Antimikrobisen hoidon optimaalinen toteutus yleisessä käytännössä (OPTIMAS-GP)
Antimikrobisen hoidon optimaalinen toteutus yleiskäytännössä (Optimas-GP) -tutkimus: Hybridityypin 3 toteutuskoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä antimikrobisten hoitamisresurssien käyttöä hoidettaessa potilaita hengitystieinfektioilla. Tämä oikeudenkäynti on asetettu Australian yleisiin käytäntöihin (perhelääketiede tai perusterveydenhuolto).
Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, on, minkä tyyppiset toteutustoimet lisäävät antimikrobisten hallintoresurssien käyttöä. Tutkijat vertailevat lääkäreitä, jotka saavat henkilökohtaista toteutustoimintaa (integroitu verkkoryhmä) virtuaali- tai online-aktiviteettien (virtuaaliverkkoryhmä) vastaanottajiin. Ensisijainen hypoteesi on, että interventioiden usein käytetään eroa
Osallistuvia lääkäreitä pyydetään tallentamaan, kuinka usein he käyttävät antimikrobisia hoitamisresursseja ja mitä toimenpiteitä he mieluummin. Osallistuvat käytännöt tarjoavat tutkijoille myös tietoja siitä, kuinka monta potilasta lääkärit näkevät.
Potilaita, joilla on hengitystieinfektioita, jotka näkivät osallistuvan lääkärin, pyydetään antamaan palautetta kokemuksestaan kyselyjen avulla. Lääkäreiden, harjoitteluhenkilöstön ja potilaiden alaryhmä haastattelee kokemuksestaan tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenveto OptimasGP-tutkimus on kahden asteen paremmuusklusterin satunnaistettu hybridityypin 3 käytännöllinen toteutuskoe, jotta voidaan edistää lääkäreiden antimikrobisten hoitajien (AMS) interventioiden käyttöä yleisessä käytännössä hoitaakseen aikuisia hengitysteiden infektioilla.
Kokeessa käytetyt toteutusstrategiat toimitetaan virtuaaliverkon (ARM 1) ja integroidun verkon (ARM 2) -lähestymistavan avulla. Tiedonkeruu kerätään viideksi kuukaudeksi talvella lähtöjaksolla, jota seuraa toteutustoiminta ja viisi kuukautta seuraavan talven jälkeisen aktiviteetin aikana.
Ensisijainen tutkimuksen tulos on AMS -intervention käyttö 100 neuvottelua kohti. Toissijaiset tavoitteet perustuvat UUDELLEEN KEHDÄT RAKENNUKSEN, TEHON, TOTEUTTAMISEN, HOMMISTON, HOITTUMINEN JA HUOLTOJEN HALLINTA.
Toteutustutkimuksen tutkimuspaikkojen asettaminen käsittää 40 yleistä käytäntöä Uudessa Etelä -Walesissa, Queenslandissa, Tasmaniassa ja Victoriassa Australiassa.
Osallistujille osallistujat sisältävät 120 yleistä käytäntöä (perhekäytäntö) lääkäriä, 40 käytännön henkilöstöä ja potilaita, joilla on hengitysteiden infektiot. Tutkimusryhmän jäsenet saavat tietoisen suostumuksen osallistuvilta lääkäreiltä ja harjoitteluhenkilökunnalta kirjallisessa muodossa. Noin puolet osallistujista rekrytoidaan vuonna 2025, ja loput rekrytoidaan vuonna 2026.
Potilaat lähetetään kutsut osallistumaan käytännön henkilöstön tutkimukseen tekstiviestien kautta. Potilastutkimuksissa kyselyjen suorittaminen on hiljainen suostumus. Tutkimusryhmän jäsenille saadaan tietoa koskevan suostumuksen potilaille tapaustutkimus-alaryhmän kanssa kirjallisen suostumuksen.
Alaryhmiä on kaksi. Ensimmäisessä alaryhmässä kunkin käsivarren kolme kohtaa valitaan sisäkkäiseen tapaustutkimukseen (yksittäiset puolijärjestelmälliset haastattelut). Kullekin sivustolle haastattelijat rakentavat tapaustutkimuksia, jotka koostuvat 6-8 osallistujasta (esim. 2 lääkäriä, 1-2 harjoittelijaa, 1 harjoittelupäällikkö ja 4 ARI-potilasta tapausta kohti).
Toisessa alaryhmässä 3 kohtaa kohden (6-9 lääkäriä) varustetaan helmikuukotikokeilla sen tunnistamiseksi, ovatko hengitysteiden infektiot bakteerit vai virusperäisiä. Nämä testit ovat hyväksyneet Yhdysvaltain FDA (K230917) ja Australian terapeuttisen tavaroiden hallinto (viite 346636).
Rekrytointia ja säilyttämistä helpottaa maksut osallistujille.
Interventioresurssit osallistuville lääkäreille tarjotaan AMS -interventiot online -AMS -työkalupakissa (katso uusin versio osoitteessa https://redcap.uow.edu.au/redcap/surveys/?s=37HKC3KFMLED7PY7), jota he voivat käyttää tukikelpoisten potilaiden kohdettaessa. Työkalupakki sisältää AMS-interventioresursseja jaettuun päätöksentekoon lääkäreiden ja potilaiden välillä, viivästyneen määräämisen ja kliinisen päätöksenteon tukemisen (mukaan lukien ohjeet helmahoitolaitteiden käyttämiseen alaryhmän jäsenille).
Toteutustoimet molemmat aseet suorittavat ~ 7 tuntia toteutustoimintaa. Näiden toimintojen tarjoaa Australian jatkuvan terveydenhuollon ammatillisen koulutuksen vakiintunut Medcast.
Virtuaalivarren osanottajat saavat online-itsetapojen koulutusmoduulit, opastettuja itsetarkastelua ja pohdinnan antimikrobisen hoitamisen ja AMS-työkalupakkikomponenttien käytön ja vahvistuspodcastien käytöstä.
Integroidulle verkkovarsille satunnaistetut osallistujat saavat koulutuksen, jonka toimittavat Live Interactive Online -verkkoseminaaripohjaiset istunnot, vertaisryhmän tarkastus ja pohdinta sekä vahvistaminen online-foorumin osallistuminen.
Tiedonkeruulääkärit täydentävät tietojen syöttämistä AMS -työkalupakkien avulla valitsemalla, käyttikö he interventiota, mitä interventiota käytettiin, ja onko antibiootti määrätty välittömään käyttöön, viivästyneeseen käyttöön vai ei määrätty. Lisäksi kunkin lääkärin näkemät potilaiden lukumäärä kerätään kahden viikon välein tutkimusten avulla.
Väestötiedot kerätään online -tutkimuksilla.
Potilaat suorittavat potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet ja potilas ilmoitti kokemustoimenpiteistä online-tutkimuksilla. Sisäkkäisen tapauksen alaryhmän haastattelut ovat luonteeltaan laadullisia.
Kaikki tutkimukset käyttävät RedCap (Research Electronic Data Capture) -muotoja, jotka isännöivät Wollongongin yliopistossa.
Riskillä, koska tällä tutkimuksella on alhainen vahingon tai kuoleman riski, ja koska väliaikaisia analyysejä ei ole suunniteltu, tutkimuksessa ei ole tietoturvan seurantalautakunnan. Haittoja tallennetaan osallistuvien lääkäreiden PROMS: n ja suorien raporttien avulla. Tutkimusryhmälle ilmoitettujen haittojen kaltaisia haitaja ja sairaalahoitoja keskustellaan riippumattoman tietovalvonnan kanssa. Tämä näyttö voi lopettaa tutkimuksen milloin tahansa, jos huolenaiheita ilmenee. Väliaikaisia analyysejä ei ole suunniteltu, joten pysähdysohjeita ei anneta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colin H Cortie, PhD
- Puhelinnumero: +67 02 4221 5610
- Sähköposti: optimas-gp@uow.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew Bonney, PhD
- Sähköposti: andrew_bonney@uow.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Rekrytointi
- University of Wollogongong
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Cortie Cortie, PhD,
- Puhelinnumero: +67 02 4221 5610
- Sähköposti: optimas-gp@uow.edu.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew H Bonney, PhD,
- Puhelinnumero: +67 02 4221 5610
- Sähköposti: andrew_bonney@uow.edu.au
-
-
Queensland
-
Gold Coast, Queensland, Australia, 4226
- Rekrytointi
- Bond University
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew H Bonney, PhD,
- Puhelinnumero: +67 02 4221 5610
- Sähköposti: andrew_bonney@uow.edu.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Shreya Cortie Patel, MSc
- Puhelinnumero: +67 02 4221 5610
- Sähköposti: optimas-gp@uow.edu.au
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7005
- Rekrytointi
- University of Tasmania
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew H Bonney, PhD,
- Puhelinnumero: +67 02 4221 5610
- Sähköposti: andrew_bonney@uow.edu.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Cortie Coe, PhD
- Puhelinnumero: +67 02 4221 5610
- Sähköposti: optimas-gp@uow.edu.au
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3800
- Rekrytointi
- Monash University
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew H Bonney, PhD,
- Puhelinnumero: +67 02 4221 5610
- Sähköposti: andrew_bonney@uow.edu.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Cortie Nolidin, PhD
- Puhelinnumero: +67 02 4221 5610
- Sähköposti: optimas-gp@uow.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimuspaikat
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi Etelä -Wales, Queensland, Tasmania tai Victoria
- Ainakin kaksi yleislääkäriä harjoittelua kohti olla tutkimuksessa,
- että ainakin yksi käytännön henkilöstön jäsen suostuu olemaan tutkimuksessa
- Se, että sivuston henkilökunta on saatavana, tarjotaan 90 minuuttia viikossa viikossa hallinnollisesta tuesta tutkimukselle. Tämän lisäksi ei ole poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Osallistuvat lääkärit ja terveydenhuollon työntekijät
Sisällyttämiskriteerit:
1) Työskentely osallistumisharjoitteluun vähintään kolme päivää viikossa. Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Potilaat, jotka suorittavat potilaan, ilmoittivat tulosmittausta koskevan tutkimuksen
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat kuulivat osallistuvan yleislääkärin kanssa RTI: lle,
- Potilaat, jotka on tutkittu uudelleen yleislääkärillä tai sairaalahoidossa. Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Potilaan ilmoittama kokemustoimenpide
Sisällyttämiskriteerit:
1) Potilas kuuli osallistuvan yleislääkärin kanssa RTI: lle. Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Haastatteluihin osallistuvat potilaat osana sisäkkäisiä tapaustutkimuksia
Sisällyttämiskriteerit:
- kuuli osallistuvan yleislääkärin kanssa RTI: lle,
- Suoritti potilaskyselyn,
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englannin kielen poissulkemiskriteerejä: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaaliverkkotoiminnot
Virtuaaliseen käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat online-itsetapojen koulutusmoduulien antimikrobisia interventioita, ohjattuja itsetarkastuksia ja interventioiden käyttöä ja vahvistuspodcastia (~ 7 tuntia).
|
Osallistujat saavat online-itse tahdissa olevia koulutusmoduuleja antimikrobisten toimenpiteiden suhteen, opastettuja itsetarkastuksia ja interventioiden käyttöä ja vahvistuspodcastia (~ 7 tuntia). Virtual Newtwork -varren osallistujat saavat ensisijaisesti nämä interventiot verkossa. |
|
Kokeellinen: Integroitu verkkotoiminta
Integroidulle verkkovarsille satunnaistetut osallistujat saavat antimikrobisen interventiokoulutuksen, jonka toimittaa Live Interactive Online -verkkoseminaaripohjaiset istunnot, vertaisryhmän tarkastus ja pohdinta sekä vahvistus online-foorumin osallistuminen.
|
Osallistujat saavat online-itse tahdissa olevia koulutusmoduuleja antimikrobisten toimenpiteiden suhteen, opastettuja itsetarkastuksia ja interventioiden käyttöä ja vahvistuspodcastia (~ 7 tuntia). Integroidun verkkovarren osallistujat saavat ensisijaisesti nämä interventiot kasvokkain ja aktiivisesti online-aktiviteetteja. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobisten interventioiden käytön muutos 100 neuvottelua kohti
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 kuukaudeksi, interventioista 5 kuukauden ajan
|
Tämä pistemäärä on johdettu toimenpiteen lukumäärästä (mitattuna käyttämällä AMS -työkalupakki -lomaketta) jaettuna lääkäreiden lukumäärällä, jonka lääkäri näkee (mitattu tarkastuskäyttöön). Mittausjaksot ovat kaksi viikkoa. Tukikelpoinen alue on 0-100, korkeammat arvot osoittavat paremman lopputuloksen. |
Lähtötasosta 5 kuukaudeksi, interventioista 5 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach: Numero on ilmoittautunut - lääkärit
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Ilmoittautuminen Lääkäreiden ilmoittautumisaste määritetään lääkäreille RedCapin kautta valmistuneiden online -suostumusten lukumäärällä. Suuremmat määrät osoittavat parempia tuloksia. |
Ilmoittautuminen
|
|
Tavoite: käytäntöjen edustavuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkimus harjoituksen koosta ja sijainnista tehdään.
|
Lähtökohta
|
|
Tavoite: täydennykset - lääkärit
Aikaikkuna: 5 kuukautta intervention jälkeen
|
Lääkäreiden valmistumisaste määritetään kirjaamalla osallistujien valmistumisaste oikeudenkäynnin kaikissa vaiheissa.
|
5 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Tavoite: Osallistuvien lääkäreiden ja henkilöstön edustavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso.
|
Tutkimus osallistuvista lääkäreistä ja henkilöstöstä tehdään väestö- ja työpaikkamuuttujien mittaamiseksi.
|
Lähtötaso.
|
|
Reach: Potilaiden edustavuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 kuukauteen, interventiosta 5 kuukautta
|
Lyhyet väestökysymykset esitetään potilaista, jotka suorittavat online -tutkimuksia.
|
Lähtötasosta 5 kuukauteen, interventiosta 5 kuukautta
|
|
Tehokkuus: interventiokäytön muutos 100 RTI -konsulttia kohti
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 kuukaudeksi, interventioista 5 kuukauden ajan
|
Tämä pistemäärä on johdettu toimenpiteen lukumäärästä (mitattuna käyttämällä AMS -työkalupakin online -lomaketta) jaettuna potilaiden lukumäärällä, joilla lääkäri näkee hengitysteiden infektiota (RTI) (mitattu tarkastuslaitoksella).
Mittausjaksot ovat kaksi viikkoa.
Tukikelpoinen alue on 0-100, korkeammat arvot osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Lähtötasosta 5 kuukaudeksi, interventioista 5 kuukauden ajan
|
|
Tehokkuus: Muutos antibiooteissa, jotka on määrätty 100 RTI -konsulttia kohti
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 kuukaudeksi, interventioista 5 kuukauden ajan
|
Tämä pistemäärä on johdettu kuinka monta kertaa antibiootti määrätään (mitattuna käyttämällä AMS -työkalupakin online -lomaketta) jaettuna potilaiden lukumäärällä, jolla on hengitysteiden infektio (RTI), jonka lääkäri näkee (mitattu tarkastamalla).
Mittausjaksot ovat kaksi viikkoa.
Tukikelpoinen alue on 0-100, korkeammat arvot osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
Lähtötasosta 5 kuukaudeksi, interventioista 5 kuukauden ajan
|
|
Tehokkuus: RTI: lle annetuissa antibioottisissa resepteissä (itseraportointi)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 kuukaudeksi, interventioista 5 kuukauden ajan
|
Tämä pistemäärä on johdettu kuinka monta kertaa antibiootti annostetaan (mitattuna käyttämällä AMS -työkalupakkimaksua) jaettuna potilailla, joilla on RTI, jonka lääkäri näkee (mitattu AMS -työkalupakkilla).
Tukikelpoinen alue on 0-100, korkeammat arvot osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
Lähtötasosta 5 kuukaudeksi, interventioista 5 kuukauden ajan
|
|
Tehokkuus: Antibiootit on määrätty 100 neuvottelua kohti
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 kuukaudeksi, interventioista 5 kuukauden ajan
|
Tämä pistemäärä on johdettu kokonaismäärästä, kuinka monta kertaa antibiootti määrätään (mitattuna käyttämällä AMS -työkalupakin online -lomaketta) potilaan kanssa. Tukikelpoinen alue on 0-100, alhaisemmat arvot osoittavat paremman lopputuloksen. |
Lähtötasosta 5 kuukaudeksi, interventioista 5 kuukauden ajan
|
|
Tehokkuus: Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 kuukauteen, interventiosta 5 kuukautta
|
Haittavaikutus on määritelty yhtenäisenä osallistuvan lääkärin tai sairaalahoitoon liittyvän sairaalahoitoon liittyvän sairaalahoitoa tai niihin liittyviä lääketieteellisiä ongelmia 30 päivän kuluessa alkuperäisestä kuulemisesta (mitattuna potilaan ilmoittamalla tulosmittauksella), joka on laskettu potilaiden ilmoittamien haittavaikutusten kokonaismäärällä.
|
Lähtötasosta 5 kuukauteen, interventiosta 5 kuukautta
|
|
Toteutus: uskollisuus protokollaan tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta intervention jälkeen
|
Fideliteetti mitataan laadullisesti (tapaustutkimushaastattelujen avulla) osallistuvien lääkäreiden kanssa.
|
5 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Toteutus: lääkärikokemukset interventioista ja toteutusstrategioista
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötason jälkeen, 5 kuukautta intervention jälkeen
|
Käyttäjäkokemukset mitataan laadullisesti (tapaustutkimushaastattelujen avulla) osallistuvien lääkäreiden kanssa.
|
5 kuukautta lähtötason jälkeen, 5 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Toteuttaminen: Harjoitteluhenkilöstön kokemukset interventioista ja toteutusstrategioista
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötason jälkeen, 5 kuukautta intervention jälkeen
|
Käyttäjäkokemukset mitataan laadullisesti (tapaustutkimushaastattelujen avulla) käytännön henkilöstön kanssa.
|
5 kuukautta lähtötason jälkeen, 5 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Toteutus: Potilaiden kokemus interventioista ja toteutusstrategioista (laadullinen)
Aikaikkuna: 5 kuukautta lähtötason jälkeen, 5 kuukautta intervention jälkeen
|
Käyttäjäkokemukset mitataan laadullisesti (tapaustutkimushaastattelujen avulla) potilaiden kanssa.
|
5 kuukautta lähtötason jälkeen, 5 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Toteutus: Muutos potilaiden kokemuksista interventioista ja toteutusstrategioista (kvantitatiivinen)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 kuukauteen, interventiosta 5 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittama kokemusmittaus tarjotaan tukikelpoisille potilaille, jotka kuulevat osallistuvan yleislääkärin kanssa.
Tutkimukset sisältävät seitsemän kysymystä, jotka kumpikin pisteytettiin 1-4: stä, ja suuremmat tulokset ovat pahempia.
Tukikelpoinen alue on 7-28, ja korkeammat arvot osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
Lähtötasosta 5 kuukauteen, interventiosta 5 kuukautta
|
|
Hyväksyminen: toteutusmoduulien loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Viiden kuukauden lähtöjakson jälkeen ja koko viiden kuukauden ajan interventiokauden jälkeen.
|
Toteutustoimintamoduulien valmistuminen seurataan Medcastin toimittamilla tiedoilla.
|
Viiden kuukauden lähtöjakson jälkeen ja koko viiden kuukauden ajan interventiokauden jälkeen.
|
|
Hyväksyminen: Muutos yksittäisten AMS -interventioiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 kuukaudeksi, interventioista 5 kuukauden ajan
|
Tämä pistemäärä on johdettu toimenpiteen lukumäärästä (mitataan AMS -työkalupakkimuodolla) työkalupakki) 100 konsulttia kohti. Tukikelpoinen alue on 0-100, korkeammat arvot osoittavat paremman lopputuloksen. |
Lähtötasosta 5 kuukaudeksi, interventioista 5 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Bonney, PhD,, Graduate School of Medicine, University of Wollongong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/337
- MRFF project 2029531 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHMRC)
- U1111-1319-2201 (Muu tunniste: WHO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD: lle tiedot ovat saatavilla joulukuusta 2029.
Tukitietoja varten protokollapaperi ja tilastollinen analyysisuunnitelma toimitetaan julkaistavaksi marraskuuhun 2025 mennessä. Liittyy tietoinen suostumuslomake. Analyyttinen koodi toimitetaan ensisijaisten tulosten julkaisulla.
IPD ja tukitiedot ovat saatavana vähintään joulukuuhun 2039 asti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:
Tukitiedot: Protokolla julkaistaan vertaisarvioidussa lehdessä. Tietoiset suostumuslomakkeet ovat saatavana pyynnöstä ensisijaiselta tutkijalta tai tutkimuksen verkkosivustolta ().
Analyyttinen koodi toimitetaan ensisijaisten tulosten julkaisulla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .