 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHMRC)
  • U1111-1319-2201 (Anden identifikator: WHO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund for resulterer i en publikation, vil blive delt i-identificeret form.

IPD-delingstidsramme

For IPD vil data være tilgængelige fra december 2029.

For at støtte oplysninger indsendes protokolpapiret og den statistiske analyseplan til offentliggørelse inden november 2025. Informeret samtykkeformular er vedhæftet. Analytisk kode vil blive forsynet med den primære udgivelse af resultater.

IPD og understøttende data vil være tilgængelige mindst indtil december 2039.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD:

Understøttende bevis: Protokollen offentliggøres i en peer-reviewet tidsskrift. Informerede samtykkeformularer er tilgængelige på anmodning fra den primære efterforsker eller fra undersøgelseswebstedet ().

Analytisk kode vil blive forsynet med offentliggørelsen af ​​de primære resultater

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner